ORCHARDS-AIR Tanulmány
Oregon Gyermek Légúti Betegségek Miatti Hiányzás Vizsgálata - Légköri Felügyelet
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja az, hogy összehasonlítsa a levegőben történő megfigyelés hatékonyságát, és jobban megértse a háztartási terjedés és a levegőben kimutatott vírusok közötti kapcsolatot.
A résztvevők orrkenetet adnak, és levegőmintavételi megfigyelő eszközt telepítenek a lakásukba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ORCHARDS-AIR célja, hogy a résztvevők otthonaiban végzett légi megfigyelést egyéni orrminták gyűjtésével kombinálva értékelje ezek egyezését és értékelje a légi kimutatás jelentőségét az olyan gyakori légúti kórokozók háztartáson belüli terjedésével kapcsolatban, mint az influenza és a SARS-CoV-2.
A kutatók azt feltételezik, hogy a dokumentált és valószínű légúti kórokozó terjedéssel rendelkező háztartásokban magasabbak lesznek az otthoni légi megfigyeléssel történő kimutatások arányai. A súlyosabb betegségekkel küzdő diákok gyakrabban lesznek távol és több időt töltenek otthon, ami potenciálisan ahhoz vezethet, hogy a hiányzás nagyobb légi megfigyelési kimutatásokkal és háztartáson belüli terjedéssel jár együtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok – Diákok:
- A diák az Oregon Iskolakerület (OSD) iskolájában tanul vagy jogosult tanulni
- A tanulmányban résztvevőnek legalább 2 a 6 akut légúti fertőzés (ARI)/influenza-szerű megbetegedés (ILI) tünetéből (orrkifolyás, orrdugulás, tüsszentés, torokfájás, köhögés, láz) jellemzi a betegségét, és a diák legalább 2 pontot ér el a Jackson-skálán
Kizárási kritériumok – Diákok:
- A háztartás tagja szerepel a Wisconsin Állami Büntetés-végrehajtási Hivatal szexuális bűnelkövetők nyilvántartásában
- A betegség kezdete több mint 7 nappal a várható mintavétel időpontja előtt
- Anatómiai rendellenesség, amely ellenjavallat az orrmintavételre
- A diák túl közelmúltban vett részt (<7 nap a 14. naptól az influenza/COVID-19 csúcsidején és <30 nap egyéb időszakokban, az orvosi felügyeletű megfigyelő program által meghatározott módon)
Bevonási kritériumok – Háztartás tagja:
- Ugyanabban a háztartásban él, mint a jogosult diák résztvevő
- Bármilyen kor és nem
- Folyékony angol nyelvtudás
- Képes megfelelő beleegyezést vagy hozzájárulást adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diákok ARI-val (akut légúti fertőzés)
Az ARI-vel rendelkező diákok és háztartásuk tagjai orrmintát adnak
|
A résztvevők orrmintát gyűjtenek törőpálcával
Az InBio Apollo környezeti levegő mintavételezőt a lakásban kell üzemeltetni a tanulmányban való részvétel ideje alatt.
A levegőből származó anyagok, például aeroszolok, porrészecskék és egyéb környezeti anyagok a mintavételező töltőanyagára gyűlnek össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vírusészlelés mértéke
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 14. nap
|
A résztvevők orrmintát adnak, amelyet víruspanelre tesztelnek.
|
0. nap, 7. nap, 14. nap
|
|
A levegőmintavétel kimutatási aránya a dokumentált átvitellel rendelkező családok között
Időkeret: 7. nap, 14. nap
|
A vizsgálati csoport levegőmintavételi szűrőket gyűjt és vizsgál vírusokra.
|
7. nap, 14. nap
|
|
Légi mintavételi detektálási arány olyan családok között, ahol nincs dokumentált átvitel
Időkeret: 7. nap, 14. nap
|
A tanulmányi csoport levegőmintavételi szűrőket gyűjt össze és vizsgál vírusokra.
|
7. nap, 14. nap
|
|
Tünetek felmérése - 0. nap
Időkeret: 0. nap
|
A résztvevők tüneteinek és kapcsolódó tevékenységeinek kvalitatív felmérése.
|
0. nap
|
|
Tünetek felmérése - 7. nap
Időkeret: 7. nap
|
A résztvevők tüneteinek és a kapcsolódó tevékenységeik minőségi felmérése.
|
7. nap
|
|
Tünetek felmérése - 14. nap
Időkeret: 14. nap
|
A résztvevők tüneteinek és a kapcsolódó tevékenységeiknek kvalitatív felmérése.
|
14. nap
|
|
Levegőmintavételi eszköz felhasználási felmérés
Időkeret: 7. nap, 14. nap
|
Kvalitatív felmérés a résztvevők légszűrő használatáról.
|
7. nap, 14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiányzások száma
Időkeret: 14 nap
|
A résztvevők saját bevallásuk alapján jelzik, hogy a vizsgálati időszak alatt hiányoztak-e az iskolából.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-1617
- AS (UW Madison)
- UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Egyéb azonosító: UW Madison)
- Protocol Version 12/15/2025 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .