ORCHARDS-AIR-studien
ORegon CHild Absenteeism Due to Respiratory Disease Study - Air Surveillance
Formålet med denne observasjonsstudien er å sammenligne effektiviteten av luftovervåking og å bedre forstå forholdet mellom smitte i husholdningen og virus som påvises i luften.
Deltakere vil gi neseprøver og få et luftprøveovervåkingsapparat installert i hjemmet sitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med ORCHARDS-AIR er å bruke luftovervåkning i deltakernes hjem sammen med individuelt innsamlede nesevevsprøver for å vurdere deres samsvar og evaluere betydningen av luftbåren påvisning i forhold til husholdningsoverføring av vanlige luftveispatogener som influensa og SARS-CoV-2.
Forskerne antar at husholdninger med dokumentert og sannsynlig luftveispatogenoverføring vil ha høyere forekomst av påvisning ved luftovervåkning i hjemmet. Elever med alvorligere sykdommer vil være fraværende oftere og tilbringe mer tid hjemme, noe som potensielt kan føre til at fravær er assosiert med større luftovervåkningsoppdagelser og overføring innen husholdningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier - Elever:
- Eleven går på, eller er kvalifisert til å gå på, en skole innenfor Oregon School District (OSD)
- Studien har en sykdom preget av minst 2 av 6 akutte luftveisinfeksjon (ARI)/ILI-symptomer (neseutflod, nesetetthet, nysing, vondt i halsen, hoste, feber) og eleven scorer minst 2 poeng på Jackson-skalaen
Eksklusjonskriterier - Elever:
- Husholdningsmedlem oppført på Wisconsin Department of Corrections Sex Offender Registry
- Sykdomsutbrudd mer enn 7 dager før forventet tidspunkt for prøveinnsamling
- Anatomisk defekt der nesevevsprøveinnsamling er kontraindisert
- Eleven deltok for nylig (<7 dager fra dag 14 under toppinfluensa-/COVID-19-perioden og <30 dager i andre perioder, som fastsatt av et medisinsk overvåket overvåkingsprogram)
Inklusjonskriterier - Husholdningsmedlem:
- Bor i samme husholdning som kvalifisert elevdeltaker
- Enhver alder og kjønn
- Flytende i engelsk
- I stand til å gi passende samtykke eller assent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studenter med ARI (akutt luftveisinfeksjon)
Studenter med ARI og deres husholdningsmedlemmer vil gi neseprøver
|
Deltakerne vil bruke en pinne for å samle nese-prøver
InBio Apollo ambien luftprøvetaker skal kjøres i hjemmet i deltakelsesperioden for studien.
Materiale fra luften, som aerosoler, støvpartikler og annet miljømateriale, samles på prøvetakerens fyllmateriale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of virus detection
Tidsramme: Dag 0, Dag 7, Dag 14
|
Deltakerne vil gi neseswabs, som vil bli testet for en panel av virus.
|
Dag 0, Dag 7, Dag 14
|
|
Rate of air sampling detection among families with documented transmission
Tidsramme: Dag 7, Dag 14
|
Studiegruppen vil samle inn og teste luftprøvetakerfilter for virus.
|
Dag 7, Dag 14
|
|
Rate av luftprøvetakingsdeteksjon blant familier uten dokumentert smitteoverføring
Tidsramme: Dag 7, Dag 14
|
Studiegruppen vil samle inn og teste luftprøvetakerfilter for virus.
|
Dag 7, Dag 14
|
|
Undersøkelse av symptomer - dag 0
Tidsramme: Dag 0
|
Kvalitativ undersøkelse av deltakernes symptomer og relaterte aktiviteter.
|
Dag 0
|
|
Undersøkelse av symptomer - dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Kvalitativ undersøkelse av deltakernes symptomer og relaterte aktiviteter.
|
Dag 7
|
|
Undersøkelse av symptomer - dag 14
Tidsramme: Dag 14
|
Kvalitativ undersøkelse av deltakernes symptomer og tilhørende aktiviteter.
|
Dag 14
|
|
Undersøkelse om bruk av luftprøvetaker
Tidsramme: Dag 7, Dag 14
|
Kvalitativ undersøkelse om deltakernes bruk av luftprøvetakeren.
|
Dag 7, Dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fravær
Tidsramme: 14 dager
|
Deltakerne vil selv rapportere om de var fraværende fra skolen i studieperioden.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-1617
- AS (Annen identifikator: UW Madison)
- UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 12/15/2025 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .