- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07299643
Anvendelse av 3DSlicer-teknologi ved perkutan nefrolitotomi.
Anvendelsen av 3DSlicer-teknologi i perkutan nefrolitotomi-operasjon.
Mål: Perkutan nefrolitotomi (PCNL) har blitt en mye brukt teknikk for håndtering av nyrestein. Imidlertid er raten av gjenværende stein fortsatt høy. Nøyaktig preoperativ vurdering av individets nyresamlesystemets anatomi og strategisk planlegging av tilgangsveier er avgjørende for å forbedre steinfrie resultater. Denne studien undersøkte om egenskapene til målkalyset kan forutsi steinfjerning gjennom et distinkt punkteringskalys og utviklet en modell for å estimere risikoen for gjenværende stein i målkalyset.
Metoder: Vi utførte en retrospektiv analyse av pasienter som gjennomgikk PCNL på urologisk avdeling ved vårt senter mellom januar 2023 og juni 2025, hvor punkteringskalyset var forskjellig fra målkalyset (67 tilfeller med fullstendig steinfjerning og 38 tilfeller med gjenværende stein). Tredimensjonale rekonstruksjoner av nyresamlesystemet og steinene ble generert fra preoperativ CT-avbildning av urinveiene, og romlige parametre ble hentet fra disse modellene. Pasient- og steinegenskaper ble kombinert med 3D-avledede variabler for binær logistisk regresjon for å identifisere prediktive faktorer og konstruere nomogrammer. Modellens ytelse ble vurdert ved hjelp av mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) og kalibreringskurver, mens klinisk nytte ble evaluert gjennom beslutningskurveanalyse (DCA). Youden-indeksen ble brukt for å bestemme den optimale grenseverdien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
① preoperativ diagnose av nyrestein bekreftet av CT-urografi (CTU); ② fullført standardkanal (F24) PCNL med punksjon og målkalyser plassert i forskjellige nyrekalyser; og ③ postoperativ CT-bilde utført innen én uke etter operasjon.
Eksklusjonskriterier:
① anatomiske avvik i den berørte nyren, som alvorlig nyrerotasjon eller hesteskonyre; og ② historie med sekundære prosedyrer, inkludert gjentatt PCNL eller nyrepunksjon med fisteldannelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stone Free Group
|
|
Steinrestgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forutsi muligheten for steinfrihet ved nyrestein
Tidsramme: 2023-2025
|
AUC-kurve
|
2023-2025
|
|
forutsi muligheten for steinfrihet ved nyrestein
Tidsramme: 2023-2025
|
DCA-kurve
|
2023-2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .