Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ORCHARDS-AIR

21. ledna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Studie o absenci dětí v Oregonu z důvodu respiračních onemocnění - monitorování ovzduší

Cílem této observační studie je porovnat účinnost sledování vzduchu a lépe pochopit vztah mezi přenosem v domácnosti a viry detekovanými ve vzduchu.

Účastníci poskytnou výtěry z nosu a v jejich domácnosti bude nainstalováno zařízení pro odběr vzorků vzduchu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem ORCHARDS-AIR je využít sledování vzduchu v domácnostech účastníků v kombinaci s individuálně odebranými nosními vzorky k posouzení jejich shody a vyhodnocení významu detekce ve vzduchu pro přenos běžných respiračních patogenů, jako je chřipka a SARS-CoV-2, v rámci domácnosti.

Výzkumníci předpokládají, že domácnosti s prokázaným a pravděpodobným přenosem respiračních patogenů budou mít vyšší míru detekce sledováním vzduchu v domácnosti. Studenti s vážnějšími nemocemi budou častěji absentovat a trávit více času doma, což může vést k tomu, že absence bude spojena s větší detekcí sledováním vzduchu a přenosem v rámci domácnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

422

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení – studenti:

  • Student navštěvuje nebo má nárok navštěvovat školu v Oregon School District (OSD)
  • Studie zahrnuje onemocnění charakterizované alespoň 2 ze 6 příznaků akutní respirační infekce (ARI)/chřipkového onemocnění (výtok z nosu, ucpaný nos, kýchání, bolest v krku, kašel, horečka) a student dosáhne alespoň 2 bodů na Jacksonově škále

Kritéria vyloučení – studenti:

  • Člen domácnosti je uveden v registru sexuálních delikventů Ministerstva nápravy státu Wisconsin
  • Onemocnění začalo více než 7 dní před očekávaným časem odběru vzorku
  • Anatomická vada, u které je odběr nosního vzorku kontraindikován
  • Student se účastnil příliš nedávno (<7 dní od 14. dne během vrcholného období chřipky/COVID-19 a <30 dní v jiných obdobích, jak určuje lékařský dohledový program)

Kritéria zařazení – člen domácnosti:

  • Bydlí ve stejné domácnosti jako způsobilý student účastník
  • Jakýkoli věk a pohlaví
  • Plynule anglicky mluvící
  • Schopný poskytnout odpovídající souhlas nebo přivolení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studenti s ARI (akutní respirační infekce)
Studenti s ARI a členové jejich domácnosti poskytnou výtěry z nosu
Diagnostický test: Nosní stěr
Účastníci použijí tampon k odebrání nosních vzorků
Přístroj: Monitor kvality vnitřního vzduchu
Vzorkovač okolního vzduchu InBio Apollo bude v domácnosti spuštěn po dobu účasti ve studii. Materiál ze vzduchu, jako jsou aerosoly, částice prachu a další látky z prostředí, se shromažďují na plnivovém materiálu vzorkovače.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce viru
Časové okno: Den 0, Den 7, Den 14
Účastníci poskytnou výtěry z nosu, které budou testovány na panel virů.
Den 0, Den 7, Den 14
Míra detekce odběru vzduchu mezi rodinami s doloženým přenosem
Časové okno: Den 7, Den 14
Studijní tým bude sbírat a testovat vzduchový filtr vzorkovače na viry.
Den 7, Den 14
Míra detekce odběru vzduchu mezi rodinami bez zdokumentovaného přenosu
Časové okno: Den 7, Den 14
Studijní tým bude sbírat a testovat filtr vzduchového odběrného zařízení na viry.
Den 7, Den 14
Průzkum příznaků - den 0
Časové okno: Den 0
Kvalitativní průzkum příznaků účastníků a souvisejících aktivit.
Den 0
Průzkum symptomů - den 7
Časové okno: Den 7
Kvalitativní průzkum příznaků účastníků a souvisejících aktivit.
Den 7
Průzkum příznaků - den 14
Časové okno: Den 14
Kvalitativní průzkum příznaků účastníků a souvisejících aktivit.
Den 14
Průzkum používání vzduchových odběrných zařízení
Časové okno: Den 7, Den 14
Kvalitativní průzkum o používání odběrového zařízení vzduchu účastníky.
Den 7, Den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet absencí
Časové okno: 14 dní
Účastníci budou sami hlásit, zda během studijního období chyběli ve škole.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1617
  • AS (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 12/15/2025 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační infekce

Klinické studie na Nosní stěr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit