- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07298967
Badanie ORCHARDS-AIR
ORegon CHild Absenteeism Due to Respiratory Disease Study - Air Surveillance
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie skuteczności nadzoru powietrza oraz lepsze zrozumienie związku między transmisją w gospodarstwie domowym a wirusami wykrytymi w powietrzu.
Uczestnicy dostarczą wymazy z nosa i otrzymają w domu urządzenie do pobierania próbek powietrza.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania ORCHARDS-AIR jest wykorzystanie monitorowania powietrza w domach uczestników w połączeniu z indywidualnie pobieranymi próbkami z nosa, aby ocenić ich zgodność oraz znaczenie wykrywania patogenów w powietrzu w transmisji domowej powszechnych patogenów układu oddechowego, takich jak grypa i SARS-CoV-2.
Badacze zakładają, że w gospodarstwach domowych z udokumentowaną i prawdopodobną transmisją patogenów oddechowych częściej będzie wykrywane zanieczyszczenie powietrza w domu. Uczniowie z cięższym przebiegiem choroby będą częściej nieobecni w szkole i spędzać więcej czasu w domu, co może prowadzić do tego, że absencja będzie związana z większą liczbą wykryć w monitorowaniu powietrza i transmisją wewnątrz gospodarstwa domowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shari Barlow
- Numer telefonu: 608-265-4348
- E-mail: shari.barlow@fammed.wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin-Madison
-
Kontakt:
- Shari Barlow
- Numer telefonu: 608-333-2653
- E-mail: shari.barlow@fammed.wisc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia – Uczniowie:
- Uczeń uczęszcza lub ma prawo uczęszczać do szkoły w Oregon School District (OSD)
- Badanie dotyczy choroby charakteryzującej się co najmniej 2 z 6 objawów ostrej infekcji dróg oddechowych (ARI)/grypopodobnych (wyciek z nosa, zatkany nos, kichanie, ból gardła, kaszel, gorączka) i uczeń uzyskuje co najmniej 2 punkty w skali Jacksona
Kryteria wykluczenia – Uczniowie:
- Członek gospodarstwa domowego figuruje w rejestrze przestępców seksualnych Departamentu Sprawiedliwości Wisconsin
- Początek choroby ponad 7 dni przed przewidywanym czasem pobrania próbki
- Wada anatomiczna, dla której pobranie próbki z nosa jest przeciwwskazane
- Uczeń uczestniczył zbyt niedawno (<7 dni od dnia 14 w okresie szczytu grypy/COVID-19 i <30 dni w innych okresach, zgodnie z określeniem medycznego programu nadzoru)
Kryteria włączenia – Członek gospodarstwa domowego:
- Mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co uprawniony uczeń uczestniczący
- Dowolny wiek i płeć
- Biegły w języku angielskim
- Zdolny do udzielenia odpowiedniej zgody lub asenty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Studenci z ARI (ostra infekcja dróg oddechowych)
Uczniowie z ARI oraz członkowie ich gospodarstw domowych dostarczą wymazy z nosa
|
Uczestnicy użyją wymazówki do pobrania wymazów z nosa
Próbnik powietrza InBio Apollo do użytku w domu przez cały okres udziału w badaniu.
Materiał z powietrza, taki jak aerozole, cząstki pyłu i inne materiały środowiskowe, są zbierane na materiale wypełniającym próbnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywania wirusa
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14
|
Uczestnicy dostarczą wymazy z nosa, które zostaną przebadane pod kątem panelu wirusów.
|
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14
|
|
Wskaźnik wykrycia pobierania próbek powietrza wśród rodzin z udokumentowanym przeniesieniem
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14
|
Zespół badawczy będzie zbierał i testował filtr próbnika powietrza pod kątem wirusów.
|
Dzień 7, Dzień 14
|
|
Wskaźnik wykrywania w próbkach powietrza wśród rodzin bez udokumentowanego przenoszenia
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14
|
Zespół badawczy zbierze i przetestuje filtr próbnika powietrza pod kątem wirusów.
|
Dzień 7, Dzień 14
|
|
Ankieta objawów - dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Jakościowe badanie objawów uczestników i związanych z nimi aktywności.
|
Dzień 0
|
|
Badanie objawów - dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Jakościowe badanie objawów uczestników i związanych z nimi aktywności.
|
Dzień 7
|
|
Badanie objawów - dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Jakościowe badanie objawów uczestników i powiązanych aktywności.
|
Dzień 14
|
|
Ankieta dotycząca użytkowania próbnika powietrza
Ramy czasowe: Dzień 7, Dzień 14
|
Jakościowe badanie dotyczące użytkowania przez uczestników próbnika powietrza.
|
Dzień 7, Dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nieobecności
Ramy czasowe: 14 dni
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą, czy byli nieobecni w szkole w okresie badania.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Temte, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1617
- AS (Inny identyfikator: UW Madison)
- UWMSN | SMPH | DFMCH Departmen (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 12/15/2025 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra infekcja dróg oddechowych
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Wymaz z nosa
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupZakończonyChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStany Zjednoczone
-
ResMedZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyChoroba zakaźnaStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolZakończonyJednakowe systemy dostarczania znieczulenia miejscowego w bronchoskopiiNiemcy
-
Zheng Liu ENTZhongnan Hospital; Wuhan Union Hospital, China; The People's Hospital of Hebei...RekrutacyjnyAlergiczny nieżyt nosaChiny