- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07299643
Anvendelse af 3DSlicer-teknologi i perkutan nefrolitotomi-kirurgi.
Anvendelsen af 3DSlicer-teknologi i perkutan nefrolitotomi-kirurgi.
Formål: Percutan nefrolitotomi (PCNL) er blevet en bredt anvendt teknik til håndtering af nyresten. Imidlertid forbliver raten af reststen høj. Præcis præoperativ vurdering af individets nyreopsamlingssystemets anatomi og strategisk planlægning af adgangsveje er afgørende for at forbedre stenfrie resultater. Denne undersøgelse undersøgte, om karakteristika ved den målrettede calyx kan forudsige stenrydning gennem en distinkt punkteringscalyx og udviklede en model til at estimere risikoen for reststen i den målrettede calyx.
Metoder: Vi udførte en retrospektiv analyse af patienter, der gennemgik PCNL på urologisk afdeling på vores center mellem januar 2023 og juni 2025, hvor punkteringscalyxen adskilte sig fra den målrettede calyx (67 tilfælde med komplet stenrydning og 38 tilfælde med reststen). Tredimensionelle rekonstruktioner af nyreopsamlingssystemet og sten blev genereret fra præoperative urinvejs-CT-scanninger, og rumlige parametre blev hentet fra disse modeller. Patient- og stenkarakteristika blev kombineret med 3D-afledte variable til binær logistisk regression for at identificere prædiktive faktorer og konstruere nomogrammer. Modelydelse blev vurderet ved hjælp af receiver operating characteristic (ROC) og kalibreringskurver, mens klinisk anvendelighed blev evalueret gennem beslutningskurveanalyse (DCA). Youden-indekset blev anvendt til at bestemme den optimale cutoff-værdi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
① præoperativ diagnose af nyresten bekræftet af CT-urografi (CTU); ② gennemført standard-kanal (F24) PCNL med punktering og målcalyces placeret i forskellige nyrecalyces; og ③ postoperativ CT-billeddannelse udført inden for en uge efter operationen.
Eksklusionskriterier:
① anatomiske abnormaliteter i den påvirkede nyre, såsom alvorlig nyrerotation eller hesteskenyre; og ② historie med sekundære procedurer, herunder gentagen PCNL eller nyrepunktering med fisteldannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Stone Free Group
|
|
Stenrester-gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsig muligheden for stenfrihed for nyresten
Tidsramme: 2023-2025
|
AUC-kurve
|
2023-2025
|
|
forudsig sandsynligheden for stenfrihed ved nyresten
Tidsramme: 2023-2025
|
DCA-kurve
|
2023-2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .