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急性虚血性脳卒中における静脈内血栓溶解療法後の機能的転帰予測因子としての定量的純水分摂取量に関する国際多施設共同観察後ろ向き研究

2026年7月14日 更新者：Sigmund Freud PrivatUniversitat

急性虚血性脳卒中における静脈内血栓溶解療法後の機能的転帰の予測因子としての定量的正味水分摂取量に関する国際多施設共同後ろ向き観察研究

静脈内血栓溶解療法（IVT）の有効性は時間の経過とともに低下しますが、患者の虚血性コアの進行速度にはかなりのばらつきが見られます。 定量的正味水分取り込み（NWU）は、血液脳関門の破壊を示すバイオマーカーとして注目されており、単独の時間よりも「組織時計」をよりよく反映する可能性があります。 低いNWUは良好な転帰と関連し、高いNWUは不良な転帰と無効な再開通を予測します。 本研究は、初期非造影CTで測定されたNWUがIVT療法の治療効果修飾因子であるかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1020
        • 募集
        • Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の急性虚血性脳卒中患者で、入院および治療の24時間以内に症状が発症し、2018年から2025年の間に参加施設の脳卒中ユニットのいずれかでIVT（静脈内血栓溶解療法）を用いて治療され、かつ包含基準を満たしている患者

説明

包含基準：

静脈内血栓溶解療法で治療された急性虚血性脳卒中、入院時の非造影頭部CTによる画像診断、IVT後12〜24時間の非造影頭部CTまたはMRIによるフォローアップ画像診断、最終梗塞体積＞5ml、ASPECT

除外基準：

入院時の既知の経口抗凝固薬（OAC）の使用、入院時の非造影頭部CTにおける既存の虚血性梗塞、機械的血栓回収術を受けた大血管閉塞性AIS患者、放射線学的測定を妨げる低画質画像、放射線学的測定を妨げる重度の白質病変、ASPECTSなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IVTを受ける虚血性脳卒中患者
他の：介入なし
これは観察的、後ろ向き研究であるため該当なし。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的自立を達成した参加者数（修正Rankinスケールスコア0-1）
時間枠：90日目に
機能的自立性は、90日後に評価された修正Rankinスケール（mRS）スコア0-1として定義されます。
90日目に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：90日で
90日で
症状性頭蓋内出血を有する参加者数
時間枠：24時間で
ヨーロッパ共同急性脳卒中研究（ECASS）III基準で定義される症候性頭蓋内出血（sICH）（すなわち、NIHSSで4点以上の増加または死亡に関連する頭蓋内出血で、頭蓋内出血が神経学的悪化の主要な原因であるもの）。
24時間で
追跡脳画像における脳内出血を有する参加者の数
時間枠：24時間後
治療後24時間以内に行われた追跡脳画像検査で検出された脳内出血
24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sigmund Freud PrivatUniversitat

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月10日

最初の投稿 (実際)

2025年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17803148

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人参加者データ（匿名化後の結果の基礎となる）

IPD 共有アクセス基準

本研究の知見を裏付けるデータは、学術委員会の審査後、合理的な要求に応じて、責任著者から入手可能となります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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