ORCHARDS-AIR Studie
ORegon CHild Absenteeism Due to Respiratory Disease Study - Air Surveillance
Het doel van deze observationele studie is om de effectiviteit van luchtbewaking te vergelijken en de relatie tussen huishoudelijke overdracht en virussen die in de lucht worden aangetroffen beter te begrijpen.
Deelnemers zullen neusuitstrijkjes verstrekken en er zal een luchtmonsterbewakingsapparaat in hun huis worden geïnstalleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van ORCHARDS-AIR is om luchtbewaking in de huizen van deelnemers te gebruiken in combinatie met individueel verzamelde neusmonsters om hun overeenstemming te beoordelen en de betekenis van luchtgedetecteerde virussen te evalueren met betrekking tot huishoudelijke overdracht van veelvoorkomende luchtwegpathogenen zoals influenza en SARS-CoV-2.
De onderzoekers veronderstellen dat huishoudens met gedocumenteerde en waarschijnlijke overdracht van luchtwegpathogenen hogere percentages van luchtbewakingsdetectie in huis zullen hebben. Studenten met ernstigere ziekten zullen vaker afwezig zijn en meer tijd thuis doorbrengen, wat mogelijk leidt tot het feit dat afwezigheid geassocieerd wordt met grotere luchtbewakingsdetecties en overdracht binnen het huishouden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria - Studenten:
- De student volgt onderwijs op, of komt in aanmerking voor onderwijs op, een school binnen het Oregon School District (OSD)
- De studie heeft een ziekte gekenmerkt door minstens 2 van de 6 acute luchtweginfectie (ARI)/ILI-symptomen (neusuitvloeiing, neusverstopping, niezen, keelpijn, hoesten, koorts) en de student scoort minstens 2 punten op de Jackson-schaal
Exclusiecriteria - Studenten:
- Gezinslid vermeld op het Wisconsin Department of Corrections Sex Offender Registry
- Begin van de ziekte meer dan 7 dagen vóór de verwachte tijd van monsterafname
- Anatomisch defect waarbij neusmonsterafname gecontra-indiceerd is
- Student heeft te recent deelgenomen (<7 dagen vanaf dag 14 tijdens de piekperiode van influenza / COVID-19 en <30 dagen op andere tijden, zoals bepaald door een medisch begeleid surveillancesysteem)
Inclusiecriteria - Gezinslid:
- Woont in hetzelfde huishouden als de in aanmerking komende studentdeelnemer
- Elke leeftijd en geslacht
- Vloeiend in het Engels
- In staat om passende toestemming of instemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studenten met ARI (acute luchtweginfectie)
Studenten met ARI en hun huisgenoten zullen neusuitstrijkjes afstaan
|
Deelnemers zullen een wattenstaafje gebruiken om neusmonsters te verzamelen
InBio Apollo omgevingsluchtmonster dat gedurende de deelname aan de studie in huis moet worden gebruikt.
Materiaal uit de lucht, zoals aerosolen, stofdeeltjes en ander omgevingsmateriaal, wordt verzameld op het vulmateriaal van de sampler.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage virusdetectie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 14
|
Deelnemers zullen neusuitstrijkjes afstaan, die zullen worden getest op een panel van virussen.
|
Dag 0, Dag 7, Dag 14
|
|
Detectiepercentage van luchtmonsters bij families met gedocumenteerde overdracht
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 14
|
Het onderzoeksteam zal de filter van de luchtmonsternemer verzamelen en testen op virussen.
|
Dag 7, Dag 14
|
|
Percentage van luchtmonsterdetectie onder families zonder gedocumenteerde transmissie
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 14
|
Het studie team zal luchtmonsterfilters verzamelen en testen op virussen.
|
Dag 7, Dag 14
|
|
Enquête over symptomen - dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
|
Kwalitatief onderzoek naar symptomen van deelnemers en gerelateerde activiteiten.
|
Dag 0
|
|
Onderzoek naar symptomen - dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
|
Kwalitatief onderzoek naar symptomen van deelnemers en gerelateerde activiteiten.
|
Dag 7
|
|
Enquête over symptomen - dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
|
Kwalitatief onderzoek van symptomen en gerelateerde activiteiten van deelnemers.
|
Dag 14
|
|
Luchtmonsternemingsgebruik enquête
Tijdsspanne: Dag 7, Dag 14
|
Kwalitatief onderzoek naar het gebruik van de luchtmonsternemer door deelnemers.
|
Dag 7, Dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal afwezigheden
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deelnemers zullen zelf rapporteren of ze tijdens de onderzoeksperiode afwezig waren op school.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1617
- AS (UW Madison)
- UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 12/15/2025 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .