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ORCHARDS-AIR 연구

2026년 1월 21일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

ORegon CHild Absenteeism Due to Respiratory Disease Study - Air Surveillance

이 관찰 연구의 목적은 공기 감시의 효과를 비교하고 가정 내 감염과 공기에서 검출된 바이러스 간의 관계를 더 잘 이해하는 것입니다.

참가자는 비강 면봉을 제공하고 가정에 공기 샘플 감시 장치를 설치하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ORCHARDS-AIR의 목적은 참가자 가정 내 공기 감시를 개별적으로 수집된 비강 검체와 결합하여 이들의 일치성을 평가하고, 인플루엔자 및 SARS-CoV-2와 같은 일반 호흡기 병원체의 가정 내 전파에 대한 공기 중 검출의 중요성을 평가하는 것입니다.

연구자들은 문서화되고 가능성이 있는 호흡기 병원체 전파가 있는 가정에서 가정 내 공기 감시 검출률이 더 높을 것이라고 가정합니다. 더 심각한 질병을 가진 학생들은 더 자주 결석하고 집에서 더 많은 시간을 보내게 되어, 결석이 더 큰 공기 감시 검출 및 가구 내 전파와 연관될 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

422

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 - 학생:

  • 학생이 오리건 학군(OSD) 내 학교에 다니거나 다닐 자격이 있음
  • 연구 대상자는 최소 6가지 급성 호흡기 감염(ARI)/인플루엔자 유사 질환(ILI) 증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 발열) 중 최소 2가지로 특징지어지는 질병을 가지고 있으며, 학생이 Jackson 척도에서 최소 2점 이상 득점함

제외 기준 - 학생:

  • 위스콘신 교정국 성범죄자 등록부에 가구 구성원이 등록되어 있음
  • 예상 검체 채취 시점보다 7일 이상 전에 질병 발병
  • 비강 검체 채취가 금기되는 해부학적 결손
  • 학생이 최근에 너무 자주 참여함(인플루엔자/코로나19 유행 기간 동안 14일차부터 <7일, 의료 감시 프로그램에 의해 결정된 다른 시기에는 <30일)

포함 기준 - 가구 구성원:

  • 자격이 있는 학생 참가자와 같은 가구에 거주함
  • 모든 연령 및 성별
  • 영어에 능통함
  • 적절한 동의 또는 승낙을 제공할 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 호흡기 감염(ARI)이 있는 학생
ARI 환자 학생 및 그 가족 구성원들은 비강 면봉 검체를 제공할 것입니다
진단 검사: 비강 면봉
참가자는 면봉을 사용하여 비강 검체를 수집합니다
장치: 실내 공기 질 모니터
연구 참여 기간 동안 가정에서 작동될 InBio Apollo 주변 공기 샘플러입니다. 에어로졸, 먼지 입자 및 기타 환경 물질과 같은 공기 중 물질이 샘플러 필터 재료에 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 검출률
기간: Day 0, Day 7, Day 14
참가자는 코 면봉을 제공하며, 이는 바이러스 패널 검사에 사용될 것입니다.
Day 0, Day 7, Day 14
문서화된 전파가 있는 가족 중 공기 샘플링 검출률
기간: 7일차, 14일차
연구팀이 바이러스를 위해 에어 샘플러 필터를 수집하고 테스트합니다.
7일차, 14일차
문서화된 전파가 없는 가족들 중 공기 채취 검출률
기간: 7일차, 14일차
연구팀이 공기 샘플러 필터를 수집하여 바이러스를 검사합니다.
7일차, 14일차
증상 조사 - 0일차
기간: Day 0
참가자들의 증상과 관련 활동에 대한 질적 조사.
Day 0
증상 조사 - 7일차
기간: 7일차
참가자들의 증상과 관련 활동에 대한 질적 조사.
7일차
증상 조사 - 14일차
기간: 14일
참가자 증상 및 관련 활동에 대한 질적 조사.
14일
공기 샘플러 사용 설문조사
기간: 7일차, 14일차
참가자들의 공기 샘플러 사용에 대한 질적 설문조사.
7일차, 14일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결석 횟수
기간: 14일
참가자들은 연구 기간 동안 학교에 결석했는지 여부를 자가 보고할 것입니다.
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-1617
  • AS (기타 식별자: UW Madison)
  • UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 12/15/2025 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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