ORCHARDS-AIR 研究
2026年6月10日 更新者：University of Wisconsin, Madison
俄勒冈州儿童呼吸道疾病缺勤研究 - 空气监测
本观察性研究的目的是比较空气监测的有效性，并更好地理解家庭传播与空气中检测到的病毒之间的关系。
参与者将提供鼻拭子样本，并在家中安装空气样本监测设备。
研究概览
详细说明
ORCHARDS-AIR 的目的是通过在参与者家中使用空气监测，结合个体收集的鼻拭子样本，评估两者的一致性，并评估空气检测对于流感、SARS-CoV-2等常见呼吸道病原体在家庭传播中的重要性。
研究人员假设，有记录或可能发生呼吸道病原体传播的家庭，其室内空气监测的检测率会更高。病情较重的学生缺勤更频繁，在家时间更长，可能导致缺勤与更高的空气检测率和家庭内传播相关联。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
422
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准 - 学生：
- 学生就读或符合就读俄勒冈学区（OSD）内学校的资格
- 研究对象患有以至少2项急性呼吸道感染（ARI）/流感样疾病（ILI）症状（流涕、鼻塞、打喷嚏、咽痛、咳嗽、发热）为特征的疾病，且学生在杰克逊量表上得分至少2分
排除标准 - 学生：
- 家庭成员被列入威斯康星州惩教署性犯罪者登记处
- 疾病发作时间早于预计标本采集时间7天以上
- 存在鼻腔标本采集禁忌的解剖结构缺陷
- 学生近期参与过研究（在流感/COVID-19高峰期距第14天＜7天，其他时期＜30天，由医疗监测项目确定）
纳入标准 - 家庭成员：
- 与符合条件的学生参与者居住在同一家庭
- 任何年龄和性别
- 英语流利
- 能够提供适当的同意或同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患有急性呼吸道感染（ARI）的学生
患有急性呼吸道感染（ARI）的学生及其家庭成员将提供鼻拭子
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参与者将使用拭子采集鼻腔样本
InBio Apollo 环境空气采样器将在研究参与期间在家中运行。
空气中的物质，如气溶胶、粉尘颗粒和其他环境物质，将被收集在采样器填充材料上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒检出率
大体时间：第0天，第7天，第14天
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参与者将提供鼻拭子样本，用于检测一组病毒。
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第0天，第7天，第14天
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有记录传播的家庭中空气采样检测率
大体时间：第7天，第14天
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研究团队将收集并检测空气采样器过滤器中的病毒。
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第7天，第14天
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未记录传播家庭中的空气采样检测率
大体时间：第7天，第14天
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研究团队将收集并检测空气采样器过滤器中的病毒。
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第7天，第14天
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症状调查 - 第0天
大体时间：第0天
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参与者症状及相关活动的定性调查。
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第0天
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症状调查 - 第7天
大体时间：第7天
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对参与者的症状及相关活动的定性调查。
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第7天
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症状调查 - 第14天
大体时间：第 14 天
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对参与者症状及相关活动的定性调查。
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第 14 天
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空气采样器使用调查
大体时间：第 7 天，第 14 天
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关于参与者使用空气采样器的定性调查。
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第 7 天，第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺勤次数
大体时间：14天
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参与者将自行报告在研究期间是否缺课。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Temte, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月7日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-1617
- AS (UW Madison)
- UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 12/15/2025 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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