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Impacto da Suplementação com Beta-glucano Durante uma Dieta Restritiva em Calorias e Hidratos de Carbono na Perda de Peso e Gordura Corporal, Apetite e Hormonas Gastrointestinais do Apetite.

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Suplementação de Beta-glucano Durante Dieta Restrita em Calorias e Hidratos de Carbono: Impacto na Perda de Peso Corporal e Gordura Corporal, Apetite Subjetivo e Hormonas Gastrointestinais do Apetite de Mulheres Saudáveis com Excesso de Peso.

Este estudo irá investigar se a suplementação com beta-glucano, quando adicionada a uma dieta com restrição energética e de hidratos de carbono, facilita a perda de peso corporal e de gordura corporal, e leva a alterações menos prejudiciais no apetite subjetivo e nas hormonas gastrointestinais do apetite.
Este será um ensaio duplamente cego, aleatorizado e controlado, no qual mulheres saudáveis com excesso de peso e obesidade serão aleatoriamente atribuídas a um grupo de beta-glucano ou a um grupo de celulose (placebo) (base 1:1).
O software de aleatorização será utilizado para gerar uma lista de aleatorização.
Esta lista será mantida por uma pessoa independente da equipa de investigação.
Durante a intervenção de 4 semanas, os participantes consumirão uma dieta com restrição energética e de hidratos de carbono combinada com 9 g/dia de beta-glucano (grupo beta-glucano) ou 9 g/dia de celulose (grupo Placebo).
Durante a intervenção de 4 semanas, os pequenos-almoços e jantares consistirão em substitutos de refeição com restrição energética que fornecem 200 kcal/refeição, enquanto os almoços serão refeições com baixo teor de hidratos de carbono que fornecem 35% da ingestão energética habitual.
Antes e no final da intervenção, os participantes realizarão um ensaio experimental, sendo os ensaios pré e pós-intervenção idênticos.
Os ensaios experimentais terão lugar na sala metabólica do New Lister Building (NLB) do Glasgow Royal Infirmary.
Durante os ensaios experimentais, o peso corporal e a composição corporal serão medidos em estado de jejum, e será realizada a recolha de amostras de sangue em jejum e pós-prandiais (durante 240 minutos).
Para uma refeição, os participantes consumirão o pequeno-almoço de baixa caloria, que será um substituto líquido de refeição (Cambridge Weight Plan, Corby, Reino Unido), juntamente com 3 g de beta-glucano.
As pontuações de apetite subjetivo serão medidas nos estados de jejum e pós-prandial.
Para obter a água corporal total e, assim, as medições da composição corporal (massa gorda e massa livre de gordura), a saliva será recolhida antes e 3 e 3,5 horas após o consumo de D2O (que será consumido em estado de jejum).
Durante as 24 horas anteriores ao ensaio experimental, será pedido aos participantes que evitem café e álcool.
Os participantes terão de registar a sua ingestão de alimentos e bebidas durante três dias antes dos dias de ensaio de cada investigação experimental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo irá investigar se a suplementação com beta-glucano, quando adicionada a uma dieta restrita em energia e hidratos de carbono, facilita a perda de peso corporal e de gordura corporal, e leva a alterações menos prejudiciais no apetite subjetivo e nas hormonas gastrointestinais do apetite. Este será um ensaio duplamente cego, randomizado e controlado, no qual mulheres saudáveis com excesso de peso e obesidade serão aleatoriamente atribuídas a um grupo de beta-glucano ou a um grupo de celulose (placebo) (base 1:1).

Participantes Com base em cálculos de poder estatístico e considerando uma taxa de abandono de aproximadamente 25%, este estudo visa recrutar 60 mulheres sedentárias com excesso de peso ou obesidade (30 em cada grupo), com idades entre os 18 e os 60 anos e com um índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 39,9 kg/m².

Desenho do estudo Para confirmar a elegibilidade, os participantes do estudo passarão por uma sessão de triagem. A visita de triagem envolverá o preenchimento de um questionário de saúde, medições de altura e peso corporal, e medições da taxa metabólica em repouso. Os participantes elegíveis serão randomizados para o grupo de beta-glucano ou para o grupo placebo. A randomização será realizada utilizando o software Excel. Para garantir que o estudo fosse cego, uma pessoa independente rotulou as embalagens de fibra como 'A' ou 'B', indicando o grupo de β-glucano ou o grupo placebo.

Antes da intervenção de 4 semanas, os participantes passarão por um ensaio experimental. Este ensaio será realizado no Laboratório de Investigação Metabólica, começando aproximadamente às 9:00 da manhã, após um jejum noturno. A altura e o peso corporal serão medidos utilizando os mesmos procedimentos empregues durante a sessão de triagem. Os participantes preencherão então um questionário de apetite subjetivo. Depois disso, será colocada uma cânula na veia antecubital. Após um período de repouso de 10 minutos, será recolhida uma amostra de sangue em jejum. Seguidamente, será obtida uma amostra de saliva basal, e será pedido aos participantes que consumam óxido de deutério (D₂O) misturado com água potável normal. Imediatamente após a recolha da saliva basal, os participantes consumirão um pequeno-almoço padronizado de baixas calorias (~200 kcal; hidratos de carbono: 20-25 g, proteína: 15-20 g, gordura: ~3 g, fibra: ~2 g), que será uma refeição líquida de substituição (Cambridge Weight Plan, Corby, Reino Unido), misturada com 3 g de β-glucano ou 3 g de celulose como placebo. Durante os ensaios experimentais, as amostras de sangue e as pontuações de apetite subjetivo serão recolhidas em intervalos de 30 minutos durante um período de 240 minutos, e amostras de saliva adicionais serão recolhidas 3 horas e 3,5 horas após a ingestão da água com óxido de deutério. O mesmo ensaio será realizado após a conclusão da intervenção.

Durante a intervenção de 4 semanas, os participantes consumirão uma dieta restrita em energia e hidratos de carbono combinada com 9 g/dia de beta-glucano (grupo beta-glucano) ou 9 g/dia de celulose (grupo Placebo). Durante a intervenção de 4 semanas, os pequenos-almoços e jantares consistirão em refeições de substituição restritas em energia fornecendo 200 kcal/refeição, enquanto os almoços serão refeições com baixo teor de hidratos de carbono fornecendo 35% da ingestão energética habitual.

Durante a intervenção, os suplementos (beta-glucano ou placebo) e os saquetas de refeição líquida de substituição de baixa energia serão fornecidos aos participantes em dois lotes separados. Espera-se que esta abordagem apoie a adesão aos produtos do estudo. Os participantes foram instruídos a consumir 9 g/dia de um suplemento de beta-glucano ou de placebo com cada refeição principal (pequeno-almoço, almoço e jantar). Para o pequeno-almoço e jantar, a fibra será misturada com as refeições de substituição fornecidas. Para o almoço, será aconselhado aos participantes que misturem os suplementos com iogurte, sumo ou água, conforme a preferência pessoal. Os participantes serão contactados por telefone ou email uma vez por semana para revisão e apoio dietético. Os participantes serão encorajados a evitar o consumo de álcool ou a ter um máximo de duas unidades por semana.

Medidas de Resultado A massa isenta de gordura (MIG) e a massa gorda (MG) serão medidas tanto nos ensaios experimentais pré-intervenção como pós-intervenção utilizando um método de diluição de isótopo estável com óxido de deutério (D₂O) como marcador. A quantidade de D₂O no corpo será analisada utilizando Espectrometria de Infravermelho por Transformada de Fourier.

Esta técnica tem sido utilizada nos últimos 50 anos para estimar a água corporal total (ACT), que é utilizada para calcular a massa isenta de gordura e a massa gorda.

As pontuações de apetite subjetivo serão medidas utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). A escala tem 100 mm de comprimento com palavras ancoradas a um mínimo e um máximo de 'desejo de comer', 'saciedade', 'fome', 'capacidade de comer' e 'satisfação' no ponto correspondente às suas sensações. A resposta será calculada medindo a distância em milímetros desde a âncora do lado esquerdo até à marca do participante. Todas as pontuações serão completadas manualmente.

Hormonas Relacionadas com o Apetite. As medições da concentração plasmática de grelina total, grelina acilada, PYY, GLP-1 serão medidas utilizando kits ELISA (Merck, Millipore, Bioscience Division, Reino Unido).

Avaliação Dietética. Diários alimentares e balanças de cozinha eletrónicas (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, Reino Unido) serão fornecidos aos participantes no dia da triagem, e os participantes serão instruídos sobre como utilizar as balanças para registar a ingestão de alimentos e bebidas durante 3 dias. Os registos dietéticos serão analisados quanto à ingestão de energia e macronutrientes utilizando o software de análise dietética Nutritics (Dublin, Irlanda). Os dados da avaliação dietética foram utilizados para caracterizar os padrões dietéticos habituais dos participantes.

Análise Estatística. ANOVA mista utilizando o modelo linear geral com grupo (controlo e β-glucano) será utilizada para avaliar o efeito do tempo, do grupo e da interação tempo*grupo no peso corporal, massa gorda, massa isenta de gordura, pontuações compostas de apetite e hormonas gastrointestinais do apetite (grelina total, PYY e GLP-1).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G31 2ER
        • Recrutamento
        • Human Nutrition, College of Medicine, Veterinary and Life Science,
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dalia Malkova
        • Subinvestigador:
          • Nesreen Baobid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres saudáveis com excesso de peso ou obesidade (IMC de 25 - 39,9 kg/m2).
  • Idade entre 18 a 60 anos.
  • Peso corporal estável durante pelo menos 3 meses anteriores ao estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Fumadoras
  • Ciclo menstrual irregular
  • Praticar exercício físico mais de 75 minutos por semana
  • Grávidas ou a amamentar
  • Alergias alimentares
  • Veganas ou vegetarianas ou seguir qualquer dieta diferente da dieta ocidental típica.
  • Tomar suplementos alimentares no momento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação com beta-glucano (9g/dia)
Beta-glucano (9g/dia) combinado com o consumo de uma dieta baixa em calorias e baixa em hidratos de carbono durante quatro semanas.
As participantes do sexo feminino irão realizar uma intervenção de 4 semanas, que consistirá na toma de 9g/dia de suplemento de beta-glucano enquanto consomem substitutos de refeição líquidos de baixo teor calórico (Cambridge Weight Plan, Corby, Reino Unido) ao pequeno-almoço e ao jantar, cada um fornecendo 200kcal, e almoços com baixo teor de hidratos de carbono.
Comparador de Placebo: Adição de celulose a uma dieta de baixas calorias e baixos hidratos de carbono.
Celulose (9g/dia) combinada com o consumo de uma dieta baixa em calorias e baixa em hidratos de carbono durante quatro semanas.
As participantes do sexo feminino serão submetidas a uma intervenção de 4 semanas, que envolverá a toma de 9 g/dia de celulose enquanto consomem substitutos de refeição líquidos de baixo teor calórico (Cambridge Weight Plan, Corby, Reino Unido) ao pequeno-almoço e ao jantar, cada um fornecendo 200 kcal, e almoços com baixo teor de hidratos de carbono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: No início (linha de base, semana 0) e no final da intervenção de 4 semanas (pós-intervenção, semana 4).
O peso corporal será avaliado em jejum através da análise de impedância bioelétrica (TANITA-TBF-310, Cranela, Reino Unido).
No início (linha de base, semana 0) e no final da intervenção de 4 semanas (pós-intervenção, semana 4).
Água corporal total
Prazo: No início (linha de base, semana 0) e no final da intervenção de 4 semanas (pós-intervenção, semana 4).
As amostras de saliva recolhidas antes e após 3 horas e 3,30 horas da ingestão de água D2O durante os ensaios experimentais, que serão realizados antes e após a intervenção de 4 semanas, serão analisadas para determinar a água corporal total utilizando espectroscopia de transformada de Fourier (FTIR).
No início (linha de base, semana 0) e no final da intervenção de 4 semanas (pós-intervenção, semana 4).
Apetite subjetivo
Prazo: No início (baseline, semana 0) e no final da intervenção de 4 semanas (post, semana 4).
Avaliação do apetite em jejum e pós-prandial (durante um período de 240 minutos) através de uma escala visual analógica (100 mm) durante os ensaios experimentais, realizada antes (semana 0) e após 4 semanas de intervenção.
No início (baseline, semana 0) e no final da intervenção de 4 semanas (post, semana 4).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormonas gastrointestinais do apetite
Prazo: No início (linha de base, semana 0) e no final da intervenção de 4 semanas (pós-intervenção, semana 4).
Colheita de sangue em jejum e pós-prandial (durante 240 minutos) durante os ensaios experimentais, realizados antes e após a intervenção de 4 semanas, para medição das concentrações de grelina, grelina acilada, GLP-1 e PYY.
No início (linha de base, semana 0) e no final da intervenção de 4 semanas (pós-intervenção, semana 4).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo será publicado em revistas científicas quando estiver concluído

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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