Evaluatie van SleepWhale Drops voor Rust & Veerkracht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze op afstand beheerde gedecentraliseerde studie is ontworpen om de werkzaamheid van SleepWhale Natural Sleep Drops (Extra Strength) rigoureus te evalueren, een niet-melatonine slaaphulpmiddel bestaande uit adaptogenen en botanische ingrediënten, bij het verbeteren van slaapkwaliteit en dagelijks welzijn. Erkennend de wijdverspreide problemen van slaapverstoringen, waaronder racende gedachten, rusteloze nachten en slome ochtenden, en de groeiende interesse in natuurlijke remedies die ondersteuning bieden zonder het risico op sufheid of afhankelijkheid, beoogt deze studie empirisch bewijs te leveren over de voordelen van SleepWhale.
Deelnemers aan deze proef zullen SleepWhale Drops gedurende 30 dagen in hun nachtelijke routine opnemen. Gedurende deze periode moeten deelnemers wekelijks check-ins invullen met behulp van wetenschappelijk gevalideerde zelfrapportagetools. Deze aanpak is gekozen om de subjectieve ervaring van slaapkwaliteit en dagelijks functioneren te benadrukken boven metingen die mogelijk worden verzameld door slaaptrackers of draagbare apparaten, die, hoewel nuttig, soms onnauwkeurig kunnen zijn en niet het geheel van iemands slaapervaring kunnen vastleggen.
Het primaire doel van deze studie is om de impact te beoordelen van regelmatig nachtelijk gebruik van SleepWhale Natural Sleep Drops op verschillende belangrijke uitkomsten, waaronder zelfgerapporteerde slaapkwaliteit, incidenten van slaapverstoring, dagprestaties en algemene veerkracht. Door zich op deze gebieden te concentreren, beoogt de studie betekenisvolle data te verzamelen die de effectiviteit van SleepWhale Drops in de praktijk weerspiegelt bij het ondersteunen van rustgevende slaap en het verbeteren van dagproductiviteit en welzijn.
Uiteindelijk zullen individuen door deelname aan deze proef niet alleen bijdragen aan hun persoonlijke gezondheid en welzijn, maar ook aan het grotere onderzoekslichaam dat gericht is op het valideren van de effectiviteit van SleepWhale Natural Sleep Drops. Deze studie vormt een cruciale stap in het scheiden van trend van waarheid, waarbij deelnemers en de bredere gemeenschap echte resultaten en inzichten krijgen in het potentieel van SleepWhale als een natuurlijke oplossing voor betere slaap en lichtere dagen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Amsden
- Telefoonnummer: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Werving
- Efforia
-
Contact:
- Matthew Amsden
- Telefoonnummer: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan Engels lezen en begrijpen.
- Inwoner van de Verenigde Staten.
- Bereid en in staat om aan de vereisten van het protocol te voldoen.
Exclusiecriteria:
- Personen met allergieën voor supplementingrediënten
- Personen die slaapmedicatie gebruiken
- Personen met maag-darmproblemen
- Personen met huidaandoeningen
- Personen die gevoelig zijn voor hoofdpijn
- Personen met psychische aandoeningen
- Zwangere of borstvoedinggevende personen
- Atleten en competitieve deelnemers
- Personen met verslavingsproblemen
- Personen met duizeligheids- of vermoeidheidsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelarmige studie waarbij deelnemers als hun eigen controle dienen
Single-arm waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
|
Breed spectrum hennep extract: 25 mg Breed spectrum hennep extract (CBN): 1,5 mg Eigendomsrechtelijk mengsel van Suntheanine (L-Theanine), GadoMag (Magnesium), Sibelius (Kamille) en M2 (Lion's Mane)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Slaapverstoringsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-3) in de PROMIS Slaapverstoringsschaal na 4 weken (dag 28-32)
|
De PROMIS Sleep Disturbance Scale is een gevalideerd en veelgebruikt beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld als onderdeel van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiatief. Het is ontworpen om de ernst van slaapstoornissen en verstoringen die individuen ervaren te meten. Deze schaal omvat een reeks vragen die de frequentie en impact van verschillende slaapgerelateerde problemen beoordelen, zoals moeite met inslapen, nachtelijk ontwaken en rusteloze slaap. Zorgprofessionals en onderzoekers vertrouwen op deze schaal om slaapproblemen bij patiënten beter te begrijpen en te kwantificeren, waardoor ze interventies en behandelstrategieën kunnen aanpassen om slaapgerelateerde zorgen effectief aan te pakken. Onafgekorte schaaltitel Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Scale Scorebereik Korte vorm (bijv. 8a): 8-40 Scoreinterpretatie Hogere scores = ergere slaapstoornis Lagere scores duiden op betere slaapkwaliteit |
Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-3) in de PROMIS Slaapverstoringsschaal na 4 weken (dag 28-32)
|
|
Dagelijkse Slaperigheid Waarnemingsschaal (DSPS-4)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (dag 1-3) in DSPS-4 na 4 weken (dag 28-32)
|
Deze enquête is ontworpen om uw perceptie van slaperigheid overdag te meten. Lees elke verklaring zorgvuldig en omcirkel het antwoord dat het beste van toepassing is op uw ervaring. Scorebereik Elk item wordt doorgaans gescoord van 0-4 of 1-5 Totaal scorebereik (meest voorkomend): 0-16 Score-interpretatie Hogere scores = grotere ervaren slaperigheid overdag Lagere scores duiden op betere alertheid overdag |
Verandering ten opzichte van baseline (dag 1-3) in DSPS-4 na 4 weken (dag 28-32)
|
|
Enquête over Vermoeidheidsperceptie en Impact
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1-3) in FPIS na 4 weken (dag 28-32)
|
De Vermoeidheidsperceptie en Impact Enquête (FPIS) is een gespecialiseerde vragenlijst ontwikkeld om de aanwezigheid, ernst en impact van vermoeidheid op het leven van een persoon te evalueren. De enquête bestaat uit een reeks vragen en heeft als doel zowel de subjectieve ervaring van vermoeidheid als de gevolgen ervan op verschillende domeinen vast te leggen, zoals fysieke, emotionele en sociale aspecten. Dit instrument wordt vaak gebruikt in klinische settings om vermoeidheid bij patiënten met verschillende medische aandoeningen te beoordelen, waaronder chronische ziekten en kanker, waardoor zorgprofessionals de slopende effecten van vermoeidheid op de levenskwaliteit van patiënten beter kunnen begrijpen en aanpakken. Onderzoekers gebruiken de FPIS ook om waardevolle gegevens over vermoeidheidspatronen te verzamelen. Scorebereik 0-4 of 1-5 Likert-items Totale scorebereik 0-50 Score-interpretatie Hogere score= ergere vermoeidheid en grotere functionele impact Lagere score= minder waargenomen vermoeidheid |
Verandering vanaf baseline (dag 1-3) in FPIS na 4 weken (dag 28-32)
|
|
Resilience Assessment Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-3) in de Resilience Assessment Scale na 4 weken (dag 28-32)
|
Deze enquête heeft als doel uw mate van veerkracht in verschillende situaties te evalueren. Scorebereik 0-100 (geschaalde score) Scoreinterpretatie Hogere scores = grotere veerkracht (beter resultaat) Lagere scores duiden op verminderde psychologische veerkracht |
Verandering ten opzichte van de baseline (dag 1-3) in de Resilience Assessment Scale na 4 weken (dag 28-32)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 37640
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .