Влияние добавок бета-глюкана во время диеты с ограничением калорий и углеводов на снижение массы тела и жировых отложений, аппетит и желудочно-кишечные гормоны аппетита.

Данное исследование изучит, способствует ли добавление бета-глюкана к диете с ограничением энергии и углеводов снижению массы тела и жировой массы, а также приводит ли это к менее негативным изменениям в субъективном аппетите и желудочно-кишечных аппетитных гормонах. Это будет двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором здоровые женщины с избыточным весом и ожирением будут случайным образом распределены в группу бета-глюкана или группу целлюлозы (плацебо) (в соотношении 1:1).

Участники На основе расчётов мощности и с учётом предполагаемого отсева примерно 25%, данное исследование планирует набрать 60 малоподвижных женщин с избыточным весом или ожирением (по 30 в каждой группе) в возрасте от 18 до 60 лет и с индексом массы тела (ИМТ) от 25 до 39,9 кг/м².

Дизайн исследования Для подтверждения соответствия критериям участники исследования пройдут скрининговую сессию. Скрининговый визит будет включать заполнение опросника о здоровье, измерение роста и массы тела, а также измерение скорости основного обмена. Подходящие участники будут рандомизированы либо в группу бета-глюкана, либо в группу плацебо. Рандомизация будет проведена с использованием программного обеспечения Excel. Чтобы обеспечить слепоту исследования, независимое лицо промаркировало упаковки с клетчаткой как 'A' или 'B', указывая на группу β-глюкана или плацебо.

Перед 4-недельным вмешательством участники пройдут экспериментальное испытание. Это испытание будет проведено в Лаборатории метаболических исследований, начиная примерно в 9:00 утра, после ночного голодания. Рост и масса тела будут измерены с использованием тех же процедур, что и во время скрининговой сессии. Затем участники заполнят опросник для оценки субъективного аппетита. После этого в локтевую вену будет установлен катетер. После 10-минутного периода отдыха будет взят образец крови натощак. Затем будет получен исходный образец слюны, и участникам будет предложено выпить оксид дейтерия (D₂O), смешанный с обычной питьевой водой. Сразу после сбора исходного образца слюны участники употребят стандартизированный низкокалорийный завтрак (~200 ккал; углеводы: 20-25 г, белок: 15-20 г, жиры: ~3 г, клетчатка: ~2 г), который будет представлять собой жидкую замену пищи (Cambridge Weight Plan, Корби, Великобритания), смешанную либо с 3 г β-глюкана, либо с 3 г целлюлозы в качестве плацебо. Во время экспериментальных испытаний образцы крови и показатели субъективного аппетита будут собираться с 30-минутными интервалами в течение 240 минут, а дополнительные образцы слюны будут собраны через 3 часа и 3,5 часа после приёма воды с оксидом дейтерия. Идентичное испытание будет проведено после завершения вмешательства.

В течение 4-недельного вмешательства участники будут придерживаться диеты с ограничением энергии и углеводов в сочетании с 9 г/день бета-глюкана (группа бета-глюкана) или 9 г/день целлюлозы (группа плацебо). В течение 4-недельного вмешательства завтраки и ужины будут состоять из низкокалорийных заменителей пищи, обеспечивающих 200 ккал/приём, а обеды будут представлять собой низкоуглеводные блюда, обеспечивающие 35% от привычного потребления энергии.

В ходе вмешательства участникам будут предоставлены добавки (бета-глюкан или плацебо) и низкокалорийные пакетики с жидкой заменой пищи двумя отдельными партиями. Ожидается, что такой подход будет способствовать соблюдению режима приёма исследуемых продуктов. Участникам было дано указание употреблять 9 г/день добавки бета-глюкана или плацебо с каждым основным приёмом пищи (завтрак, обед и ужин). Для завтрака и ужина клетчатка будет смешиваться с предоставленными заменителями пищи. Для обеда участникам будет рекомендовано смешивать добавки с йогуртом, соком или водой по личному предпочтению. С участниками будут связываться по телефону или электронной почте раз в неделю для обзора питания и поддержки. Участников будут поощрять избегать употребления алкоголя или ограничиться максимум двумя единицами в неделю.

Исходные показатели Масса безжировой ткани (МБЖТ) и масса жировой ткани (МЖТ) будут измеряться как в пред-интервенционных, так и в пост-интервенционных экспериментальных испытаниях с использованием метода разведения стабильного изотопа с оксидом дейтерия (D₂O) в качестве индикатора. Количество D₂O в организме будет проанализировано с помощью Фурье-спектроскопии в инфракрасной области.

Эта методика используется в течение последних 50 лет для оценки общего содержания воды в организме (ОСВО), которое используется для расчёта массы безжировой ткани и массы жировой ткани.

Субъективные показатели аппетита будут измеряться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Шкала имеет длину 100 мм со словами, закреплёнными на минимуме и максимуме для «желания есть», «сытости», «голода», «способности есть» и «насыщения», соответствующего их ощущениям. Ответ будет рассчитываться путём измерения расстояния в миллиметрах от левой точки привязки до отметки участника. Все оценки будут заполняться вручную.

Гормоны, связанные с аппетитом. Измерения концентрации в плазме общего грелина, ацилированного грелина, PYY, GLP-1 будут проведены с использованием наборов ELISA (Merck, Millipore, подразделение Bioscience, Великобритания).

Оценка питания. Пищевые дневники и электронные кухонные весы (Salter Housewares Ltd., Тонбридж, Великобритания) будут выданы участникам в день скрининга, и участникам будет дана инструкция по использованию весов для записи 3-дневного потребления пищи и напитков. Пищевые записи будут проанализированы на содержание энергии и макронутриентов с использованием программного обеспечения для анализа питания Nutritics (Дублин, Ирландия). Данные оценки питания использовались для характеристики привычных диетических моделей участников.

Статистический анализ. Смешанный дисперсионный анализ (ANOVA) с использованием общей линейной модели с фактором «группа» (контрольная и β-глюкан) будет применён для оценки влияния фактора «время», фактора «группа» и взаимодействия «время*группа» на массу тела, жировую массу, массу безжировой ткани, составные показатели аппетита и желудочно-кишечные аппетитные гормоны (общий грелин, PYY и GLP-1).