ORCHARDS-AIR-studien
ORegon-studien om frånvaro hos barn på grund av luftvägssjukdomar - Luftövervakning
Syftet med denna observationsstudie är att jämföra effektiviteten av luftövervakning och att bättre förstå sambandet mellan hushållssmitta och virus som upptäcks i luften.
Deltagarna kommer att tillhandahålla näsprov och få en luftprovstagande övervakningsenhet installerad i sitt hem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med ORCHARDS-AIR är att använda luftövervakning i deltagarnas hem i kombination med individuellt insamlade nasala prover för att bedöma deras överensstämmelse och utvärdera betydelsen av luftburen detektion för hushållsspridning av vanliga respiratoriska patogener som influensa och SARS-CoV-2.
Forskarna antar att hushåll med dokumenterad och sannolik spridning av respiratoriska patogener kommer att ha högre frekvens av detektion vid hemövervakning i luften. Studenter med allvarligare sjukdomar kommer att vara frånvarande oftare och tillbringa mer tid hemma, vilket potentiellt kan leda till att frånvaro är associerad med större luftövervakningsdetektioner och spridning inom hushållet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier - Elever:
- Eleven går i, eller är berättigad att gå i, en skola inom Oregon School District (OSD)
- Studien har en sjukdom som kännetecknas av minst 2 av 6 symtom på akut luftvägsinfektion (ARI)/ILI (näsavflytning, nästäppa, nysningar, halsont, hosta, feber) och eleven får minst 2 poäng på Jacksons skala
Exklusionskriterier - Elever:
- Hushållsmedlem finns listad på Wisconsin Department of Corrections Sex Offender Registry
- Sjukdomsdebut mer än 7 dagar före beräknad tid för provinsamling
- Anatomisk defekt som kontraindicerar nässprovinsamling
- Eleven deltog för nyligen (<7 dagar från dag 14 under toppperiod för influensa / COVID-19 och <30 dagar under andra tider, enligt ett medicinskt övervakat övervakningsprogram)
Inklusionskriterier - Hushållsmedlem:
- Bor i samma hushåll som berättigad elevdeltagare
- Vilken ålder och kön som helst
- Flytande i engelska
- Kan lämna lämpligt samtycke eller medgivande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studenter med ARI (akut luftvägsinfektion)
Studenter med ARI och deras hushållsmedlemmar kommer att tillhandahålla näsprover
|
Deltagarna kommer att använda en svabb för att samla nässpecimen
InBio Apollo-ambientluftprovtagare ska köras i hemmet under hela studiedeltagandet.
Material från luften, som aerosoler, dammpartiklar och annat miljömaterial, samlas på provtagarens fyllmaterial.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av virusdetektering
Tidsram: Dag 0, Dag 7, Dag 14
|
Deltagarna kommer att tillhandahålla nässvabbar, som kommer att testas för en panel av virus.
|
Dag 0, Dag 7, Dag 14
|
|
Frekvensen av luftprovtagningsdetektion bland familjer med dokumenterad smittspridning
Tidsram: Dag 7, Dag 14
|
Studieteamet kommer att samla in och testa luftprovtagarfiltret för virus.
|
Dag 7, Dag 14
|
|
Frekvensen av luftprovstagning detektion bland familjer utan dokumenterad smittspridning
Tidsram: Dag 7, Dag 14
|
Studieteamet kommer att samla in och testa luftprovtagarfilter för virus.
|
Dag 7, Dag 14
|
|
Undersökning av symtom - dag 0
Tidsram: Dag 0
|
Kvalitativ undersökning av deltagarnas symptom och relaterade aktiviteter.
|
Dag 0
|
|
Undersökning av symtom – dag 7
Tidsram: Dag 7
|
Kvalitativ undersökning av deltagarnas symptom och relaterade aktiviteter.
|
Dag 7
|
|
Undersökning av symptom – dag 14
Tidsram: Dag 14
|
Kvalitativ undersökning av deltagarnas symptom och relaterade aktiviteter.
|
Dag 14
|
|
Undersökning av användning av luftprovtagare
Tidsram: Dag 7, Dag 14
|
Kvalitativ undersökning om deltagarnas användning av luftprovtagaren.
|
Dag 7, Dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet frånvaron
Tidsram: 14 dagar
|
Deltagarna kommer att självrapportera om de var frånvarande från skolan under studieperioden.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1617
- AS (UW Madison)
- UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 12/15/2025 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .