- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07299643
Aplicación de la tecnología 3DSlicer en la cirugía de nefrolitotomía percutánea.
La Aplicación de la Tecnología 3DSlicer en la Cirugía de Nefrolitotomía Percutánea.
Objetivos: La nefrolitotomía percutánea (PCNL) se ha convertido en una técnica ampliamente utilizada para el manejo de los cálculos renales. Sin embargo, la tasa de cálculos residuales sigue siendo elevada. Una evaluación preoperatoria precisa de la anatomía del sistema colector renal del individuo y una planificación estratégica de las vías de acceso son esenciales para mejorar los resultados de libre de cálculos. Este estudio investigó si las características del cáliz objetivo pueden predecir la eliminación de cálculos a través de un cáliz de punción distinto y desarrolló un modelo para estimar el riesgo de cálculos residuales en el cáliz objetivo.
Métodos: Realizamos un análisis retrospectivo de pacientes que se sometieron a PCNL en el departamento de urología de nuestro centro entre enero de 2023 y junio de 2025, en los que el cáliz de punción difería del cáliz objetivo (67 casos con eliminación completa de cálculos y 38 casos con cálculos residuales). Se generaron reconstrucciones tridimensionales del sistema colector renal y los cálculos a partir de las tomografías computarizadas (TC) de las vías urinarias preoperatorias, y se obtuvieron parámetros espaciales de estos modelos. Las características del paciente y del cálculo se combinaron con variables derivadas de la reconstrucción 3D para realizar una regresión logística binaria con el fin de identificar factores predictivos y construir nomogramas. El rendimiento del modelo se evaluó mediante curvas de características operativas del receptor (ROC) y de calibración, mientras que la utilidad clínica se evaluó mediante el análisis de curvas de decisión (DCA). Se aplicó el índice de Youden para determinar el valor de corte óptimo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
① diagnóstico preoperatorio de cálculos renales confirmado por urografía por tomografía computarizada (CTU); ② realización de Nefrolitotomía Percutánea (PCNL) de canal estándar (F24) con la punción y los cálices diana situados en diferentes cálices renales; y ③ imágenes de TC postoperatorias realizadas dentro de la primera semana después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
① anomalías anatómicas del riñón afectado, como rotación renal grave o riñón en herradura; y ② antecedentes de procedimientos secundarios, incluida la repetición de PCNL o punción renal con formación de fístula.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Stone Free
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Grupo de Residuo de Piedra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predecir la posibilidad de libre de cálculos de piedra en el riñón
Periodo de tiempo: 2023-2025
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Curva AUC
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2023-2025
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predecir la posibilidad de estar libre de cálculos renales
Periodo de tiempo: 2023-2025
|
Curva DCA
|
2023-2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022282
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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