Impacto de la Suplementación con Beta-glucano Durante una Dieta Restringida en Calorías y Carbohidratos sobre la Pérdida de Peso Corporal y Grasa Corporal, el Apetito y las Hormonas Gastrointestinales del Apetito.

Este estudio investigará si la suplementación con beta-glucano, cuando se añade a una dieta restringida en energía y carbohidratos, facilita la pérdida de peso corporal y de grasa corporal, y conduce a cambios menos perjudiciales en el apetito subjetivo y las hormonas gastrointestinales del apetito. Este será un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado en el que mujeres sanas con sobrepeso y obesidad serán asignadas aleatoriamente a un grupo de beta-glucano o a un grupo de celulosa (placebo) (base 1:1).

Participantes Según los cálculos de potencia y teniendo en cuenta una tasa de abandono de aproximadamente el 25%, este estudio pretende reclutar a 60 mujeres sedentarias con sobrepeso u obesidad (30 en cada grupo), con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años y con un índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 39,9 kg/m².

Diseño del estudio Para confirmar la elegibilidad, los participantes del estudio se someterán a una sesión de selección. La visita de selección implicará la cumplimentación de un cuestionario de salud, la medición de la altura y el peso corporal, y la medición de la tasa metabólica en reposo. Los participantes elegibles serán aleatorizados al grupo de beta-glucano o al grupo de placebo. La aleatorización se realizará utilizando el software Excel. Para garantizar que el estudio fuera ciego, una persona independiente etiquetó los paquetes de fibra como 'A' o 'B', indicando el grupo de β-glucano o placebo.

Antes de la intervención de 4 semanas, los participantes se someterán a una prueba experimental. Esta prueba se realizará en el Laboratorio de Investigación Metabólica, comenzando aproximadamente a las 9:00 de la mañana, tras un ayuno nocturno. La altura y el peso corporal se medirán utilizando los mismos procedimientos empleados durante la sesión de selección. A continuación, los participantes completarán un cuestionario de apetito subjetivo. Después, se colocará una cánula en la vena antecubital. Tras un periodo de descanso de 10 minutos, se recogerá una muestra de sangre en ayunas. A continuación, se obtendrá una muestra de saliva basal y se pedirá a los participantes que consuman óxido de deuterio (D₂O) mezclado con agua potable normal. Inmediatamente después de la recogida de saliva basal, los participantes consumirán un desayuno estandarizado bajo en calorías (~200 kcal; carbohidratos: 20-25 g, proteínas: 15-20 g, grasas: ~3 g, fibra: ~2 g) que será un sustituto líquido de la comida (Cambridge Weight Plan, Corby, Reino Unido), mezclado con 3 g de β-glucano o 3 g de celulosa como placebo. Durante las pruebas experimentales, se recogerán muestras de sangre y puntuaciones de apetito subjetivo a intervalos de 30 minutos durante un período de 240 minutos, y se recogerán muestras de saliva adicionales a las 3 horas y 3,5 horas después de la ingestión del agua con óxido de deuterio. La misma prueba se realizará tras la finalización de la intervención.

Durante la intervención de 4 semanas, los participantes consumirán una dieta restringida en energía y carbohidratos combinada con 9 g/día de beta-glucano (grupo de beta-glucano) o 9 g/día de celulosa (grupo de placebo). Durante la intervención de 4 semanas, los desayunos y las cenas consistirán en sustitutos de comidas restringidos en energía que aporten 200 kcal/comida, mientras que los almuerzos serán comidas bajas en carbohidratos que aporten el 35% de la ingesta energética habitual.

Durante la intervención, se proporcionará a los participantes los suplementos (beta-glucano o placebo) y los sobres de sustituto líquido de comida de baja energía en dos lotes separados. Se espera que este enfoque apoye el cumplimiento de los productos del estudio. Se instruyó a los participantes para que consumieran 9 g/día de suplemento de beta-glucano o placebo con cada comida principal (desayuno, almuerzo y cena). Para el desayuno y la cena, la fibra se mezclará con los sustitutos de comida proporcionados. Para el almuerzo, se aconsejará a los participantes que mezclen los suplementos con yogur, zumo o agua según su preferencia personal. Se contactará con los participantes por teléfono o correo electrónico una vez a la semana para revisar y apoyar su dieta. Se animará a los participantes a evitar el consumo de alcohol o a tener un máximo de dos unidades por semana.

Medidas de resultado La masa libre de grasa (MLG) y la masa grasa (MG) se medirán tanto en las pruebas experimentales previas a la intervención como en las posteriores a la misma utilizando un método de dilución de isótopos estables con óxido de deuterio (D₂O) como trazador. La cantidad de D₂O en el cuerpo se analizará mediante espectrometría infrarroja por transformada de Fourier.

Esta técnica se ha utilizado durante los últimos 50 años para estimar el agua corporal total (ACT), que se utiliza para calcular la masa libre de grasa y la masa grasa.

Las puntuaciones de apetito subjetivo se medirán utilizando la Escala Visual Analógica (EVA). La escala tiene una longitud de 100 mm con palabras ancladas a un mínimo y un máximo de "deseo de comer", "saciedad", "hambre", "capacidad para comer" y "saciedad" el punto correspondiente a sus sensaciones. La respuesta se calculará midiendo la distancia en milímetros desde el anclaje izquierdo hasta la marca del participante. Todas las puntuaciones se completarán manualmente.

Hormonas relacionadas con el apetito. Las mediciones de la concentración plasmática de grelina total, grelina acilada, PYY, GLP-1 se medirán utilizando kits ELISA (Merck, Millipore, División de Biociencias, Reino Unido).

Evaluación dietética. Se entregarán a los participantes diarios de alimentos y balanzas de cocina electrónicas (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, Reino Unido) el día de la selección, y se instruirá a los participantes sobre cómo usar las balanzas para registrar la ingesta de alimentos y bebidas durante 3 días. Los registros dietéticos se analizarán para determinar la ingesta de energía y macronutrientes utilizando el software de análisis dietético Nutritics (Dublín, Irlanda). Los datos de la evaluación dietética se utilizaron para caracterizar los patrones dietéticos habituales de los participantes.

Análisis estadístico. Se utilizará ANOVA mixto utilizando el modelo lineal general con grupo (control y β-glucano) para evaluar el efecto del tiempo, el grupo y la interacción tiempo*grupo sobre el peso corporal, la masa grasa, la masa libre de grasa, las puntuaciones compuestas de apetito y las hormonas gastrointestinales del apetito (grelina total, PYY y GLP-1).