- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07299643
A 3DSlicer technológia alkalmazása percutan nephrolithotomiás műtétben.
A 3DSlicer technológia alkalmazása a perkután nephrolithotómiás műtétben.
Célok: A perkután nephrolithotomia (PCNL) széles körben alkalmazott technikává vált a vesekövek kezelésében. Azonban a maradék kövek aránya továbbra is magas. Az egyén vese gyűjtőrendszerének anatómiájának pontos preoperatív felmérése és a hozzáférési utak stratégiai tervezése elengedhetetlen a kőmentes eredmények javítása érdekében. Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a cél calyx jellemzői megjósolhatják-e a kőtüntetést egy különálló punctúrás calyxon keresztül, és modellt fejlesztett ki a maradék kövek kockázatának becslésére a cél calyxban.
Módszerek: Retrospektív elemzést végeztünk azon betegeken, akik 2023 januárja és 2025 júniusa között a mi központunk urológiai osztályán PCNL-t végeztek, és akiknél a punctúrás calyx különbözött a cél calyxtól (67 eset teljes kőtüntetéssel és 38 eset maradék kövekkel). A vese gyűjtőrendszer és a kövek háromdimenziós rekonstrukcióit preoperatív vizeletúti CT-felvételekből generáltuk, és ezekből a modellekből térbeli paramétereket kaptunk. A beteg- és kőjellemzőket kombináltuk a 3D-s változókkal bináris logisztikus regresszióhoz a prediktív tényezők azonosítása és nomogramok felépítése érdekében. A modell teljesítményét fogadó üzemeltető karakterisztika (ROC) és kalibrációs görbék segítségével értékeltük, míg a klinikai hasznosságot döntési görbe elemzés (DCA) segítségével értékeltük. A Youden-indexet alkalmaztuk az optimális határérték meghatározásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kína, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevezetési kritériumok:
① a műtét előtti diagnózis, amely számítógépes tomográfiás urografiával (CTU) igazolt vesekövet; ② standard-csatornás (F24) PCNL befejezése, ahol a punkció és a célcalyxok különböző vesecalyxokban helyezkednek el; és ③ a műtét utáni egy héten belül elvégzett CT-képalkotás.
Kizárási kritériumok:
① az érintett vesé anatómiai rendellenességei, például súlyos veseforgás vagy patkóvese; és ② másodlagos beavatkozások előzményei, beleértve az ismételt PCNL-t vagy a vesepunkciót fistulaképződéssel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Stone Free Group
|
|
Kőmaradvány Csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megjósolni a vesekő mentes lehetőségét
Időkeret: 2023-2025
|
AUC görbe
|
2023-2025
|
|
megjósolni a vesekő mentes lehetőségét
Időkeret: 2023-2025
|
DCA görbe
|
2023-2025
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .