Wpływ suplementacji beta-glukanem podczas diety z ograniczeniem kalorii i węglowodanów na utratę masy ciała i tkanki tłuszczowej, apetyt oraz hormony żołądkowo-jelitowe wpływające na apetyt.

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy suplementacja beta-glukanem, dodana do diety o ograniczonej wartości energetycznej i węglowodanowej, ułatwia utratę masy ciała i tkanki tłuszczowej oraz prowadzi do mniej niekorzystnych zmian w subiektywnym odczuwaniu apetytu i poziomie jelitowych hormonów regulujących apetyt. Badanie będzie podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą, w której zdrowe kobiety z nadwagą i otyłością zostaną losowo przydzielone do grupy beta-glukanu lub celulozy (placebo) (w stosunku 1:1).

Uczestnicy Na podstawie obliczeń mocy statystycznej i uwzględniając przewidywaną rezygnację z udziału na poziomie około 25%, badanie ma na celu rekrutację 60 nieaktywnych fizycznie kobiet z nadwagą lub otyłością (30 w każdej grupie), w wieku od 18 do 60 lat i z indeksem masy ciała (BMI) między 25 a 39,9 kg/m².

Projekt badania W celu potwierdzenia kwalifikowalności uczestniczki przejdą sesję przesiewową. Wizyta przesiewowa obejmie wypełnienie kwestionariusza zdrowotnego, pomiar wzrostu i masy ciała oraz pomiar spoczynkowej przemiany materii. Zakwalifikowane uczestniczki zostaną zrandomizowane do grupy beta-glukanu lub placebo. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Excel. Aby zapewnić zaślepienie badania, niezależna osoba oznaczyła opakowania błonnika jako 'A' lub 'B', wskazując na grupę β-glukanu lub placebo.

Przed 4-tygodniową interwencją uczestniczki przejdą próbę eksperymentalną. Próba ta będzie przeprowadzona w Laboratorium Badań Metabolicznych, rozpoczynając się około godziny 9:00, po nocnym poście. Wzrost i masa ciała zostaną zmierzone przy użyciu tych samych procedur, co podczas sesji przesiewowej. Następnie uczestniczki wypełnią kwestionariusz subiektywnego apetytu. Po tym do żyły odłokciowej zostanie wprowadzony wenflon. Po 10-minutowym okresie odpoczynku pobrana zostanie próbka krwi na czczo. Następnie pobrana zostanie bazowa próbka śliny, a uczestniczki poprosi się o spożycie tlenku deuteru (D₂O) zmieszanego ze zwykłą wodą pitną. Natychmiast po pobraniu bazowej próbki śliny uczestniczki spożyją standaryzowane, niskokaloryczne śniadanie (~200 kcal; węglowodany: 20-25 g, białko: 15-20 g, tłuszcz: ~3 g, błonnik: ~2 g), które będzie płynnym posiłkiem zastępczym (Cambridge Weight Plan, Corby, UK), zmieszanym z 3 g β-glukanu lub 3 g celulozy jako placebo. Podczas prób eksperymentalnych próbki krwi i oceny subiektywnego apetytu będą zbierane w 30-minutowych odstępach przez 240 minut, a dodatkowe próbki śliny zostaną pobrane 3 godziny i 3,5 godziny po spożyciu wody z tlenkiem deuteru. Identyczna próba zostanie przeprowadzona po zakończeniu interwencji.

Podczas 4-tygodniowej interwencji uczestniczki będą stosować dietę o ograniczonej wartości energetycznej i węglowodanowej w połączeniu z 9 g/dzień beta-glukanu (grupa beta-glukanu) lub 9 g/dzień celulozy (grupa Placebo). Podczas 4-tygodniowej interwencji śniadania i kolacje będą składać się z posiłków zastępczych o ograniczonej wartości energetycznej dostarczających 200 kcal/posiłek, podczas gdy obiady będą posiłkami niskowęglowodanowymi dostarczającymi 35% zwyczajowego spożycia energii.

Podczas interwencji uczestniczki otrzymają suplementy (beta-glukan lub placebo) oraz saszetki z niskoenergetycznym płynnym posiłkiem zastępczym w dwóch oddzielnych partiach. Oczekuje się, że takie podejście wspomoże przestrzeganie zaleceń dotyczących produktów badawczych. Uczestniczki zostały poinstruowane, aby spożywać 9 g/dzień suplementu beta-glukanu lub placebo z każdym głównym posiłkiem (śniadanie, obiad, kolacja). Na śniadanie i kolację błonnik będzie mieszany z dostarczonymi posiłkami zastępczymi. Na obiad uczestniczkom zostanie doradzone, aby mieszały suplementy z jogurtem, sokiem lub wodą według własnych preferencji. Kontakt z uczestniczkami będzie nawiązywany telefonicznie lub mailowo raz w tygodniu w celu przeglądu diety i udzielenia wsparcia. Uczestniczki będą zachęcane do unikania spożycia alkoholu lub ograniczenia go do maksymalnie dwóch jednostek tygodniowo.

Miary Wyników Beztłuszczowa masa ciała (FFM) i masa tłuszczowa (FM) będą mierzone zarówno w próbach eksperymentalnych przed interwencją, jak i po niej, przy użyciu metody rozcieńczenia stabilnego izotopu z tlenkiem deuteru (D₂O) jako znacznikiem. Ilość D₂O w organizmie będzie analizowana za pomocą spektrometrii w podczerwieni z transformacją Fouriera.

Technika ta jest stosowana od ostatnich 50 lat do szacowania całkowitej wody ustrojowej (TBW), która jest używana do obliczania beztłuszczowej masy ciała i masy tłuszczowej.

Subiektywne oceny apetytu będą mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Skala ma długość 100 mm z określeniami zakotwiczonymi na minimum i maksimum dla 'chęci jedzenia', 'sytości', 'głodu', 'zdolności do jedzenia' i 'nasycenia', odpowiadającymi odczuciom uczestniczki. Odpowiedź będzie obliczana przez zmierzenie odległości w milimetrach od lewego zakotwiczenia do zaznaczenia uczestniczki. Wszystkie oceny będą wypełniane ręcznie.

Hormony związane z apetytem. Pomiar stężenia w osoczu całkowitej greliny, acylowanej greliny, PYY, GLP-1 będzie przeprowadzany przy użyciu zestawów ELISA (Merck, Millipore, Bioscience Division, UK).

Ocena żywieniowa. Dzienniczki żywieniowe i elektroniczne wagi kuchenne (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, UK) zostaną przekazane uczestniczkom w dniu przesiewowym, a uczestniczki zostaną poinstruowane, jak używać wag do rejestrowania 3-dniowego spożycia żywności i napojów. Zapiski żywieniowe będą analizowane pod kątem spożycia energii i makroskładników przy użyciu oprogramowania do analizy dietetycznej Nutritics (Dublin, Irlandia). Dane z oceny żywieniowej posłużyły do scharakteryzowania zwyczajowych wzorców żywieniowych uczestniczek.

Analiza statystyczna. Do oceny wpływu czasu, grupy oraz interakcji czas*grupa na masę ciała, masę tłuszczową, beztłuszczową masę ciała, złożone wyniki apetytu oraz jelitowe hormony regulujące apetyt (całkowita grelina, PYY i GLP-1) zostanie użyta mieszana ANOVA z wykorzystaniem ogólnego modelu liniowego z grupą (kontrolna i β-glukan).