- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07299643
Applicazione della tecnologia 3DSlicer nella chirurgia di nefrolitotomia percutanea.
L'Applicazione della Tecnologia 3DSlicer nella Chirurgia di Nefrolitotomia Percutanea.
Obiettivi: La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è diventata una tecnica ampiamente utilizzata per il trattamento dei calcoli renali. Tuttavia, la percentuale di calcoli residui rimane elevata. Una valutazione preoperatoria accurata dell'anatomia del sistema collettore renale dell'individuo e una pianificazione strategica delle vie di accesso sono essenziali per migliorare i risultati di assenza di calcoli. Questo studio ha indagato se le caratteristiche del calice bersaglio possono predire la clearance dei calcoli attraverso un calice di puntura distinto e ha sviluppato un modello per stimare il rischio di calcoli residui nel calice bersaglio.
Metodi: Abbiamo eseguito un'analisi retrospettiva dei pazienti sottoposti a PCNL presso il reparto di urologia del nostro centro tra gennaio 2023 e giugno 2025, nei quali il calice di puntura differiva dal calice bersaglio (67 casi con completa clearance dei calcoli e 38 casi con calcoli residui). Le ricostruzioni tridimensionali del sistema collettore renale e dei calcoli sono state generate dalle scansioni TC preoperatorie delle vie urinarie, e i parametri spaziali sono stati ottenuti da questi modelli. Le caratteristiche del paziente e dei calcoli sono state combinate con variabili derivate dalla 3D per una regressione logistica binaria per identificare i fattori predittivi e costruire nomogrammi. Le prestazioni del modello sono state valutate utilizzando le curve ROC (Receiver Operating Characteristic) e di calibrazione, mentre l'utilità clinica è stata valutata attraverso l'analisi delle curve decisionali (DCA). L'indice di Youden è stato applicato per determinare il valore di cutoff ottimale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
- Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
① diagnosi preoperatoria di calcoli renali confermata da urografia con tomografia computerizzata (CTU); ② completamento della PCNL a canale standard (F24) con la puntura e i calici bersaglio situati in calici renali diversi; e ③ imaging TC postoperatorio eseguito entro una settimana dall'intervento.
Criteri di esclusione:
① anomalie anatomiche del rene affetto, come grave rotazione renale o rene a ferro di cavallo; e ② anamnesi di procedure secondarie, inclusa PCNL ripetuta o puntura renale con formazione di fistola.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Stone Free Group
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Gruppo Residui Calcolosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevedere la possibilità di essere esente da calcoli renali
Lasso di tempo: 2023-2025
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Curva AUC
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2023-2025
|
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prevedere la possibilità di essere liberi da calcoli renali
Lasso di tempo: 2023-2025
|
Curva DCA
|
2023-2025
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022282
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