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Anwendung der 3DSlicer-Technologie bei der perkutanen Nephrolithotomie-Operation.

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Ting Huang

Die Anwendung der 3DSlicer-Technologie in der perkutanen Nephrolithotomie-Operation.

Ziele: Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist eine weit verbreitete Technik zur Behandlung von Nierensteinen geworden. Die Rate an Reststeinen bleibt jedoch hoch. Eine genaue präoperative Beurteilung der Anatomie des Nierenkelchsystems des Einzelnen und eine strategische Planung der Zugangswege sind entscheidend, um steinfreie Ergebnisse zu verbessern. Diese Studie untersuchte, ob Merkmale des Zielkelchs die Steinbeseitigung durch einen bestimmten Punktionskelch vorhersagen können, und entwickelte ein Modell zur Abschätzung des Risikos von Reststeinen im Zielkelch.

Methoden: Wir führten eine retrospektive Analyse von Patienten durch, die zwischen Januar 2023 und Juni 2025 in der Urologie unseres Zentrums eine PCNL erhielten, bei denen der Punktionskelch vom Zielkelch abwich (67 Fälle mit vollständiger Steinbeseitigung und 38 Fälle mit Reststeinen). Dreidimensionale Rekonstruktionen des Nierenkelchsystems und der Steine wurden aus präoperativen CT-Scans der Harnwege erstellt, und räumliche Parameter wurden aus diesen Modellen gewonnen. Patienten- und Steinmerkmale wurden mit 3D-abgeleiteten Variablen für eine binäre logistische Regression kombiniert, um prädiktive Faktoren zu identifizieren und Nomogramme zu erstellen. Die Modellleistung wurde mithilfe von ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) und Kalibrierungskurven bewertet, während der klinische Nutzen durch eine Entscheidungskurvenanalyse (DCA) evaluiert wurde. Der Youden-Index wurde angewendet, um den optimalen Grenzwert zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nach Anwendung dieser Kriterien wurden insgesamt 105 Nierenkelche für die Analyse einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

① präoperative Diagnose von Nierensteinen, bestätigt durch Computertomographie-Urographie (CTU); ② Durchführung einer Standardkanal (F24) PCNL mit Punktion und Zielkelchen in verschiedenen Nierenkelchen; und ③ postoperative CT-Bildgebung innerhalb einer Woche nach der Operation.

Ausschlusskriterien:

① anatomische Anomalien der betroffenen Niere, wie schwere Nierenrotation oder Hufeisenniere; und ② Vorgeschichte von Sekundäreingriffen, einschließlich wiederholter PCNL oder Nierenpunktion mit Fistelbildung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Stone Free Group
Steinrückstandsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Stein-freie Möglichkeit von Nierensteinen vorhersagen
Zeitfenster: 2023-2025
AUC-Kurve
2023-2025
die Möglichkeit der Steinfreiheit bei Nierensteinen vorhersagen
Zeitfenster: 2023-2025
DCA-Kurve
2023-2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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