Aplikace technologie 3DSlicer v perkutánní nefrolitotomické operaci.
Cíle: Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) se stala široce používanou technikou pro léčbu ledvinových kamenů. Avšak míra zbytkových kamenů zůstává vysoká. Přesné předoperační posouzení anatomie ledvinového sběracího systému jednotlivce a strategické plánování přístupových cest jsou nezbytné pro zlepšení výsledků bez kamenů. Tato studie zkoumala, zda charakteristiky cílové kalichy mohou předpovědět odstranění kamene přes odlišnou punkční kalichu, a vyvinula model pro odhad rizika zbytkových kamenů v cílové kalichě.
Metody: Provedli jsme retrospektivní analýzu pacientů, kteří podstoupili PCNL na urologickém oddělení našeho centra mezi lednem 2023 a červnem 2025, u nichž se punkční kalicha lišila od cílové kalichy (67 případů s úplným odstraněním kamenů a 38 případů se zbytkovými kameny). Třírozměrné rekonstrukce ledvinového sběracího systému a kamenů byly vytvořeny z předoperačních CT skenů močových cest a z těchto modelů byly získány prostorové parametry. Charakteristiky pacientů a kamenů byly kombinovány s 3D odvozenými proměnnými pro binární logistickou regresi k identifikaci prediktivních faktorů a konstrukci nomogramů. Výkon modelu byl hodnocen pomocí křivek ROC (receiver operating characteristic) a kalibračních křivek, zatímco klinická užitečnost byla hodnocena pomocí analýzy rozhodovacích křivek (DCA). Youdenův index byl použit k určení optimální mezní hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
① předoperační diagnóza ledvinových kamenů potvrzená výpočetní tomografií urografií (CTU); ② provedení perkutánní nefrolitotomie (PCNL) standardním kanálem (F24) s punkcí a cílovými kalichy umístěnými v různých ledvinových kalichách; a ③ pooperační CT zobrazení provedené do jednoho týdne po operaci.
Kritéria pro vyloučení:
① anatomické abnormality postižené ledviny, jako je závažná rotace ledviny nebo podkovovitá ledvina; a ② anamnéza sekundárních výkonů, včetně opakované PCNL nebo renální punkce s tvorbou píštěle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Stone Free Group
|
|
Skupina kamenného zbytku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předpovědět možnost bez kamene u ledvinového kamene
Časové okno: 2023–2025
|
AUC křivka
|
2023–2025
|
|
předpovědět možnost bez kamene u ledvinových kamenů
Časové okno: 2023-2025
|
DCA křivka
|
2023-2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .