Zastosowanie technologii 3DSlicer w operacji przezskórnej nefrolitotomii.
Cel: Przezskórna nefrolitotomia (PCNL) stała się powszechnie stosowaną techniką w leczeniu kamieni nerkowych. Jednak odsetek kamieni resztkowych pozostaje wysoki. Dokładna przedoperacyjna ocena anatomii układu kielichowo-miedniczkowego oraz strategiczne planowanie dróg dostępu są kluczowe dla poprawy wyników w zakresie całkowitego usunięcia kamieni. W badaniu tym sprawdzono, czy cechy docelowego kielicha mogą przewidywać usunięcie kamieni przez odrębny kielich nakłucia, oraz opracowano model do szacowania ryzyka występowania kamieni resztkowych w docelowym kielichu.
Metody: Przeprowadzono retrospektywną analizę pacjentów poddanych PCNL w oddziale urologicznym naszego ośrodka między styczniem 2023 a czerwcem 2025, u których kielich nakłucia różnił się od docelowego kielicha (67 przypadków z całkowitym usunięciem kamieni i 38 przypadków z kamieniami resztkowymi). Trójwymiarowe rekonstrukcje układu kielichowo-miedniczkowego i kamieni zostały wygenerowane na podstawie przedoperacyjnych tomografii komputerowych dróg moczowych, a z tych modeli uzyskano parametry przestrzenne. Cechy pacjenta i kamieni połączono ze zmiennymi pochodzącymi z modeli 3D w regresji logistycznej binarnej w celu identyfikacji czynników predykcyjnych i skonstruowania nomogramów. Wydajność modelu oceniono za pomocą krzywych ROC (charakterystyki działania odbiornika) i krzywych kalibracji, podczas gdy użyteczność kliniczną oceniono poprzez analizę krzywych decyzyjnych (DCA). Zastosowano indeks Youdena do określenia optymalnej wartości odcięcia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
① przedoperacyjne rozpoznanie kamicy nerkowej potwierdzone urografią tomografii komputerowej (CTU); ② wykonanie standardowej PCNL (F24) z nakłuciem i docelowymi kielichami zlokalizowanymi w różnych kielichach nerkowych; oraz ③ wykonanie tomografii komputerowej pooperacyjnej w ciągu tygodnia po zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
① nieprawidłowości anatomiczne chorej nerki, takie jak ciężka rotacja nerki lub nerka podkowiasta; oraz ② wywiad dotyczący procedur wtórnych, w tym powtórnej PCNL lub nakłucia nerki z wytworzeniem przetoki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Stone Free Group
|
|
Grupa Pozostałości Kamieni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przewidzieć możliwość uwolnienia kamieni nerkowych
Ramy czasowe: 2023-2025
|
Krzywa AUC
|
2023-2025
|
|
przewidzieć możliwość usunięcia kamieni nerkowych
Ramy czasowe: 2023-2025
|
Krzywa DCA
|
2023-2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .