Auswirkung von Beta-Glucan-Supplementierung während kalorien- und kohlenhydratreduzierter Diät auf Körpergewicht und Körperfettverlust, Appetit und gastrointestinale Appetithormone.

Diese Studie untersucht, ob die Ergänzung mit Beta-Glucan in Kombination mit einer energie- und kohlenhydratreduzierten Diät den Verlust von Körpergewicht und Körperfett erleichtert und zu weniger nachteiligen Veränderungen des subjektiven Appetits und der gastrointestinalen Appetithormone führt. Es handelt sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie, bei der gesunde Frauen mit Übergewicht und Adipositas nach dem Zufallsprinzip einer Beta-Glucan- oder einer Cellulose-(Placebo-)Gruppe (1:1-Verhältnis) zugeteilt werden.

Teilnehmer Basierend auf Power-Berechnungen und unter Berücksichtigung einer Ausfallrate von etwa 25 % zielt diese Studie darauf ab, 60 sitzende Frauen mit Übergewicht oder Adipositas (30 in jeder Gruppe) im Alter von 18 bis 60 Jahren und mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 39,9 kg/m² zu rekrutieren.

Studiendesign Um die Eignung zu bestätigen, durchlaufen die Studienteilnehmer eine Screening-Sitzung. Der Screening-Besuch umfasst die Ausfüllung eines Gesundheitsfragebogens, die Messung von Größe und Körpergewicht sowie die Messung des Ruheenergieumsatzes. Geeignete Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Beta-Glucan- oder der Placebo-Gruppe zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt mithilfe von Excel-Software. Um sicherzustellen, dass die Studie verblindet war, kennzeichnete eine unabhängige Person die Faserpackungen entweder als 'A' oder 'B', was auf die β-Glucan- oder Placebo-Gruppe hinweist.

Vor der 4-wöchigen Intervention absolvieren die Teilnehmer einen Versuchsdurchlauf. Dieser Versuch wird im Stoffwechsellabor durchgeführt und beginnt gegen 9:00 Uhr morgens nach einer nächtlichen Fastenperiode. Größe und Körpergewicht werden mit denselben Verfahren gemessen, die während der Screening-Sitzung angewendet wurden. Anschließend füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zum subjektiven Appetit aus. Danach wird eine Kanüle in die Vena antecubitalis gelegt. Nach einer 10-minütigen Ruhephase wird eine Nüchternblutprobe entnommen. Daraufhin wird eine Basis-Speichelprobe gewonnen, und die Teilnehmer werden gebeten, Deuteriumoxid (D₂O) gemischt mit normalem Trinkwasser zu konsumieren. Unmittelbar nach der Basis-Speichelentnahme konsumieren die Teilnehmer ein standardisiertes kalorienarmes Frühstück (~200 kcal; Kohlenhydrate: 20–25 g, Protein: 15–20 g, Fett: ~3 g, Ballaststoffe: ~2 g), das aus einem flüssigen Mahlzeitenersatz (Cambridge Weight Plan, Corby, UK) besteht, gemischt mit entweder 3 g β-Glucan oder 3 g Cellulose als Placebo. Während der Versuchsdurchläufe werden Blutproben und subjektive Appetitwerte in 30-minütigen Abständen über einen Zeitraum von 240 Minuten gesammelt, und zusätzliche Speichelproben werden 3 Stunden und 3,5 Stunden nach der Einnahme des Deuteriumoxidwassers entnommen. Der identische Versuch wird nach Abschluss der Intervention durchgeführt.

Während der 4-wöchigen Intervention konsumieren die Teilnehmer eine energie- und kohlenhydratreduzierte Diät kombiniert mit 9 g/Tag Beta-Glucan (Beta-Glucan-Gruppe) oder 9 g/Tag Cellulose (Placebo-Gruppe). Während der 4-wöchigen Intervention bestehen Frühstück und Abendessen aus energiebeschränkten Mahlzeitenersatzprodukten mit 200 kcal/Mahlzeit, während die Mittagessen kohlenhydratarme Mahlzeiten sind, die 35 % der gewohnten Energieaufnahme liefern.

Während der Intervention erhalten die Teilnehmer die Nahrungsergänzungsmittel (Beta-Glucan oder Placebo) und die kalorienarmen flüssigen Mahlzeitenersatzbeutel in zwei separaten Chargen. Dieser Ansatz soll die Einhaltung der Studienprodukte unterstützen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, 9 g/Tag entweder ein Beta-Glucan- oder ein Placebo-Präparat zu jeder Hauptmahlzeit (Frühstück, Mittag- und Abendessen) zu konsumieren. Für Frühstück und Abendessen wird die Faser mit den bereitgestellten Mahlzeitenersatzprodukten gemischt. Für das Mittagessen wird den Teilnehmern empfohlen, die Nahrungsergänzungsmittel je nach persönlicher Vorliebe mit Joghurt, Saft oder Wasser zu mischen. Die Teilnehmer werden einmal pro Woche per Telefon oder E-Mail kontaktiert, um eine Ernährungsüberprüfung und Unterstützung zu bieten. Die Teilnehmer werden ermutigt, auf Alkoholkonsum zu verzichten oder maximal zwei Einheiten pro Woche zu sich zu nehmen.

Ergebnismessungen Die fettfreie Masse (FFM) und die Fettmasse (FM) werden sowohl in den Vor- als auch in den Nachinterventions-Versuchsdurchläufen mithilfe einer Stabilisotopenverdünnungsmethode mit Deuteriumoxid (D₂O) als Tracer gemessen. Die Menge an D₂O im Körper wird mittels Fourier-Transform-Infrarotspektrometrie analysiert.

Diese Technik wird seit den letzten 50 Jahren zur Schätzung des Gesamtkörperwassers (TBW) verwendet, das zur Berechnung der fettfreien Masse und der Fettmasse dient.

Subjektive Appetitwerte werden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Skala ist 100 mm lang und hat Wörter, die an einem Minimum und Maximum von 'Essenslust', 'Völlegefühl', 'Hunger', 'Essfähigkeit' und 'Sättigung' verankert sind, wobei der Punkt ihren Empfindungen entspricht. Die Antwort wird durch Messen der Entfernung in Millimetern vom linken Ankerpunkt bis zur Markierung des Teilnehmers berechnet. Alle Werte werden manuell erfasst.

Appetitbezogene Hormone. Die Messungen der Plasmakonzentration von totalem Ghrelin, acyliertem Ghrelin, PYY und GLP-1 werden mithilfe von ELISA-Kits (Merck, Millipore, Bioscience Division, UK) durchgeführt.

Ernährungsbewertung. Den Teilnehmern werden am Screening-Tag Ernährungstagebücher und elektronische Küchenwaagen (Salter Housewares Ltd., Tonbridge, UK) zur Verfügung gestellt, und sie werden angewiesen, wie sie die Waagen verwenden sollen, um die 3-tägige Nahrungs- und Getränkeaufnahme aufzuzeichnen. Die Ernährungsaufzeichnungen werden mithilfe der Ernährungsanalysesoftware Nutritics (Dublin, Irland) auf Energie- und Makronährstoffaufnahme analysiert. Die Daten der Ernährungsbewertung wurden verwendet, um die gewohnten Ernährungsmuster der Teilnehmer zu charakterisieren.

Statistische Analyse. Eine gemischte ANOVA unter Verwendung des allgemeinen linearen Modells mit Gruppe (Kontrolle und β-Glucan) wird zur Bewertung der Auswirkungen von Zeit, Gruppe und Zeit*Gruppen-Interaktion auf Körpergewicht, Fettmasse, fettfreie Masse, zusammengesetzte Appetitwerte und gastrointestinale Appetithormone (total Ghrelin, PYY und GLP-1) verwendet.