- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07299643
경피적 신장결석 제거술에서 3DSlicer 기술의 적용.
경피적 신결석 제거술에서 3DSlicer 기술의 적용.
목적: 경피적 신장결석제거술(PCNL)은 신장 결석을 치료하는 데 널리 사용되는 기술이 되었습니다. 그러나 잔여 결석률은 여전히 높습니다. 개인의 신장 집합계 해부학적 구조에 대한 정확한 수술 전 평가와 접근 경로의 전략적 계획은 결석 제거 결과를 개선하는 데 필수적입니다. 본 연구는 목표 신배의 특성이 별도의 천자 신배를 통한 결석 제거를 예측할 수 있는지 조사하고 목표 신배에서 잔여 결석 위험을 추정하는 모델을 개발했습니다.
방법: 우리는 2023년 1월부터 2025년 6월까지 본 센터 비뇨기과에서 PCNL을 시행받은 환자 중 천자 신배가 목표 신배와 다른 환자(완전한 결석 제거 67례, 잔여 결석 38례)에 대해 후향적 분석을 수행했습니다. 신장 집합계와 결석의 3차원 재구성은 수술 전 요로 CT 스캔에서 생성되었으며, 공간 매개변수는 이러한 모델에서 얻었습니다. 환자 및 결석 특성을 3D 유래 변수와 결합하여 이진 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 예측 인자를 식별하고 노모그램을 구성했습니다. 모델 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 및 보정 곡선을 사용하여 평가했으며, 임상 유용성은 결정 곡선 분석(DCA)을 통해 평가했습니다. 최적의 절단값을 결정하기 위해 유덴 지수가 적용되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
① 컴퓨터 단층촬영 요로조영술(CTU)로 확인된 신장 결석의 수술 전 진단; ② 천자 및 목표 신우가 서로 다른 신우에 위치한 표준 채널(F24) PCNL 시술 완료; 및 ③ 수술 후 1주일 이내에 수행된 수술 후 CT 영상.
제외 기준:
① 심한 신장 회전이나 말굽신장과 같은 영향 받은 신장의 해부학적 이상; 및 ② 재 PCNL 또는 누공 형성과 함께 신장 천자를 포함한 이차적 시술 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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스톤 프리 그룹
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Stone Residue Group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 결석의 결석 제거 가능성 예측
기간: 2023-2025
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AUC 곡선
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2023-2025
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신장 결석의 결석 제거 가능성 예측
기간: 2023-2025
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DCA 곡선
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2023-2025
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022282
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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