Effekten av betaglukan-tillskott under kalori- och kolhydratbegränsad diet på viktminskning och minskning av kroppsfett, aptit och gastrointestinala aptithormoner.

Denna studie kommer att undersöka om tillskott av beta-glukan, när det läggs till en energi- och kolhydratbegränsad kost, underlättar viktminskning och minskning av kroppsfett, samt leder till mindre skadliga förändringar i subjektiv aptit och gastrointestinala aptithormoner. Detta kommer att vara en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie där friska kvinnor med övervikt och fetma slumpmässigt kommer att tilldelas en beta-glukan- eller en cellulosa (placebo)-grupp (1:1 bas).

Deltagare Baserat på powerberäkningar och med hänsyn till en bortfallsfrekvens på cirka 25% kommer denna studie att syfta till att rekrytera 60 stillasittande kvinnor med övervikt eller fetma (30 i varje grupp), i åldern 18 till 60 år och med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 25 och 39,9 kg/m².

Studiedesign För att bekräfta behörighet kommer studiens deltagare att genomgå en screeningsession. Screeningbesöket kommer att innefatta ifyllande av en hälsoundersökning, mätning av längd och kroppsvikt samt mätning av vilometabolism. Behöriga deltagare kommer att randomiseras antingen till beta-glukan- eller placebogruppen. Randomisering kommer att utföras med Excel-programvara. För att säkerställa att studien var blindmärkt märkte en oberoende person fibrerpåsarna som antingen 'A' eller 'B', vilket indikerade β-glukan- eller placebogruppen.

Innan den 4-veckors interventionen kommer deltagarna att genomgå ett experimentellt försök. Detta försök kommer att utföras på Metabolic Investigation Laboratory, börjande vid cirka 9:00 på morgonen, efter en nattfasta. Längd och kroppsvikt kommer att mätas med samma procedurer som användes under screeningsessionen. Deltagarna kommer sedan att fylla i ett frågeformulär om subjektiv aptit. Därefter kommer en kanil att sättas in i antecubitalvenen. Efter en 10-minuters viloperiod kommer ett fastande blodprov att samlas in. Efter detta kommer ett baslinjesalivprov att tas, och deltagarna kommer att ombes att inta deuteriumoxid (D₂O) blandat med vanligt dricksvatten. Omedelbart efter baslinjesalivinsamlingen kommer deltagarna att inta en standardiserad lågkalorifrukost (~200 kcal; kolhydrater: 20-25 g, protein: 15-20 g, fett: ~3 g, fibrer: ~2 g) som kommer att vara en flytande måltidsersättning (Cambridge Weight Plan, Corby, UK), blandad med antingen 3 g β-glukan eller 3 g cellulosa som placebo. Under de experimentella försöken kommer blodprover och subjektiva aptitpoäng att samlas in med 30-minutersintervaller under 240 minuter, och ytterligare salivprover kommer att samlas in 3 timmar och 3,5 timmar efter intag av deuteriumoxidvatten. Samma försök kommer att utföras efter interventionens avslutning.

Under den 4-veckors interventionen kommer deltagarna att konsumera en energi- och kolhydratbegränsad kost kombinerad med 9 g/dag beta-glukan (beta-glukan-gruppen) eller 9 g/dag cellulosa (Placebo-gruppen). Under den 4-veckors interventionen kommer frukostar och middagar att bestå av energibegränsade måltidsersättningar som ger 200 kcal/måltid, medan luncher kommer att vara lågkolhydratmåltider som ger 35% av vanligt energiintag.

Under interventionen kommer deltagarna att förses med tillskotten (beta-glukan eller placebo) och lågenergi-flytande måltidsersättningspåsar i två separata omgångar. Detta tillvägagångssätt förväntas stödja efterlevnaden av studieprodukterna. Deltagarna instruerades att konsumera 9 g/dag antingen ett beta-glukan- eller ett placebotillskott med varje huvudmåltid (frukost, lunch och middag). För frukost och middag kommer fibrerna att blandas med de tillhandahållna måltidsersättningarna. För lunch kommer deltagarna att rådas att blanda tillskotten med yoghurt, juice eller vatten baserat på personlig preferens. Deltagarna kommer att kontaktas per telefon eller e-post en gång i veckan för kostgranskning och stöd. Deltagarna kommer att uppmuntras att undvika alkoholkonsumtion eller att ha maximalt två enheter per vecka.

Utfallsmått Fettfri massa (FFM) och fettmassa (FM) kommer att mätas i både före och efter interventions experimentella försök med en stabil isotopspädningsmetod med deuteriumoxid (D₂O) som spårämne. Mängden D₂O i kroppen kommer att analyseras med hjälp av Fourier Transform Infrared Spectrometry.

Denna teknik har använts de senaste 50 åren för att uppskatta total kroppsvatten (TBW), som används för att beräkna fettfri massa och fettmassa.

Subjektiva aptitpoäng kommer att mätas med visuell analog skala (VAS). Skalan är 100 mm lång med ord förankrade till ett minimum och ett maximum av ''lust att äta'', ''mättnad'', ''hunger'', ''kapacitet att äta'' och ''mättnadskänsla'' punkten som motsvarar deras känslor. Svaret kommer att beräknas genom att mäta avståndet i millimeter från den vänstra förankringen till deltagarens markering. Alla poäng kommer att fyllas i manuellt.

Aptitrelaterade hormoner. Mätningarna av plasmakoncentrationen av total ghrelin, acylerad ghrelin, PYY, GLP-1 kommer att mätas med ELISA-kit (Merck, Millipore, Bioscience Division, UK).

Kostbedömning. Matdagböcker och elektroniska köksvågar (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, UK) kommer att ges till deltagarna på screeningsdagen, och deltagarna kommer att instrueras om hur man använder vågarna för att registrera 3-dagars mat- och dryckesintag. Kostregister kommer att analyseras för energi- och makronäringsintag med hjälp av Nutritics kostanalysprogramvara (Dublin, Irland). Kostbedömningsdata användes för att karakterisera deltagarnas vanliga kostmönster.

Statistisk analys. Blandad ANOVA med hjälp av den allmänna linjära modellen med grupp (kontroll och β-glukan) kommer att användas för att bedöma effekten av tid, grupp och tid*grupp interaktion på kroppsvikt, fettmassa, fettfri massa, sammansatta aptitpoäng och gastrointestinala aptithormoner (total ghrelin, PYY och GLP-1).