Effekten av beta-glukan-tilskudd under kalori- og karbohydratbegrenset diett på kroppsvekt og kroppsfett-tap, appetitt og gastrointestinale appetithormoner.

Denne studien vil undersøke om tilskudd av beta-glukan, når det tilsettes en energirestriktiv og lavkarbo-diett, fremmer vekttap og reduksjon av kroppsfett, og fører til mindre uheldige endringer i subjektiv appetitt og gastrointestinale appetitthormoner. Dette vil være en dobbelblind, randomisert, kontrollert studie der friske kvinner med overvekt og fedme vil bli tilfeldig tildelt en beta-glukan- eller en cellulosegruppe (placebo) (1:1-basis).

Deltakere Basert på styrkeberegninger og med tanke på et frafallsrate på omtrent 25%, vil denne studien sikte på å rekruttere 60 inaktive kvinner med overvekt eller fedme (30 i hver gruppe), i alderen 18 til 60 år og med en kroppsmasseindeks (KMI) mellom 25 og 39,9 kg/m².

Studiedesign For å bekrefte kvalifiseringen vil studiedeltakerne gjennomgå et screeningsmøte. Screeningbesøket vil innebære utfylling av et helseskjema, måling av høyde og kroppsvekt, og måling av hvilemetabolismen. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert enten til beta-glukan- eller placebogruppen. Randomiseringen vil bli utført ved hjelp av Excel-programvare. For å sikre at studien var blind, merket en uavhengig person fiberpakkene enten som 'A' eller 'B', som indikerte β-glukan- eller placebogruppen.

Før den 4-ukers intervensjonen vil deltakerne gjennomgå en eksperimentell prøve. Denne prøven vil bli utført på Metabolic Investigation Laboratory, og starter klokken ca. 09:00, etter en nattfasting. Høyde og kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av samme prosedyrer som ble brukt under screeningsmøtet. Deltakerne vil deretter fylle ut et skjema for subjektiv appetitt. Etter det vil en kanule bli plassert i venen i albuegropen. Etter en 10-minutters hvileperiode vil en fastende blodprøve bli tatt. Deretter vil en baseline spyttprøve bli tatt, og deltakerne vil bli bedt om å innta deuteriumoksid (D₂O) blandet med vanlig drikkevann. Umiddelbart etter baseline-spyttprøven vil deltakerne innta et standardisert lavkalorifrokost (~200 kcal; karbohydrater: 20–25 g, protein: 15–20 g, fett: ~3 g, fiber: ~2 g) som vil være en flytende måltiderstatning (Cambridge Weight Plan, Corby, Storbritannia), blandet med enten 3 g β-glukan eller 3 g cellulose som placebo. Under de eksperimentelle prøvene vil blodprøver og subjektive appetittskår bli samlet inn med 30-minutters intervaller i løpet av 240 minutter, og ytterligere spyttprøver vil bli samlet inn 3 timer og 3,5 timer etter inntak av deuteriumoksidvann. Den identiske prøven vil bli utført etter at intervensjonen er fullført.

Under den 4-ukers intervensjonen vil deltakerne følge en energirestriktiv og lavkarbo-diett kombinert med 9 g/dag beta-glukan (beta-glukangruppen) eller 9 g/dag cellulose (placebogruppen). Under den 4-ukers intervensjonen vil frokost og middag bestå av energirestriktive måltiderstatninger som gir 200 kcal/måltid, mens lunsj vil være lavkarbo-måltider som gir 35 % av vanlig energiinntak.

Under intervensjonen vil deltakerne bli utstyrt med tilskuddene (beta-glukan eller placebo) og lavenergiske flytende måltiderstatningsposer i to separate partier. Denne tilnærmingen forventes å støtte overholdelse av studiens produkter. Deltakerne ble instruert til å innta 9 g/dag enten et beta-glukan- eller et placebotilskudd med hvert hovedmåltid (frokost, lunsj og middag). For frokost og middag vil fiberen bli blandet med de tilgjengelige måltiderstatningene. For lunsj vil deltakerne bli rådet til å blande tilskuddene med yoghurt, juice eller vann basert på personlig preferanse. Deltakerne vil bli kontaktet per telefon eller e-post en gang i uken for å gjennomgå kostholdet og gi støtte. Deltakerne vil bli oppfordret til å unngå alkoholinntak eller å begrense seg til maksimalt to enheter per uke.

Resultatmål Fettfri masse (FFM) og fettmasse (FM) vil bli målt i både pre-intervensjons- og post-intervensjons-eksperimentelle prøver ved hjelp av en stabil isotopfortynningsmetode med deuteriumoksid (D₂O) som sporstoff. Mengden av D₂O i kroppen vil bli analysert ved hjelp av Fourier Transform Infrared Spectrometry.

Denne teknikken har blitt brukt de siste 50 årene for å estimere total kroppsvann (TBW), som brukes til å beregne fettfri masse og fettmasse.

Subjektive appetittskår vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen er 100 mm lang med ord festet til et minimum og et maksimum for ''lyst til å spise'', ''metthet'', ''sult'', ''kapasitet til å spise'' og ''metthetsfølelse'' som tilsvarer deres følelser. Svaret vil bli beregnet ved å måle avstanden i millimeter fra venstre ankerpunkt til deltakerens merke. Alle skår vil bli fullført manuelt.

Appetittrelaterte hormoner. Målingene av plasmakonsentrasjon av total ghrelin, acylert ghrelin, PYY, GLP-1 vil bli målt ved hjelp av ELISA-kits (Merck, Millipore, Bioscience Division, Storbritannia).

Kostholdsundersøkelse. Matdagbøker og elektroniske kjøkkenskalaer (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, Storbritannia) vil bli gitt til deltakerne på screeningsdagen, og deltakerne vil bli instruert i hvordan de skal bruke skalene til å registrere 3-dagers mat- og drikkeinntak. Kostholdsregistreringer vil bli analysert for energi- og makronæringsstoffinntak ved hjelp av Nutritics kostholdsanalysesoftware (Dublin, Irland). Kostholdsundersøkelsesdataene ble brukt til å karakterisere deltakernes vanlige kostholdsmønstre.

Statistisk analyse. Blandet ANOVA ved hjelp av den generelle lineære modellen med gruppe (kontroll og β-glukan) vil bli brukt for å vurdere effekten av tid, gruppe og tid*gruppe-interaksjon på kroppsvekt, fettmasse, fettfri masse, sammensatte appetittskår og gastrointestinale appetitthormoner (total ghrelin, PYY og GLP-1).