Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORCHARDS-AIR-studiet

21. januar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

ORegon CHild Absenteeism Due to Respiratory Disease Study - Air Surveillance

Formålet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne effektiviteten af luftovervågning og bedre at forstå forholdet mellem husholdningssmitte og vira, der påvises i luften.

Deltagerne vil afgive næsesvaber og få et luftprøveovervågningsapparat installeret i deres hjem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med ORCHARDS-AIR er at anvende luftovervågning i deltagernes hjem i forbindelse med individuelt indsamlede næseprøver for at vurdere deres overensstemmelse og evaluere betydningen af luftbåren detektion i forhold til husholdningstransmission af almindelige luftvejspatogener som influenza og SARS-CoV-2.

Forskerne formoder, at husholdninger med dokumenteret og sandsynlig luftvejspatogentransmission vil have højere rater af detektion ved luftovervågning i hjemmet. Studerende med mere alvorlige sygdomme vil være fraværende oftere og tilbringe mere tid hjemme, hvilket potentielt kan føre til, at fravær er associeret med større luftovervågningsdetektioner og transmission indenfor husholdningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

422

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Studerende:

  • Studerende deltager i, eller er berettiget til at deltage i, en skole inden for Oregon School District (OSD)
  • Studerende har en sygdom kendetegnet ved mindst 2 ud af 6 akutte luftvejsinfektion (ARI)/influenza-lignende sygdom (ILI) symptomer (næseflåd, næsetilstop, nysen, ondt i halsen, hoste, feber) og studerende scorer mindst 2 point på Jackson-skalaen

Eksklusionskriterier - Studerende:

  • Husstandsmedlem opført på Wisconsin Department of Corrections Sex Offender Registry
  • Sygdomsudbrud mere end 7 dage før forventet tidspunkt for prøveindsamling
  • Anatomisk defekt, hvor næseprøveindsamling er kontraindiceret
  • Studerende deltog for nyligt (<7 dage fra dag 14 under peak influenza/COVID-19 periode og <30 dage under andre tider, som fastlagt af et medicinsk overvågningsprogram)

Inklusionskriterier - Husstandsmedlem:

  • Bor i samme husstand som berettiget studerende deltager
  • Enhver alder og køn
  • Flydende i engelsk
  • I stand til at give passende samtykke eller accept

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studerende med ARI (akut luftvejsinfektion)
Studerende med ARI og deres husstandsmedlemmer vil afgive næsesvabber
Diagnostisk test: Næsesvaber
Deltagerne vil bruge en svaber til at indsamle næseprøver
Enhed: Indendørs luftkvalitetsmonitor
InBio Apollo indendørs luftprøvetager skal køres i hjemmet i hele deltagelsesperioden i undersøgelsen. Materiale fra luften, som aerosoler, støvpartikler og andet miljømateriale, indsamles på prøvetagerens filtermateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of virus detection
Tidsramme: Dag 0, Dag 7, Dag 14
Deltagerne vil afgive næsesvaber, som vil blive testet for en række vira.
Dag 0, Dag 7, Dag 14
Rate of air sampling detection among families with documented transmission
Tidsramme: Dag 7, Dag 14
Studieteamet vil indsamle og teste luftprøvetagerfilter for vira.
Dag 7, Dag 14
Rate for luftprøveudtagning blandt familier uden dokumenteret smitte
Tidsramme: Dag 7, Dag 14
Studieteamet vil indsamle og teste luftprøvetagerfiltre for vira.
Dag 7, Dag 14
Undersøgelse af symptomer - dag 0
Tidsramme: Dag 0
Kvalitativ undersøgelse af deltagernes symptomer og relaterede aktiviteter.
Dag 0
Undersøgelse af symptomer - dag 7
Tidsramme: Dag 7
Kvalitativ undersøgelse af deltagernes symptomer og relaterede aktiviteter.
Dag 7
Undersøgelse af symptomer - dag 14
Tidsramme: Dag 14
Kvalitativ undersøgelse af deltagernes symptomer og relaterede aktiviteter.
Dag 14
Undersøgelse af luftprøvetagers anvendelse
Tidsramme: Dag 7, Dag 14
Kvalitativ undersøgelse om deltagernes brug af luftprøvetageren.
Dag 7, Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fravær
Tidsramme: 14 dage
Deltagerne vil selv rapportere, om de var fraværende fra skolen i undersøgelsesperioden.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1617
  • AS (Anden identifikator: UW Madison)
  • UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 12/15/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med Næsesvaber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner