Application de la technologie 3DSlicer dans la chirurgie de néphrolithotomie percutanée.
L'Application de la Technologie 3DSlicer dans la Chirurgie de Néphrolithotomie Percutanée.
Objectifs : La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est devenue une technique largement utilisée pour la prise en charge des calculs rénaux. Cependant, le taux de calculs résiduels reste élevé. Une évaluation préopératoire précise de l'anatomie du système collecteur rénal de l'individu et une planification stratégique des voies d'accès sont essentielles pour améliorer les résultats sans calculs. Cette étude a examiné si les caractéristiques du calice cible pouvaient prédire l'élimination des calculs via un calice de ponction distinct et a développé un modèle pour estimer le risque de calculs résiduels dans le calice cible.
Méthodes : Nous avons réalisé une analyse rétrospective des patients ayant subi une PCNL dans le service d'urologie de notre centre entre janvier 2023 et juin 2025, chez lesquels le calice de ponction différait du calice cible (67 cas avec élimination complète des calculs et 38 cas avec calculs résiduels). Des reconstructions tridimensionnelles du système collecteur rénal et des calculs ont été générées à partir des scanners CT préopératoires des voies urinaires, et les paramètres spatiaux ont été obtenus à partir de ces modèles. Les caractéristiques des patients et des calculs ont été combinées avec des variables dérivées de la 3D pour une régression logistique binaire afin d'identifier les facteurs prédictifs et de construire des nomogrammes. La performance du modèle a été évaluée à l'aide des courbes ROC (Receiver Operating Characteristic) et de calibration, tandis que l'utilité clinique a été évaluée par une analyse des courbes de décision (DCA). L'indice de Youden a été appliqué pour déterminer la valeur seuil optimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
① diagnostic préopératoire de calculs rénaux confirmé par urographie tomodensitométrique (CTU) ; ② réalisation d'une PCNL à canal standard (F24) avec la ponction et les calices cibles situés dans différents calices rénaux ; et ③ imagerie CT postopératoire réalisée dans la semaine suivant l'opération.
Critères d'exclusion :
① anomalies anatomiques du rein affecté, telles qu'une rotation rénale sévère ou un rein en fer à cheval ; et ② antécédents d'interventions secondaires, y compris une PCNL répétée ou une ponction rénale avec formation de fistule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Stone Free Group
|
|
Groupe de Résidus de Pierre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prédire la possibilité de l'absence de calculs rénaux
Délai: 2023-2025
|
Courbe AUC
|
2023-2025
|
|
prédire la possibilité d'absence de calculs rénaux pour les calculs rénaux
Délai: 2023-2025
|
Courbe DCA
|
2023-2025
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .