Estudo ORCHARDS-AIR
10 de junho de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Estudo sobre Absentismo Escolar Infantil no Oregon Devido a Doenças Respiratórias - Vigilância do Ar
O objetivo deste estudo observacional é comparar a eficácia da vigilância aérea e compreender melhor a relação entre a transmissão doméstica e os vírus detetados no ar.
Os participantes fornecerão zaragatoas nasais e terão um dispositivo de vigilância de amostras de ar instalado na sua casa.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O propósito do ORCHARDS-AIR é utilizar a vigilância do ar nas casas dos participantes, em conjunto com amostras nasais recolhidas individualmente, para avaliar a sua concordância e avaliar a importância da deteção no ar na transmissão doméstica de patógenos respiratórios comuns, como a gripe e o SARS-CoV-2.
Os investigadores postulam que os agregados familiares com transmissão documentada e provável de patógenos respiratórios terão taxas mais elevadas de deteção pela vigilância do ar em casa. Os estudantes com doenças mais graves estarão ausentes com mais frequência e passarão mais tempo em casa, o que pode levar a que o absentismo esteja associado a maiores deteções pela vigilância do ar e a uma maior transmissão intradoméstica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
422
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão - Estudantes:
- O estudante frequenta, ou é elegível para frequentar, uma escola dentro do Distrito Escolar do Oregon (OSD)
- O estudante tem uma doença caracterizada por pelo menos 2 de 6 sintomas de infeção respiratória aguda (IRA)/doença semelhante à gripe (nasal discharge, nasal congestion, sneezing, sore throat, cough, fever) e o estudante pontua pelo menos 2 pontos na escala de Jackson
Critérios de Exclusão - Estudantes:
- Membro do agregado familiar listado no Registo de Ofensores Sexuais do Departamento de Correções do Wisconsin
- Início da doença mais de 7 dias antes do tempo previsto de recolha de espécimes
- Defeito anatómico para o qual a recolha de espécime nasal é contraindicada
- O estudante participou demasiado recentemente (<7 dias a partir do dia 14 durante o período de pico de influenza / COVID-19 e <30 dias durante outros períodos, conforme determinado por um programa de vigilância com acompanhamento médico)
Critérios de Inclusão - Membro do agregado familiar:
- Viver no mesmo agregado familiar que o estudante participante elegível
- Qualquer idade e género
- Fluente em inglês
- Capaz de fornecer consentimento ou assentimento apropriado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudantes com IRA (infeção respiratória aguda)
Os estudantes com IRA e os membros do seu agregado familiar fornecerão zaragatoas nasais
|
Os participantes usarão uma zaragatoa para recolher amostras nasais
O amostrador de ar ambiente InBio Apollo será utilizado em casa durante a duração da participação no estudo.
Materiais do ar, como aerossóis, partículas de poeira e outros materiais ambientais, são recolhidos no material de enchimento do amostrador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de deteção do vírus
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 14
|
Os participantes fornecerão zaragatoas nasais, que serão testadas para um painel de vírus.
|
Dia 0, Dia 7, Dia 14
|
|
Taxa de detecção por amostragem de ar entre famílias com transmissão documentada
Prazo: Dia 7, Dia 14
|
A equipa do estudo irá recolher e testar o filtro do amostrador de ar para vírus.
|
Dia 7, Dia 14
|
|
Taxa de deteção por amostragem de ar entre famílias sem transmissão documentada
Prazo: Dia 7, Dia 14
|
A equipa do estudo irá recolher e testar o filtro do amostrador de ar para vírus.
|
Dia 7, Dia 14
|
|
Inquérito de sintomas - dia 0
Prazo: Dia 0
|
Inquérito qualitativo sobre os sintomas e atividades relacionadas dos participantes.
|
Dia 0
|
|
Inquérito de sintomas - dia 7
Prazo: Dia 7
|
Inquérito qualitativo dos sintomas dos participantes e das atividades relacionadas.
|
Dia 7
|
|
Inquérito de sintomas - dia 14
Prazo: Dia 14
|
Inquérito qualitativo sobre os sintomas e atividades relacionadas dos participantes.
|
Dia 14
|
|
Inquérito sobre a utilização de amostradores de ar
Prazo: Dia 7, Dia 14
|
Inquérito qualitativo sobre a utilização do amostrador de ar pelos participantes.
|
Dia 7, Dia 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de ausências
Prazo: 14 dias
|
Os participantes irão auto-reportar se estiveram ausentes da escola durante o período do estudo.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1617
- AS (UW Madison)
- UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 12/15/2025 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .