- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07299643
Aplicação da Tecnologia 3DSlicer na Cirurgia de Nefrolitotomia Percutânea.
A Aplicação da Tecnologia 3DSlicer na Cirurgia de Nefrolitotomia Percutânea.
Objetivos: A nefrolitotomia percutânea (PCNL) tornou-se uma técnica amplamente utilizada para o tratamento de cálculos renais. No entanto, a taxa de cálculos residuais permanece elevada. Uma avaliação pré-operatória precisa da anatomia do sistema coletor renal do indivíduo e um planeamento estratégico das vias de acesso são essenciais para melhorar os resultados de ausência de cálculos. Este estudo investigou se as características do cálice-alvo podem prever a eliminação dos cálculos através de um cálice de punção distinto e desenvolveu um modelo para estimar o risco de cálculos residuais no cálice-alvo.
Métodos: Realizámos uma análise retrospetiva de doentes submetidos a PCNL no departamento de urologia do nosso centro entre janeiro de 2023 e junho de 2025, nos quais o cálice de punção diferia do cálice-alvo (67 casos com eliminação completa dos cálculos e 38 casos com cálculos residuais). Reconstruções tridimensionais do sistema coletor renal e dos cálculos foram geradas a partir de tomografias computorizadas (TC) do trato urinário pré-operatórias, e parâmetros espaciais foram obtidos a partir destes modelos. As características dos doentes e dos cálculos foram combinadas com variáveis derivadas da modelação 3D para regressão logística binária, a fim de identificar fatores preditivos e construir nomogramas. O desempenho do modelo foi avaliado utilizando curvas ROC (característica de operação do recetor) e curvas de calibração, enquanto a utilidade clínica foi avaliada através de análise da curva de decisão (DCA). O índice de Youden foi aplicado para determinar o valor de corte ótimo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
① diagnóstico pré-operatório de cálculos renais confirmado por urografia por tomografia computadorizada (CTU); ② conclusão de PCNL de canal padrão (F24) com a punção e as cálices-alvo situadas em diferentes cálices renais; e ③ imagiologia por TC pós-operatória realizada até uma semana após a cirurgia.
Critérios de Exclusão:
① anomalias anatómicas do rim afetado, como rotação renal grave ou rim em ferradura; e ② histórico de procedimentos secundários, incluindo PCNL repetida ou punção renal com formação de fístula.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Stone Free Group
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Grupo de Resíduos de Pedra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prever a possibilidade de ficar livre de pedra nos rins
Prazo: 2023-2025
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Curva AUC
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2023-2025
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prever a possibilidade de estar livre de cálculos renais
Prazo: 2023-2025
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Curva DCA
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2023-2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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