ORCHARDS-AIR研究
2026年6月10日 更新者：University of Wisconsin, Madison
オレゴン小児呼吸器疾患欠席研究 - 空気監視
この観察研究の目的は、空気監視の有効性を比較し、家庭内伝播と空気中で検出されたウイルスとの関係をよりよく理解することです。
参加者は鼻腔スワブを提供し、自宅に空気サンプル監視装置を設置します。
調査の概要
詳細な説明
ORCHARDS-AIRの目的は、参加者宅での空気監視と個別に採取した鼻腔検体を組み合わせて、それらの一致を評価し、インフルエンザやSARS-CoV-2などの一般的な呼吸器病原体の家庭内伝播における空気中検出の意義を評価することです。
研究者らは、呼吸器病原体の伝播が確認され、または可能性が高い世帯では、家庭内空気監視による検出率が高くなると仮定しています。より重症の疾患を有する学生は、より頻繁に欠席し、より多くの時間を自宅で過ごすため、欠席がより多くの空気監視検出と世帯内伝播に関連する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
422
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin-Madison
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準 - 生徒:
- 生徒は、オレゴン学区（OSD）内の学校に在籍している、または在籍資格がある
- 研究対象となる病気は、6つの急性呼吸器感染症（ARI）/インフルエンザ様疾患（ILI）症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、喉の痛み、咳、発熱）のうち少なくとも2つを特徴とし、生徒はジャクソン尺度で少なくとも2点を獲得している
除外基準 - 生徒:
- 世帯員がウィスコンシン州矯正局の性犯罪者登録簿に記載されている
- 予想される検体採取時から7日以上前に発症した病気
- 鼻からの検体採取が禁忌となる解剖学的欠陥がある
- 生徒の参加が最近すぎる（インフルエンザ/COVID-19流行期には14日目から<7日、その他の時期には医療監視プログラムで決定されるように<30日）
対象基準 - 世帯員:
- 対象となる生徒参加者と同じ世帯に住んでいる
- 年齢と性別は問わない
- 英語に堪能である
- 適切な同意または承諾を提供できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ARI（急性呼吸器感染症）を有する患者
ARIを有する学生およびその世帯構成員は鼻咽頭スワブを提供します
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参加者は綿棒を使用して鼻腔検体を採取します
研究参加期間中、家庭内で稼働させるInBio Apolloアンビエントエアサンプラー。
エアロゾル、粉塵粒子、その他の環境物質などの空気中の物質が、サンプラーフィラー材に収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス検出率
時間枠：Day 0, Day 7, Day 14
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参加者は鼻腔スワブを提供し、ウイルスのパネル検査が実施されます。
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Day 0, Day 7, Day 14
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記録された伝播のある家族間での空気サンプリング検出率
時間枠：Day 7, Day 14
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研究チームはウイルスのためにエアサンプラー・フィルターを収集し、検査します。
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Day 7, Day 14
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文書化された感染伝播がない家族における空気サンプリング検出率
時間枠：7日目、14日目
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研究チームは空気サンプラーフィルターを収集し、ウイルスの検査を行います。
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7日目、14日目
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症状の調査 - 0日目
時間枠：0日目
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参加者の症状と関連活動に関する定性調査。
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0日目
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症状の調査 - 7日目
時間枠：7日目
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参加者の症状および関連活動の定性調査。
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7日目
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症状の調査 - 14日目
時間枠：14日目
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参加者の症状および関連活動に関する質的調査
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14日目
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空気サンプラー使用調査
時間枠：7日目、14日目
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参加者のエアサンプラー使用に関する定性調査。
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7日目、14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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欠席数
時間枠：14日
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参加者は、研究期間中に学校を欠席したかどうかを自己申告します。
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14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Temte, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月7日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-1617
- AS (UW Madison)
- UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 12/15/2025 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。