- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07299643
Anwendung der 3DSlicer-Technologie bei der perkutanen Nephrolithotomie-Operation.
Die Anwendung der 3DSlicer-Technologie in der perkutanen Nephrolithotomie-Operation.
Ziele: Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist eine weit verbreitete Technik zur Behandlung von Nierensteinen geworden. Die Rate an Reststeinen bleibt jedoch hoch. Eine genaue präoperative Beurteilung der Anatomie des Nierenkelchsystems des Einzelnen und eine strategische Planung der Zugangswege sind entscheidend, um steinfreie Ergebnisse zu verbessern. Diese Studie untersuchte, ob Merkmale des Zielkelchs die Steinbeseitigung durch einen bestimmten Punktionskelch vorhersagen können, und entwickelte ein Modell zur Abschätzung des Risikos von Reststeinen im Zielkelch.
Methoden: Wir führten eine retrospektive Analyse von Patienten durch, die zwischen Januar 2023 und Juni 2025 in der Urologie unseres Zentrums eine PCNL erhielten, bei denen der Punktionskelch vom Zielkelch abwich (67 Fälle mit vollständiger Steinbeseitigung und 38 Fälle mit Reststeinen). Dreidimensionale Rekonstruktionen des Nierenkelchsystems und der Steine wurden aus präoperativen CT-Scans der Harnwege erstellt, und räumliche Parameter wurden aus diesen Modellen gewonnen. Patienten- und Steinmerkmale wurden mit 3D-abgeleiteten Variablen für eine binäre logistische Regression kombiniert, um prädiktive Faktoren zu identifizieren und Nomogramme zu erstellen. Die Modellleistung wurde mithilfe von ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) und Kalibrierungskurven bewertet, während der klinische Nutzen durch eine Entscheidungskurvenanalyse (DCA) evaluiert wurde. Der Youden-Index wurde angewendet, um den optimalen Grenzwert zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
① präoperative Diagnose von Nierensteinen, bestätigt durch Computertomographie-Urographie (CTU); ② Durchführung einer Standardkanal (F24) PCNL mit Punktion und Zielkelchen in verschiedenen Nierenkelchen; und ③ postoperative CT-Bildgebung innerhalb einer Woche nach der Operation.
Ausschlusskriterien:
① anatomische Anomalien der betroffenen Niere, wie schwere Nierenrotation oder Hufeisenniere; und ② Vorgeschichte von Sekundäreingriffen, einschließlich wiederholter PCNL oder Nierenpunktion mit Fistelbildung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stone Free Group
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Steinrückstandsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Stein-freie Möglichkeit von Nierensteinen vorhersagen
Zeitfenster: 2023-2025
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AUC-Kurve
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2023-2025
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die Möglichkeit der Steinfreiheit bei Nierensteinen vorhersagen
Zeitfenster: 2023-2025
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DCA-Kurve
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2023-2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022282
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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