- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07298967
Étude ORCHARDS-AIR
Étude sur l'Absentéisme Scolaire en Oregon dû aux Maladies Respiratoires - Surveillance de l'Air
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer l'efficacité de la surveillance de l'air et de mieux comprendre la relation entre la transmission au sein des foyers et les virus détectés dans l'air.
Les participants fourniront des écouvillons nasaux et un dispositif de surveillance des échantillons d'air sera installé dans leur domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif d'ORCHARDS-AIR est d'utiliser la surveillance de l'air dans les foyers des participants en conjonction avec des prélèvements nasaux individuels pour évaluer leur concordance et déterminer l'importance de la détection aéroportée dans la transmission domestique de pathogènes respiratoires courants comme la grippe et le SARS-CoV-2.
Les chercheurs postulent que les foyers avec une transmission documentée et probable de pathogènes respiratoires auront des taux plus élevés de détection par surveillance de l'air à domicile. Les étudiants atteints de maladies plus graves seront absents plus souvent et passeront plus de temps à la maison, ce qui pourrait entraîner une association entre l'absentéisme et une plus grande détection par surveillance de l'air ainsi qu'une transmission intrafamiliale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion - Étudiants :
- L'étudiant fréquente ou est éligible pour fréquenter une école du district scolaire de l'Oregon (OSD)
- L'étude porte sur une maladie caractérisée par au moins 2 des 6 symptômes d'infection respiratoire aiguë (IRA)/grippaux (écoulement nasal, congestion nasale, éternuements, mal de gorge, toux, fièvre) et l'étudiant obtient au moins 2 points sur l'échelle de Jackson
Critères d'exclusion - Étudiants :
- Membre du ménage inscrit au registre des délinquants sexuels du département des services correctionnels du Wisconsin
- Début de la maladie plus de 7 jours avant l'heure prévue de la collecte des échantillons
- Défaut anatomique pour lequel la collecte d'échantillon nasal est contre-indiquée
- L'étudiant a participé trop récemment (<7 jours à partir du jour 14 pendant la période de pointe de la grippe / COVID-19 et <30 jours pendant les autres périodes, selon un programme de surveillance médicale)
Critères d'inclusion - Membre du ménage :
- Vivre dans le même ménage que l'étudiant participant éligible
- Tout âge et sexe
- Maîtrise de l'anglais
- Capable de fournir un consentement ou une adhésion approprié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étudiants avec une IRA (infection respiratoire aiguë)
Les étudiants souffrant d'IRA et les membres de leur foyer fourniront des écouvillons nasaux
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Les participants utiliseront un écouvillon pour prélever des spécimens nasaux
L'échantillonneur d'air ambiant InBio Apollo doit fonctionner à domicile pendant toute la durée de la participation à l'étude.
Les matériaux présents dans l'air, tels que les aérosols, les particules de poussière et autres matériaux environnementaux, sont collectés sur le matériau de remplissage de l'échantillonneur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection du virus
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 14
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Les participants fourniront des écouvillons nasaux, qui seront testés pour un panel de virus.
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Jour 0, Jour 7, Jour 14
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Taux de détection par échantillonnage d'air parmi les familles avec transmission documentée
Délai: Jour 7, Jour 14
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L'équipe de l'étude collectera et testera le filtre de l'échantillonneur d'air pour détecter les virus.
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Jour 7, Jour 14
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Taux de détection par échantillonnage de l'air parmi les familles sans transmission documentée
Délai: Jour 7, Jour 14
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L'équipe de l'étude collectera et testera le filtre de l'échantillonneur d'air pour détecter les virus.
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Jour 7, Jour 14
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Enquête sur les symptômes - jour 0
Délai: Jour 0
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Enquête qualitative sur les symptômes des participants et les activités connexes.
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Jour 0
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Enquête sur les symptômes - jour 7
Délai: Jour 7
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Enquête qualitative sur les symptômes des participants et les activités connexes.
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Jour 7
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Enquête sur les symptômes - jour 14
Délai: Jour 14
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Enquête qualitative sur les symptômes des participants et les activités connexes.
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Jour 14
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Enquête sur l'utilisation d'échantillonneurs d'air
Délai: Jour 7, Jour 14
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Enquête qualitative sur l'utilisation de l'échantillonneur d'air par les participants.
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Jour 7, Jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'absences
Délai: 14 jours
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Les participants indiqueront eux-mêmes s'ils ont été absents de l'école pendant la période de l'étude.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1617
- AS (Autre identifiant: UW Madison)
- UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 12/15/2025 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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