- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07299643
Toepassing van 3DSlicer-technologie bij percutane nefrolithotomie-operaties.
De toepassing van 3DSlicer-technologie in percutane nefrolithotomie-chirurgie.
Doelstellingen: Percutane nefrolithotomie (PCNL) is een veelgebruikte techniek geworden voor de behandeling van nierstenen. Echter blijft het percentage reststenen hoog. Een nauwkeurige preoperatieve beoordeling van de anatomie van het individuele nierverzamelstelsel en strategische planning van toegangswegen zijn essentieel voor het verbeteren van steenvrije resultaten. Deze studie onderzocht of kenmerken van de doelcalyx de steenklaring via een afzonderlijke punctiecalyx kunnen voorspellen en ontwikkelde een model om het risico op reststenen in de doelcalyx te schatten.
Methoden: We voerden een retrospectieve analyse uit van patiënten die tussen januari 2023 en juni 2025 PCNL ondergingen in de urologieafdeling van ons centrum, bij wie de punctiecalyx verschilde van de doelcalyx (67 gevallen met volledige steenklaring en 38 gevallen met reststenen). Driedimensionale reconstructies van het nierverzamelstelsel en de calculi werden gegenereerd uit preoperatieve CT-scans van de urinewegen, en ruimtelijke parameters werden verkregen uit deze modellen. Patiënt- en steenkenmerken werden gecombineerd met 3D-afgeleide variabelen voor binaire logistische regressie om voorspellende factoren te identificeren en nomogrammen te construeren. Modelprestaties werden beoordeeld met behulp van receiver operating characteristic (ROC) en calibratiecurves, terwijl de klinische bruikbaarheid werd geëvalueerd via decision curve analysis (DCA). De Youden-index werd toegepast om de optimale afkapwaarde te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① preoperatieve diagnose van nierstenen bevestigd door computertomografie-urografie (CTU); ② voltooiing van standaardkanaal (F24) PCNL met de punctie en doelkelken gelegen in verschillende nierkelken; en ③ postoperatieve CT-beeldvorming uitgevoerd binnen één week na de operatie.
Exclusiecriteria:
① anatomische afwijkingen van de aangedane nier, zoals ernstige nierrotatie of hoefijzernier; en ② voorgeschiedenis van secundaire procedures, waaronder herhaalde PCNL of nierpunctie met fistelvorming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Stone Free Group
|
|
Steenresidu Groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspel de steenvrije mogelijkheid van niersteen
Tijdsspanne: 2023-2025
|
AUC-curve
|
2023-2025
|
|
voorspel de kans op steenvrijheid bij nierstenen
Tijdsspanne: 2023-2025
|
DCA-curve
|
2023-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .