Исследование ORCHARDS-AIR
Исследование отсутствия детей в школах Орегона из-за респираторных заболеваний - Мониторинг воздуха
Цель данного обсервационного исследования — сравнить эффективность воздушного наблюдения и лучше понять взаимосвязь между передачей инфекции в домашних условиях и вирусами, обнаруженными в воздухе.
Участники предоставят назальные мазки, и в их доме будет установлено устройство для отбора проб воздуха.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель исследования ORCHARDS-AIR заключается в использовании воздушного наблюдения в домах участников в сочетании с индивидуально собранными назальными образцами для оценки их соответствия и значимости обнаружения патогенов в воздухе в связи с передачей распространенных респираторных возбудителей, таких как грипп и SARS-CoV-2, внутри домохозяйств.
Исследователи предполагают, что в домохозяйствах с документально подтвержденной и вероятной передачей респираторных патогенов будут наблюдаться более высокие показатели обнаружения при воздушном наблюдении внутри дома. Учащиеся с более тяжелыми заболеваниями будут чаще отсутствовать и проводить больше времени дома, что потенциально может привести к тому, что прогулы будут связаны с большим количеством обнаружений при воздушном наблюдении и внутридомовой передачей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения - Учащиеся:
- Учащийся посещает или имеет право посещать школу в школьном округе Орегон (OSD)
- У учащегося есть заболевание, характеризующееся как минимум 2 из 6 симптомов острой респираторной инфекции (ОРИ)/гриппоподобного заболевания (насморк, заложенность носа, чихание, боль в горле, кашель, лихорадка), и учащийся набирает не менее 2 баллов по шкале Джексона
Критерии исключения - Учащиеся:
- Член семьи, внесенный в Реестр лиц, совершивших сексуальные преступления Департамента исправительных учреждений Висконсина
- Начало заболевания более чем за 7 дней до предполагаемого времени сбора образца
- Анатомический дефект, при котором противопоказан сбор назального образца
- Учащийся участвовал слишком недавно (<7 дней с 14 дня в период пика гриппа / COVID-19 и <30 дней в другое время, согласно определению программы наблюдения с медицинским сопровождением)
Критерии включения - Члены семьи:
- Проживают в одном домохозяйстве с подходящим учащимся-участником
- Любой возраст и пол
- Свободное владение английским языком
- Способность дать соответствующее согласие или согласие (для несовершеннолетних)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Студенты с ОРИ (острая респираторная инфекция)
Студенты с ОРИ и члены их семей предоставят мазки из носа
|
Участники будут использовать тампон для сбора назальных образцов
Пробоотборник InBio Apollo для атмосферного воздуха будет работать в доме на протяжении всего периода участия в исследовании.
Материал из воздуха, такой как аэрозоли, частицы пыли и другие вещества окружающей среды, собирается на наполнителе пробоотборника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обнаружения вируса
Временное ограничение: День 0, День 7, День 14
|
Участники предоставят назальные мазки, которые будут протестированы на наличие панели вирусов.
|
День 0, День 7, День 14
|
|
Частота обнаружения при отборе проб воздуха в семьях с документированной передачей инфекции
Временное ограничение: День 7, День 14
|
Исследовательская группа будет собирать и тестировать фильтры пробоотборников воздуха на наличие вирусов.
|
День 7, День 14
|
|
Частота выявления проб воздуха среди семей без документально подтвержденной передачи
Временное ограничение: День 7, День 14
|
Команда исследования соберет и протестирует фильтр пробоотборника воздуха на наличие вирусов.
|
День 7, День 14
|
|
Опрос симптомов - день 0
Временное ограничение: День 0
|
Качественное исследование симптомов участников и связанной с ними деятельности.
|
День 0
|
|
Опрос симптомов - день 7
Временное ограничение: День 7
|
Качественный опрос симптомов участников и связанной с ними деятельности.
|
День 7
|
|
Опрос симптомов - день 14
Временное ограничение: День 14
|
Качественный опрос симптомов участников и связанной с ними деятельности.
|
День 14
|
|
Опрос использования пробоотборника воздуха
Временное ограничение: День 7, День 14
|
Качественный опрос об использовании пробоотборника воздуха участниками.
|
День 7, День 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пропусков
Временное ограничение: 14 дней
|
Участники самостоятельно сообщат, отсутствовали ли они в школе в течение периода исследования.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1617
- AS (UW Madison)
- UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 12/15/2025 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .