カロリーおよび炭水化物制限食におけるβ-グルカン補給が、体重および体脂肪減少、食欲、および胃腸管の食欲ホルモンに及ぼす影響。

この研究は、エネルギーと炭水化物を制限した食事にβ-グルカンの補給を加えることが、体重と体脂肪の減少を促進し、主観的食欲と胃腸の食欲ホルモンへの有害な変化を軽減するかどうかを調査します。 これは、過体重および肥満の健康な女性をβ-グルカングループまたはセルロース（プラセボ）グループ（1:1の割合）にランダムに割り当てる二重盲検ランダム化比較試験です。

参加者 検出力計算に基づき、約25%の脱落率を考慮して、この研究は18歳から60歳で、体格指数（BMI）が25から39.9 kg/m²の範囲にある過体重または肥満の運動不足の女性60名（各グループ30名）を募集することを目指します。

研究デザイン 適格性を確認するために、研究参加者はスクリーニングセッションを受けます。 スクリーニング訪問では、健康質問票の記入、身長と体重の測定、安静時代謝率の測定が行われます。 適格な参加者は、β-グルカングループまたはプラセボグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化はExcelソフトウェアを使用して行われます。 研究を盲検化するために、独立した人物が繊維のパックに「A」または「B」のラベルを貼り、β-グルカングループまたはプラセボグループを示しました。

4週間の介入の前に、参加者は実験的試験を受けます。 この試験は、代謝調査研究所で実施され、夜間絶食後に約午前9時に開始します。 身長と体重は、スクリーニングセッションで使用されたのと同じ手順で測定されます。 その後、参加者は主観的食欲質問票を記入します。 その後、肘静脈にカニューレを挿入します。 10分間の休息期間の後、空腹時血液サンプルを採取します。 これに続いて、基準唾液サンプルを取得し、参加者は通常の飲料水と混合した酸化重水素（D₂O）を摂取するように求められます。 基準唾液採取直後、参加者は標準化された低カロリー朝食（約200 kcal；炭水化物：20-25 g、タンパク質：15-20 g、脂肪：約3 g、繊維：約2 g）を摂取します。これは、液体食事代替品（Cambridge Weight Plan、Corby、英国）に、プラセボとして3 gのβ-グルカンまたは3 gのセルロースを混合したものです。 実験的試験中、血液サンプルと主観的食欲スコアは240分間の間隔で30分ごとに採取され、追加の唾液サンプルは酸化重水素水摂取後3時間と3.5時間に採取されます。 同じ試験は介入完了後にも実施されます。

4週間の介入期間中、参加者はエネルギーと炭水化物を制限した食事と、9 g/日のβ-グルカン（β-グルカングループ）または9 g/日のセルロース（プラセボグループ）を組み合わせて摂取します。 4週間の介入期間中、朝食と夕食は200 kcal/食を提供するエネルギー制限食事代替品で構成され、昼食は習慣的なエネルギー摂取量の35%を提供する低炭水化物食事で構成されます。

介入期間中、参加者にはサプリメント（β-グルカンまたはプラセボ）と低エネルギー液体食事代替品サシェが2つの別々のバッチで提供されます。 このアプローチは、研究製品への遵守を支援することが期待されています。 参加者は、各主食事（朝食、昼食、夕食）で9 g/日のβ-グルカンまたはプラセボサプリメントを摂取するように指示されました。 朝食と夕食では、繊維は提供された食事代替品と混合されます。 昼食では、参加者は個人の好みに基づいてサプリメントをヨーグルト、ジュース、または水と混合するように助言されます。 参加者は、食事のレビューとサポートを提供するために、週に1回電話またはメールで連絡されます。 参加者はアルコールの摂取を避けるか、週に最大2単位に抑えるように奨励されます。

結果測定 除脂肪量（FFM）と脂肪量（FM）は、酸化重水素（D₂O）をトレーサーとして使用した安定同位体希釈法を用いて、介入前および介入後の実験的試験で測定されます。 体内のD₂Oの量は、フーリエ変換赤外分光法を使用して分析されます。

この技術は、過去50年間にわたって総体水分（TBW）を推定するために使用されており、除脂肪量と脂肪量を計算するために使用されます。

主観的食欲スコアは、視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して測定されます。 この尺度は100 mmの長さで、「食べたい欲求」、「満腹感」、「空腹感」、「食べる能力」、「満足感」の最小値と最大値に言葉が固定されており、参加者の感覚に対応する点を示します。 回答は、左端の固定点から参加者の印までの距離をミリメートルで測定して計算されます。 すべてのスコアは手動で記入されます。

食欲関連ホルモン。 総グレリン、アシル化グレリン、PYY、GLP-1の血漿濃度の測定は、ELISAキット（Merck、Millipore、Bioscience Division、英国）を使用して測定されます。

食事評価。 食事日記と電子キッチンスケール（Salter Housewares Ltd.、Tonbridge、英国）はスクリーニング日に参加者に渡され、参加者はスケールを使用して3日間の食事と飲料の摂取量を記録する方法を指示されます。 食事記録は、Nutritics食事分析ソフトウェア（ダブリン、アイルランド）を使用してエネルギーとマクロ栄養素摂取量について分析されます。 食事評価データは、参加者の習慣的な食事パターンを特徴づけるために使用されました。

統計分析。 グループ（対照とβ-グルカン）を使用した一般線形モデルによる混合ANOVAが、体重、脂肪量、除脂肪量、複合食欲スコア、および胃腸食欲ホルモン（総グレリン、PYY、GLP-1）に対する時間、グループ、および時間*グループ交互作用の効果を評価するために使用されます。