Impatto dell'Integrazione di Beta-glucano durante una Dieta Ipocalorica e a Basso Contenuto di Carboidrati sulla Perdita di Peso Corporeo e Grasso Corporeo, Appetito e Ormoni Gastrointestinali dell'Appetito.

Questo studio indagherà se l'integrazione di beta-glucano, aggiunta a una dieta a restrizione energetica e di carboidrati, faciliti la perdita di peso corporeo e di massa grassa, e porti a cambiamenti meno dannosi nell'appetito soggettivo e negli ormoni gastrointestinali dell'appetito. Si tratta di uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco, in cui donne sane in sovrappeso e con obesità saranno assegnate casualmente a un gruppo beta-glucano o a un gruppo cellulosa (placebo) (base 1:1).

Partecipanti Sulla base dei calcoli di potenza e tenendo conto di un tasso di abbandono di circa il 25%, questo studio mira a reclutare 60 donne sedentarie in sovrappeso o con obesità (30 in ciascun gruppo), di età compresa tra 18 e 60 anni e con un indice di massa corporea (BMI) tra 25 e 39,9 kg/m².

Disegno dello studio Per confermare l'idoneità, i partecipanti allo studio si sottoporranno a una sessione di screening. La visita di screening prevede la compilazione di un questionario sulla salute, la misurazione di altezza e peso corporeo, e la misurazione del tasso metabolico a riposo. I partecipanti idonei saranno randomizzati al gruppo beta-glucano o al gruppo placebo. La randomizzazione sarà eseguita utilizzando il software Excel. Per garantire che lo studio fosse in cieco, una persona indipendente ha etichettato le confezioni di fibra come 'A' o 'B', indicando il gruppo β-glucano o placebo.

Prima dell'intervento di 4 settimane, i partecipanti si sottoporranno a una prova sperimentale. Questa prova sarà condotta presso il Laboratorio di Indagine Metabolica, a partire dalle ore 9:00 circa, dopo un digiuno notturno. Altezza e peso corporeo saranno misurati utilizzando le stesse procedure impiegate durante la sessione di screening. I partecipanti completeranno quindi un questionario sull'appetito soggettivo. Successivamente, verrà posizionato un catetere nella vena antecubitale. Dopo un periodo di riposo di 10 minuti, verrà prelevato un campione di sangue a digiuno. Successivamente, verrà ottenuto un campione di saliva basale, e ai partecipanti verrà chiesto di consumare ossido di deuterio (D₂O) mescolato con acqua potabile normale. Immediatamente dopo il prelievo della saliva basale, i partecipanti consumeranno una colazione standardizzata a basso contenuto calorico (~200 kcal; carboidrati: 20-25 g, proteine: 15-20 g, grassi: ~3 g, fibre: ~2 g) che sarà un pasto sostitutivo liquido (Cambridge Weight Plan, Corby, UK), mescolato con 3 g di β-glucano o 3 g di cellulosa come placebo. Durante le prove sperimentali, campioni di sangue e punteggi dell'appetito soggettivo saranno raccolti a intervalli di 30 minuti per una durata di 240 minuti, e ulteriori campioni di saliva saranno raccolti a 3 ore e 3,5 ore dopo l'ingestione dell'acqua con ossido di deuterio. La stessa prova sarà condotta dopo il completamento dell'intervento.

Durante l'intervento di 4 settimane, i partecipanti consumeranno una dieta a restrizione energetica e di carboidrati combinata con 9 g/giorno di beta-glucano (gruppo beta-glucano) o 9 g/giorno di cellulosa (gruppo Placebo). Durante l'intervento di 4 settimane, le colazioni e le cene consisteranno in pasti sostitutivi a restrizione energetica da 200 kcal/pasto, mentre i pranzi saranno pasti a basso contenuto di carboidrati che forniscono il 35% dell'apporto energetico abituale.

Durante l'intervento, ai partecipanti verranno forniti gli integratori (beta-glucano o placebo) e le bustine di pasto sostitutivo liquido a basso contenuto energetico in due lotti separati. Questo approccio dovrebbe favorire l'aderenza ai prodotti dello studio. Ai partecipanti è stato istruito di consumare 9 g/giorno di integratore di beta-glucano o placebo con ogni pasto principale (colazione, pranzo e cena). Per colazione e cena, la fibra sarà mescolata con i pasti sostitutivi forniti. Per il pranzo, ai partecipanti sarà consigliato di mescolare gli integratori con yogurt, succo o acqua in base alle preferenze personali. I partecipanti saranno contattati per telefono o email una volta alla settimana per una revisione dietetica e supporto. Ai partecipanti sarà incoraggiato di evitare il consumo di alcol o di consumare al massimo due unità a settimana.

Misure di esito La massa magra (FFM) e la massa grassa (FM) saranno misurate sia nelle prove sperimentali pre-intervento che post-intervento utilizzando un metodo di diluizione isotopica stabile con ossido di deuterio (D₂O) come tracciante. La quantità di D₂O nel corpo sarà analizzata utilizzando la Spettrometria a Trasformata di Fourier nell'Infrarosso.

Questa tecnica è stata utilizzata negli ultimi 50 anni per stimare l'acqua corporea totale (TBW), che viene utilizzata per calcolare la massa magra e la massa grassa.

I punteggi dell'appetito soggettivo saranno misurati utilizzando la Scala Analogico-Visiva (VAS). La scala è lunga 100 mm con parole ancorate a un minimo e un massimo del 'desiderio di mangiare', 'sazietà', 'fame', 'capacità di mangiare' e 'sazietà' il punto corrispondente alle loro sensazioni. La risposta sarà calcolata misurando la distanza in millimetri dall'ancora di sinistra al segno del partecipante. Tutti i punteggi saranno completati manualmente.

Ormoni correlati all'appetito. Le misurazioni della concentrazione plasmatica di grelina totale, grelina acetilata, PYY, GLP-1 saranno misurate utilizzando kit ELISA (Merck, Millipore, Bioscience Division, UK).

Valutazione dietetica. Diari alimentari e bilance da cucina elettroniche (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, UK) saranno consegnati ai partecipanti il giorno dello screening, e ai partecipanti sarà spiegato come utilizzare le bilance per registrare l'assunzione di cibi e bevande per 3 giorni. I registri dietetici saranno analizzati per l'apporto energetico e di macronutrienti utilizzando il software di analisi dietetica Nutritics (Dublino, Irlanda). I dati della valutazione dietetica sono stati utilizzati per caratterizzare i modelli dietetici abituali dei partecipanti.

Analisi statistica. ANOVA mista utilizzando il modello lineare generale con gruppo (controllo e β-glucano) sarà utilizzata per valutare l'effetto del tempo, del gruppo e dell'interazione tempo*gruppo su peso corporeo, massa grassa, massa magra, punteggi compositi dell'appetito e ormoni gastrointestinali dell'appetito (grelina totale, PYY e GLP-1).