- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07299643
3DSlicer-teknologian soveltaminen perkutaanisessa nefrolitotomia-leikkauksessa.
Tavoitteet: Kauttakulkeva nefrolitotomia (PCNL) on tullut laajalti käytetyksi tekniikaksi munuaiskivien hoidossa. Kuitenkin jääkivien määrä pysyy edelleen korkeana. Yksilöllisen munuaisten keräämäjärjestelmän anatomian tarkka preoperatiivinen arviointi ja pääsyväylien strateginen suunnittelu ovat välttämättömiä kivettömien tulosten parantamiseksi. Tämä tutkimus selvitti, voivatko kohdekalyksin ominaisuudet ennustaa kiven poistumista erillisen punktaatiokalyksin kautta, ja kehitti mallin kohdekalyksissä olevien jääkivien riskin arvioimiseksi.
Menetelmät: Suoritimme retrospektiivisen analyysin potilaista, jotka saivat PCNL-hoitoa keskuksemme urologian osastolla tammikuun 2023 ja kesäkuun 2025 välillä, ja joilla punktaatiokalyksi erosi kohdekalyksistä (67 tapausta täydellisellä kivenpoistolla ja 38 tapausta jääkivillä). Munuaisten keräämäjärjestelmän ja kivien kolmiulotteiset rekonstruktiot luotiin preoperatiivisista virtsatie-CT-kuvauksista, ja tilalliset parametrit saatiin näistä malleista. Potilaan ja kiven ominaisuudet yhdistettiin 3D:stä johdettuihin muuttujiin binääristä logistista regressiota varten ennustetekijöiden tunnistamiseksi ja nomogrammien rakentamiseksi. Mallin suorituskykyä arvioitiin käyttämällä vastaanottajan toimintaominaisuus (ROC) ja kalibrointikäyriä, kun taas kliinistä hyötyä arvioitiin päätöskäyräanalyysin (DCA) avulla. Youden-indeksiä käytettiin optimaalisen raja-arvon määrittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
① esioperaatioinen munuaiskivien diagnoosi, joka on vahvistettu tietokonetomografisella urografialla (CTU); ② standardikanavan (F24) PCNL:n suorittaminen, jossa pistoke ja kohdekuppi sijaitsevat eri munuaiskupissa; ja ③ leikkauksen jälkeinen CT-kuvantaminen suoritettuna viikon sisällä leikkauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
① vaivaisen munuaisen anatomiset poikkeavuudet, kuten vakava munuaisen kierto tai hevosenkenkämunuainen; ja ② toissijaisten toimenpiteiden historia, mukaan lukien toistettu PCNL tai munuaispistoke fistulan muodostumisen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Stone Free Group
|
|
Kivijäämäryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennusta munuaiskiven kivivapauden mahdollisuutta
Aikaikkuna: 2023-2025
|
AUC-käyrä
|
2023-2025
|
|
ennusta munuaiskiven kivivapaan tilan mahdollisuus
Aikaikkuna: 2023–2025
|
DCA-käyrä
|
2023–2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen nefrolitotomia
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Genoss Co., Ltd.Ilmoittautuminen kutsustaFemoropopliteaalinen valtimotauti | PTA (Percutaneous Transluminal Angioplasty )Etelä -Korea