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Studio ORCHARDS-AIR

21 gennaio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Studio ORegon sull'Assenteismo Infantile Causato da Malattie Respiratorie - Sorveglianza Aerea

Lo scopo di questo studio osservazionale è confrontare l'efficacia della sorveglianza aerea e comprendere meglio la relazione tra la trasmissione domestica e i virus rilevati nell'aria.

I partecipanti forniranno tamponi nasali e avranno un dispositivo di sorveglianza per campioni d'aria installato nella loro casa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di ORCHARDS-AIR è utilizzare la sorveglianza dell'aria nelle case dei partecipanti insieme a campioni nasali raccolti individualmente per valutarne la concordanza e valutare il significato del rilevamento aereo nella trasmissione domestica di patogeni respiratori comuni come l'influenza e il SARS-CoV-2.

I ricercatori ipotizzano che le famiglie con trasmissione documentata e probabile di patogeni respiratori avranno tassi più elevati di rilevamento nella sorveglianza dell'aria domestica. Gli studenti con malattie più gravi saranno assenti più spesso e trascorreranno più tempo a casa, il che potrebbe portare a un'assenteismo associato a maggiori rilevamenti nella sorveglianza dell'aria e a una maggiore trasmissione intra-familiare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

422

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione - Studenti:

  • Lo studente frequenta, o è idoneo a frequentare, una scuola all'interno del distretto scolastico dell'Oregon (OSD)
  • Lo studio presenta una malattia caratterizzata da almeno 2 dei 6 sintomi di infezione respiratoria acuta (IRA)/influenzali (secrezione nasale, congestione nasale, starnuti, mal di gola, tosse, febbre) e lo studente ottiene almeno 2 punti sulla scala Jackson

Criteri di esclusione - Studenti:

  • Membro della famiglia iscritto nel registro degli autori di reati sessuali del Dipartimento delle correzioni del Wisconsin
  • Esordio della malattia più di 7 giorni prima del momento previsto per la raccolta del campione
  • Difetto anatomico per il quale la raccolta di campioni nasali è controindicata
  • Lo studente ha partecipato troppo recentemente (<7 giorni dal giorno 14 durante il periodo di picco dell'influenza/COVID-19 e <30 giorni in altri periodi, come determinato da un programma di sorveglianza con assistenza medica)

Criteri di inclusione - Membro della famiglia:

  • Vive nella stessa famiglia del partecipante studente idoneo
  • Qualsiasi età e sesso
  • Fluente in inglese
  • In grado di fornire un consenso o un'assenso appropriato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studenti con ARI (infezione respiratoria acuta)
Gli studenti con ARI e i membri delle loro famiglie forniranno tamponi nasali
Test diagnostico: Tampone nasale
I partecipanti utilizzeranno un tampone per raccogliere campioni nasali
Dispositivo: Monitor per la qualità dell'aria interna
Il campionatore d'aria ambientale InBio Apollo da utilizzare in casa per tutta la durata della partecipazione allo studio.
Il materiale presente nell'aria, come aerosol, particelle di polvere e altro materiale ambientale, viene raccolto sul materiale di riempimento del campionatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del virus
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 7, Giorno 14
I partecipanti forniranno tamponi nasali, che verranno testati per un pannello di virus.
Giorno 0, Giorno 7, Giorno 14
Tasso di rilevamento del campionamento dell'aria tra le famiglie con trasmissione documentata
Lasso di tempo: Giorno 7, Giorno 14
Il team di studio raccoglierà e testerà il filtro del campionatore d'aria per virus.
Giorno 7, Giorno 14
Tasso di rilevamento del campionamento dell'aria tra le famiglie senza trasmissione documentata
Lasso di tempo: Giorno 7, Giorno 14
Il team di studio raccoglierà e testerà il filtro del campionatore d'aria per virus.
Giorno 7, Giorno 14
Sondaggio sui sintomi - giorno 0
Lasso di tempo: Giorno 0
Indagine qualitativa sui sintomi e sulle attività correlate dei partecipanti.
Giorno 0
Indagine sui sintomi - giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
Sondaggio qualitativo sui sintomi e sulle attività correlate dei partecipanti.
Giorno 7
Indagine sui sintomi - giorno 14
Lasso di tempo: Giorno 14
Indagine qualitativa sui sintomi dei partecipanti e sulle relative attività.
Giorno 14
Sondaggio sull'uso del campionatore d'aria
Lasso di tempo: Giorno 7, Giorno 14
Sondaggio qualitativo sull'utilizzo del campionatore d'aria da parte dei partecipanti.
Giorno 7, Giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di assenze
Lasso di tempo: 14 giorni
I partecipanti segnaleranno autonomamente se sono stati assenti da scuola durante il periodo di studio.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1617
  • AS (Altro identificatore: UW Madison)
  • UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 12/15/2025 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione respiratoria acuta

Prove cliniche su Tampone nasale

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