Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beta-glukaanilisän vaikutus kalori- ja hiilihydraattirajoitteisen ruokavalion aikana kehon painoon ja rasvahukkaan, ruokahaloon sekä ruoansulatuskanavan ruokahalun säätelyhormoneihin.

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Beta-glukaani-lisäravinteen käyttö kalorien ja hiilihydraattien rajoitetussa ruokavaliossa: vaikutus terveiden ylipainoisten naisten painon ja rasvakudoksen vähenemiseen, subjektiiviseen nälkään ja ruoansulatuskanavan nälkähormoneihin.

Tämä tutkimus selvittää, edistääkö beetaglukaani-lisä, kun se lisätään energian ja hiilihydraattien rajoittavaan ruokavalioon, ruumiinpainon ja kehon rasvan vähenemistä ja johtaako se vähemmän haitallisiin muutoksiin subjektiivisessa ruokahalussa ja ruoansulatuskanavan ruokahaluhormoneissa. Tämä on kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa terveet ylipaino- ja lihavuusnaiset satunnaistetaan beetaglukaani- tai selluloosa (plasebo) -ryhmiin (1:1-periaate). Satunnaistusohjelmistoa käytetään satunnaistuslistan luomiseen. Tämä lista säilytetään tutkimusryhmästä riippumattoman henkilön hallussa. Neljän viikon interventiojakson aikana osallistujat noudattavat energian ja hiilihydraattien rajoittavaa ruokavaliota yhdistettynä 9 g/päivä beetaglukaanin (beetaglukaani-ryhmä) tai 9 g/päivä selluloosan (plaseboryhmä) kanssa. Neljän viikon interventiojakson aikana aamiaiset ja illalliset koostuvat energian rajoitetuista ateriankorvikkeista, jotka tarjoavat 200 kcal/ateria, kun lounaat ovat matalan hiilihydraattipitoisuuden aterioita, jotka tarjoavat 35 % tavanomaisesta energiansaannista. Ennen ja intervention lopussa osallistujat suorittavat kokeellisen tutkimuksen, ja ennen ja jälkeen interventiotutkimukset ovat identtiset. Kokeelliset tutkimukset tapahtuvat Glasgow Royal Infirmaryn New Lister Buildingin (NLB) metabolisessa huoneessa. Kokeellisten tutkimusten aikana ruumiinpaino ja kehon koostumus mitataan paastotilassa, ja paasto- ja ruokailun jälkeisten (keston 240 minuuttia) verinäytteiden kerääminen suoritetaan. Ateriana osallistujat nauttivat matalankalorisen aamiaisen, joka on nestemäinen ateriankorvike (Cambridge Weight Plan, Corby, UK), yhdessä 3 g beetaglukaanin kanssa. Subjektiiviset ruokahalupisteet mitataan paasto- ja ruokailun jälkeisissä tiloissa. Kokonaiskehon veden ja siten kehon koostumuksen (rasvamassa ja rasvaton massa) mittausten saavuttamiseksi sylkiä kerätään ennen sekä 3 ja 3,5 tuntia D2O:n nauttimisen jälkeen (jota nautitaan paastotilassa). 24 tunnin ajan ennen kokeellista tutkimusta osallistujia pyydetään välttämään kahvia ja alkoholia. Osallistujien tulee kirjata ruoka- ja juomansaanti kolmena päivänä ennen kunkin kokeellisen tutkimuksen tutkimuspäiviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus selvittää, edistääkö beetaglukaanilisä, kun sitä lisätään energia- ja hiilihydraattirajoitteiseen ruokavalioon, painon ja kehon rasvan vähenemistä sekä johtaako se vähemmän haitallisiin muutoksiin subjektiivisessa ruokahalussa ja ruoansulatuskanavan ruokahaluhormoneissa. Tämä on kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa ylipainoiset ja lihavat terveet naiset jaetaan satunnaisesti beetaglukaaniryhmään tai selluloosa (placebo) -ryhmään (1:1).

Osallistujat Tehosuunnittelun perusteella ja ottaen huomioon noin 25 %:n luopumisprosentin, tähän tutkimukseen pyritään rekrytoimaan 60 vähäliikuntaista ylipainoista tai lihavaa naista (30 kummassakin ryhmässä), iältään 18–60-vuotiaita ja painoindeksillä (BMI) 25–39,9 kg/m².

Tutkimussuunnittelu Osallistujien kelpoisuuden vahvistamiseksi he käyvät läpi seulontatapaamisen. Seulontavierailuun kuuluu terveyskyselyn täyttäminen, pituuden ja painon mittaus sekä lepoaineenvaihdunnan mittaaminen. Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko beetaglukaaniryhmään tai placeboryhmään. Satunnaistus suoritetaan Excel-ohjelmistolla. Tutkimuksen sokkotilanteen varmistamiseksi riippumaton henkilö merkitsi kuituannospakkaukset joko 'A' tai 'B' -kirjaimilla, mikä ilmaisee β-glukaaniryhmän tai placeboryhmän.

Ennen 4 viikon interventiota osallistujat käyvät läpi kokeellisen testitilanteen. Tämä testi suoritetaan Aineenvaihduntalaboratoriossa alkaen noin kello 9.00 aamulla yön yli paastottuaan. Pituus ja paino mitataan samoilla menetelmillä kuin seulontatapaamisessa. Osallistujat täyttävät sitten subjektiivisen ruokahalukyselyn. Tämän jälkeen kyynärsuonen alueelle asetetaan kaniili. 10 minuutin lepojakson jälkeen otetaan paastoverinäyte. Tämän jälkeen otetaan perustason sylkinäyte, ja osallistujia pyydetään juomaan deuteriumoksidia (D₂O) sekoitettuna tavalliseen juomaveteen. Välittömästi perustason syljenoton jälkeen osallistujat nauttivat standardoidun vähäkalorisen aamiaisen (~200 kcal; hiilihydraatit: 20–25 g, proteiini: 15–20 g, rasva: ~3 g, kuitu: ~2 g), joka on nestemäinen ateriankorvike (Cambridge Weight Plan, Corby, UK), sekoitettuna joko 3 g β-glukaanilla tai 3 g selluloosalla placebona. Kokeellisten testien aikana verinäytteitä ja subjektiivisia ruokahaluarvioita kerätään 30 minuutin välein 240 minuutin ajan, ja lisäsylkinäytteitä otetaan 3 tunnin ja 3,5 tunnin kuluttua deuteriumoksidiveden nauttimisesta. Sama testi suoritetaan interventiojakson päättymisen jälkeen.

4 viikon interventiojakson aikana osallistujat noudattavat energia- ja hiilihydraattirajoitteista ruokavaliota yhdistettynä 9 g/päivä beetaglukaanin (beetaglukaaniryhmä) tai 9 g/päivä selluloosan (placeboryhmä) kanssa. 4 viikon interventiojakson aikana aamiaiset ja illalliset koostuvat energia-rajoitetuista ateriankorvikkeista, jotka tarjoavat 200 kcal/ateria, kun taas lounaat ovat vähähiilihydraattisia aterioita, jotka tarjoavat 35 % tavanomaisesta energiansaannista.

Interventiojakson aikana osallistujille annetaan lisäravinteet (beetaglukaani tai placebo) ja vähäenergiset nestemäiset ateriankorvikepussit kahdessa erässä. Tämän odotetaan tukevan tutkimustuotteiden noudattamista. Osallistujille annettiin ohjeet nauttia 9 g/päivä joko beetaglukaanilisää tai placebolisää jokaisen pääaterian (aamiainen, lounas ja illallinen) yhteydessä. Aamiaisen ja illallisen yhteydessä kuitu sekoitetaan annettuihin ateriankorvikkeisiin. Lounaan yhteydessä osallistujille suositellaan sekoittamaan lisäravinteet jogurttiin, mehuun tai veteen henkilökohtaisen mieltymyksen mukaan. Osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse kerran viikossa ruokavaliokatsauksen ja tuen tarjoamiseksi. Osallistujia kehotetaan välttämään alkoholin nauttimista tai rajoittamaan sen enintään kahteen annokseen viikossa.

Tulosmittaukset Rasvattoman massan (FFM) ja rasvamassan (FM) mitataan sekä ennen interventiota että sen jälkeen suoritetuissa kokeellisissa testeissä käyttäen stabiilia isotooppilaimentumismenetelmää deuteriumoksidin (D₂O) käyttäen merkkiaineena. D₂O:n määrää kehossa analysoidaan Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrian avulla.

Tätä tekniikkaa on käytetty viimeiset 50 vuotta kokonaiskehon veden (TBW) arvioimiseen, jota käytetään rasvattoman massan ja rasvamassan laskemiseen.

Subjektiivisia ruokahaluarvioita mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Skaala on 100 mm pitkä, ja siinä on sanoja, jotka on kiinnitetty minimiin ja maksimiin 'syömishalulle', 'kylläisyydelle', 'nälälle', 'syömiskyvylle' ja 'kylläisyydelle', piste vastaten heidän tuntemuksiaan. Vastaus lasketaan mittaamalla etäisyys millimetreinä vasemmasta kiinnityspisteestä osallistujan merkintään. Kaikki arvosanat täytetään manuaalisesti.

Ruokahaluun liittyvät hormonit. Plasman kokonaisghrelinin, asyloitu ghrelinin, PYY:n ja GLP-1:n pitoisuuden mittaukset suoritetaan ELISA-sarjoilla (Merck, Millipore, Bioscience Division, UK).

Ruokavalion arviointi. Ruokapäiväkirjat ja elektroniset keittiövaakat (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, UK) annetaan osallistujille seulontapäivänä, ja osallistujille annetaan ohjeet vaakojen käyttöön 3 päivän ruoka- ja juomamerkintöjen tallentamiseksi. Ruokavaliomerkinnät analysoidaan energian ja makroravinteiden saannin osalta käyttäen Nutritics-ruokavalianalyysiohjelmistoa (Dublin, Irlanti). Ruokavalion arviointitietoja käytettiin osallistujien tavanomaisten ruokavaliokuvioiden kuvaamiseen.

Tilastollinen analyysi. Seka-ANOVA yleistä lineaarista mallia käyttäen ryhmän (kontrolli ja β-glukaani) kanssa käytetään ajan, ryhmän ja aika*ryhmä-vuorovaikutuksen vaikutuksen arvioimiseen painoon, rasvamassaan, rasvattomaan massaan, yhdistettyihin ruokahaluarvioihin ja ruoansulatuskanavan ruokahaluhormoneihin (kokonaisghrelini, PYY ja GLP-1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Terveet ylipainoiset tai lihavat naiset (painoindeksi 25 - 39,9 kg/m2).
  • Ikä 18–60 vuotta.
  • Vakaa paino vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Epäsäännöllinen kuukautiskierto
  • Liikunta yli 75 minuuttia viikossa
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Ruoka-allergiat
  • Vegaanit tai vegetaristit tai muun ruokavalion noudattajat kuin tyypillinen länsimainen ruokavalio.
  • Ravintolisien käyttö tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Beta-glukaani (9g/päivä) lisäravinteena
Beta-glukaani (9 g/päivä) yhdistettynä vähäkalorisen ja vähähiilihydraattisen ruokavalion noudattamiseen neljän viikon ajan.
Naisten osallistujat käyvät läpi 4 viikon interventiojakson, joka sisältää 9 g/päivä beetaglukaanilisän ottamisen samalla, kun he nauttivat vähäkalorisia nestemäisiä ateriankorvikkeita (Cambridge Weight Plan, Corby, UK) aamiaiseksi ja illalliseksi, joista kumpikin tarjoaa 200 kcal, sekä vähähiilihydraattisia lounaita.
Placebo Comparator: Selluloosan lisääminen vähäkaloriseen ja vähähiilihydraattiseen ruokavalioon.
Selluloosa (9 g/päivä) yhdistettynä vähäkalorisen ja vähähiilihydraattisen ruokavalion noudattamiseen neljäksi viikoksi.
Naisosallistujat käyvät läpi 4 viikon interventiojakson, jossa he nauttivat 9 g/päivä selluloosaa samalla kun he syövät vähäkalorisia nestemäisiä ateriankorvikkeita (Cambridge Weight Plan, Corby, UK) aamiaiseksi ja illalliseksi (kumpikin 200 kcal) sekä vähähiilihydraattisia lounaita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Intervention alussa (lähtötaso, viikko 0) ja 4 viikon intervention lopussa (jälkikäteen, viikko 4).
Painoa mitataan paastotilassa bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuvalla menetelmällä (TANITA-TBF-310, Cranela, UK).
Intervention alussa (lähtötaso, viikko 0) ja 4 viikon intervention lopussa (jälkikäteen, viikko 4).
Kokonaiskehon vesi
Aikaikkuna: Intervention alussa (perustaso, viikko 0) ja 4 viikon intervention lopussa (jälkikäteen, viikko 4).
Syljenäytteet, jotka kerätään ennen ja jälkeen 3 tunnin ja 3.30 tunnin kuluttua D2O-veden juomisesta kokeellisissa kokeissa, jotka suoritetaan ennen ja jälkeen 4 viikon interventiojakson, analysoidaan kokonaiskehon veden määrän määrittämiseksi käyttäen Fourier-muunnosspektroskopiaa (FTIR).
Intervention alussa (perustaso, viikko 0) ja 4 viikon intervention lopussa (jälkikäteen, viikko 4).
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Alussa (lähtötaso, viikko 0) ja 4 viikon interventiojakson lopussa (jälkikartoitus, viikko 4).
Näläntunnon arviointi nälkä- ja ruokailun jälkeisessä (240 minuutin ajan) tilassa visuaalista analogista asteikkoa (100 mm) käyttäen kokeellisten tutkimusten aikana, suoritettuna ennen (viikko 0) ja 4 viikon interventiokauden jälkeen.
Alussa (lähtötaso, viikko 0) ja 4 viikon interventiojakson lopussa (jälkikartoitus, viikko 4).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gastrointestinaliset ruokahalukasvihormonit
Aikaikkuna: Alussa (lähtötaso, viikko 0) ja 4 viikon interventiojakson lopussa (jälkikartoitus, viikko 4).
Näytteenotto paastossa ja ruokailun jälkeen (240 minuutin ajan) kokeellisten tutkimusten aikana, suoritettuna ennen ja jälkeen 4 viikon interventio, ghreliinin, asyloitu ghreliinin, GLP-1:n ja PYY:n pitoisuuksien mittaamiseksi.
Alussa (lähtötaso, viikko 0) ja 4 viikon interventiojakson lopussa (jälkikartoitus, viikko 4).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus julkaistaan tieteellisissä aikakauslehdissä, kun se on valmis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa