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Applicazione della tecnologia 3DSlicer nella chirurgia di nefrolitotomia percutanea.

10 dicembre 2025 aggiornato da: Ting Huang

L'Applicazione della Tecnologia 3DSlicer nella Chirurgia di Nefrolitotomia Percutanea.

Obiettivi: La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è diventata una tecnica ampiamente utilizzata per il trattamento dei calcoli renali. Tuttavia, la percentuale di calcoli residui rimane elevata. Una valutazione preoperatoria accurata dell'anatomia del sistema collettore renale dell'individuo e una pianificazione strategica delle vie di accesso sono essenziali per migliorare i risultati di assenza di calcoli. Questo studio ha indagato se le caratteristiche del calice bersaglio possono predire la clearance dei calcoli attraverso un calice di puntura distinto e ha sviluppato un modello per stimare il rischio di calcoli residui nel calice bersaglio.

Metodi: Abbiamo eseguito un'analisi retrospettiva dei pazienti sottoposti a PCNL presso il reparto di urologia del nostro centro tra gennaio 2023 e giugno 2025, nei quali il calice di puntura differiva dal calice bersaglio (67 casi con completa clearance dei calcoli e 38 casi con calcoli residui). Le ricostruzioni tridimensionali del sistema collettore renale e dei calcoli sono state generate dalle scansioni TC preoperatorie delle vie urinarie, e i parametri spaziali sono stati ottenuti da questi modelli. Le caratteristiche del paziente e dei calcoli sono state combinate con variabili derivate dalla 3D per una regressione logistica binaria per identificare i fattori predittivi e costruire nomogrammi. Le prestazioni del modello sono state valutate utilizzando le curve ROC (Receiver Operating Characteristic) e di calibrazione, mentre l'utilità clinica è stata valutata attraverso l'analisi delle curve decisionali (DCA). L'indice di Youden è stato applicato per determinare il valore di cutoff ottimale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Cina, 321000
        • Department of Urology, Affiliated Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dopo aver applicato questi criteri, un totale di 105 calici renali è stato incluso per l'analisi

Descrizione

Criteri di inclusione:

① diagnosi preoperatoria di calcoli renali confermata da urografia con tomografia computerizzata (CTU); ② completamento della PCNL a canale standard (F24) con la puntura e i calici bersaglio situati in calici renali diversi; e ③ imaging TC postoperatorio eseguito entro una settimana dall'intervento.

Criteri di esclusione:

① anomalie anatomiche del rene affetto, come grave rotazione renale o rene a ferro di cavallo; e ② anamnesi di procedure secondarie, inclusa PCNL ripetuta o puntura renale con formazione di fistola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Stone Free Group
Gruppo Residui Calcolosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevedere la possibilità di essere esente da calcoli renali
Lasso di tempo: 2023-2025
Curva AUC
2023-2025
prevedere la possibilità di essere liberi da calcoli renali
Lasso di tempo: 2023-2025
Curva DCA
2023-2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022282

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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