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ORCHARDS-AIR-Studie

21. Januar 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

ORegon CHild Absenteeism Due to Respiratory Disease Study - Air Surveillance

Zweck dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit der Luftüberwachung zu vergleichen und den Zusammenhang zwischen Haushaltsübertragung und in der Luft nachgewiesenen Viren besser zu verstehen.

Die Teilnehmer werden Nasenabstriche abgeben und ein Luftproben-Überwachungsgerät in ihrem Zuhause installiert bekommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck von ORCHARDS-AIR ist es, Luftüberwachung in den Wohnungen der Teilnehmer in Verbindung mit individuell gesammelten Nasenproben zu nutzen, um deren Übereinstimmung zu bewerten und die Bedeutung des Nachweises in der Luft für die Haushaltsübertragung häufiger Atemwegserreger wie Influenza und SARS-CoV-2 zu bewerten.

Die Forscher postulieren, dass Haushalte mit dokumentierter und wahrscheinlicher Übertragung von Atemwegserregern höhere Raten an Nachweisen durch die Luftüberwachung im Haushalt aufweisen werden. Schüler mit schwereren Erkrankungen werden häufiger abwesend sein und mehr Zeit zu Hause verbringen, was möglicherweise dazu führt, dass Abwesenheit mit einer höheren Anzahl von Nachweisen durch die Luftüberwachung und einer höheren Übertragung innerhalb des Haushalts verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

422

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien – Schüler:

  • Schüler besucht oder ist berechtigt, eine Schule im Oregon School District (OSD) zu besuchen
  • Studienteilnehmer hat eine Erkrankung, die durch mindestens 2 von 6 Symptomen einer akuten Atemwegsinfektion (ARI)/Influenza-ähnlichen Erkrankung (ILI) gekennzeichnet ist (Nasenausfluss, verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen, Husten, Fieber), und der Schüler erreicht mindestens 2 Punkte auf der Jackson-Skala

Ausschlusskriterien – Schüler:

  • Haushaltsmitglied steht im Sexualstraftäterregister des Wisconsin Department of Corrections
  • Krankheitsbeginn mehr als 7 Tage vor dem voraussichtlichen Zeitpunkt der Probenentnahme
  • Anatomischer Defekt, bei dem eine Nasenprobenentnahme kontraindiziert ist
  • Schüler hat zu kürzlich teilgenommen (<7 Tage ab Tag 14 während der Influenza-/COVID-19-Hochphase und <30 Tage zu anderen Zeiten, wie durch ein medizinisch betreutes Überwachungsprogramm bestimmt)

Einschlusskriterien – Haushaltsmitglied:

  • Lebt im selben Haushalt wie ein berechtigter Schülerteilnehmer
  • Jedes Alter und Geschlecht
  • Fließend Englisch
  • In der Lage, eine angemessene Einwilligung oder Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studenten mit ARI (akute Atemwegsinfektion)
Studierende mit ARI und ihre Haushaltsmitglieder werden Nasenabstriche bereitstellen
Diagnosetest: Nasenabstrich
Die Teilnehmer verwenden einen Tupfer, um Nasenproben zu entnehmen
Gerät: Raumluftqualitätsmonitor
Der InBio Apollo-Außenluft-Sampler wird während der gesamten Studiendauer zu Hause betrieben. Materialien aus der Luft, wie Aerosole, Staubpartikel und andere Umweltmaterialien, werden auf dem Sampler-Füllmaterial gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Virusdetektion
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 14
Die Teilnehmer werden Nasenabstriche durchführen, die auf eine Reihe von Viren getestet werden.
Tag 0, Tag 7, Tag 14
Rate der Luftprobenerkennung bei Familien mit dokumentierter Übertragung
Zeitfenster: Tag 7, Tag 14
Das Studienteam wird Luftprobensammlerfilter sammeln und auf Viren testen.
Tag 7, Tag 14
Rate der Luftprobenahme-Erkennung bei Familien ohne dokumentierte Übertragung
Zeitfenster: Tag 7, Tag 14
Das Studienteam wird Luftprobensammlerfilter auf Viren sammeln und testen.
Tag 7, Tag 14
Erhebung der Symptome - Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
Qualitative Erhebung der Symptome und damit verbundener Aktivitäten der Teilnehmer.
Tag 0
Erhebung der Symptome - Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
Qualitative Erhebung der Symptome der Teilnehmer und der damit verbundenen Aktivitäten.
Tag 7
Erhebung der Symptome - Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
Qualitative Erhebung der Symptome und damit verbundener Aktivitäten der Teilnehmer.
Tag 14
Umfrage zur Nutzung von Luftprobennehmern
Zeitfenster: Tag 7, Tag 14
Qualitative Umfrage zur Verwendung des Luftprobenehmers durch die Teilnehmer.
Tag 7, Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Abwesenheiten
Zeitfenster: 14 Tage
Die Teilnehmer werden selbst berichten, ob sie während des Studienzeitraums von der Schule abwesend waren.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1617
  • AS (Andere Kennung: UW Madison)
  • UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 12/15/2025 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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