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経皮的腎結石摘出術における3DSlicer技術の応用。

2025年12月10日 更新者:Ting Huang

3DSlicer技術の経皮的腎結石切除術への応用

目的:経皮的腎結石摘出術(PCNL)は、腎結石の管理において広く使用される技術となっています。 しかしながら、残存結石率は依然として高いままです。 個人の腎集合管系の解剖学的構造を正確に術前に評価し、アクセス経路を戦略的に計画することは、結石除去率を向上させるために不可欠です。 本研究では、標的腎杯の特性が、異なる穿刺腎杯を通じた結石除去を予測できるかどうかを調査し、標的腎杯における残存結石のリスクを推定するモデルを開発しました。

方法:2023年1月から2025年6月までに当センター泌尿器科でPCNLを受けた患者のうち、穿刺腎杯が標的腎杯と異なる症例(結石完全除去67例、残存結石38例)を対象に後方視的解析を行いました。 腎集合管系と結石の三次元再構成を術前尿路CTスキャンから作成し、これらのモデルから空間パラメータを取得しました。 患者および結石の特性を3D由来の変数と組み合わせ、二項ロジスティック回帰分析を行い、予測因子を特定してノモグラムを構築しました。 モデルの性能は、受信者操作特性(ROC)曲線およびキャリブレーション曲線を用いて評価し、臨床的有用性は決定曲線分析(DCA)を通じて評価しました。 最適なカットオフ値を決定するためにユーデン指数を適用しました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Jinhua、Zhejiang、中国、321000
        • Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これらの基準を適用した後、合計105の腎杯が分析に含まれました

説明

選定基準:

① コンピューター断層撮影尿路造影(CTU)により確認された腎結石の術前診断; ② 穿刺部位と標的腎杯が異なる腎杯にある標準径路(F24)PCNLの完了; ③ 術後1週間以内に行われたCT画像検査。

除外基準:

① 重度の腎回転や馬蹄腎など、患側腎臓の解剖学的異常; ② 再PCNLや瘻孔形成を伴う腎穿刺など、二次的手術の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ストーン・フリー・グループ
ストーン残渣群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓結石の結石除去可能性を予測する
時間枠:2023-2025
AUC曲線
2023-2025
腎結石の無石化可能性を予測する
時間枠:2023-2025
DCA曲線
2023-2025

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月10日

最初の投稿 (実際)

2025年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022282

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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