- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07299643
Применение технологии 3DSlicer в операции чрескожной нефролитотомии.
Применение технологии 3DSlicer в перкутанной нефролитотрипсии.
Цели: Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛТ) стала широко применяемой методикой для лечения почечных конкрементов. Однако частота остаточных камней остается высокой. Точная предоперационная оценка анатомии чашечно-лоханочной системы конкретного пациента и стратегическое планирование путей доступа крайне важны для улучшения результатов по полному удалению камней. В данном исследовании изучалось, могут ли характеристики целевой чашечки прогнозировать очистку от камней через отдельную пункционную чашечку, а также была разработана модель для оценки риска остаточных камней в целевой чашечке.
Методы: Мы провели ретроспективный анализ пациентов, перенесших ЧНЛТ в урологическом отделении нашего центра в период с января 2023 года по июнь 2025 года, у которых пункционная чашечка отличалась от целевой чашечки (67 случаев с полным удалением камней и 38 случаев с остаточными камнями). Трехмерные реконструкции чашечно-лоханочной системы и конкрементов были созданы на основе предоперационных КТ-сканов мочевыводящих путей, и пространственные параметры были получены из этих моделей. Характеристики пациентов и камней были объединены с переменными, полученными из 3D-моделей, для проведения бинарной логистической регрессии с целью выявления прогностических факторов и построения номограмм. Производительность модели оценивалась с использованием ROC-кривых (кривые операционной характеристики приемника) и калибровочных кривых, в то время как клиническая полезность оценивалась посредством анализа кривых принятия решений (DCA). Индекс Юдена был применен для определения оптимального порогового значения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
① предоперационный диагноз почечнокаменной болезни, подтвержденный компьютерной томографической урографией (КТУ); ② выполнение стандартной (F24) перкутанной нефролитотомии (ПНЛ) с пункцией и целевыми чашечками, расположенными в разных почечных чашечках; и ③ проведение послеоперационной КТ-визуализации в течение одной недели после операции.
Критерии исключения:
① анатомические аномалии пораженной почки, такие как выраженная ротация почки или подковообразная почка; и ② наличие в анамнезе вторичных процедур, включая повторную ПНЛ или почечную пункцию с формированием фистулы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Stone Free Group
|
|
Группа с остаточным камнем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предсказать возможность избавления от камней в почках
Временное ограничение: 2023-2025
|
Кривая AUC
|
2023-2025
|
|
предсказать вероятность отсутствия камней в почках
Временное ограничение: 2023-2025
|
Кривая DCA
|
2023-2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .