急性缺血性卒中静脉溶栓后功能结局预测因子的定量净水摄取国际多中心观察性回顾性研究
2026年7月14日 更新者：Sigmund Freud PrivatUniversitat
定量净水摄取作为急性缺血性卒中静脉溶栓后功能结局预测因子的国际多中心观察性回顾性研究
虽然静脉溶栓（IVT）的疗效随时间推移而降低，但患者的缺血核心进展速度存在显著差异。
定量净水摄取（NWU）已成为显示血脑屏障破坏的生物标志物，可能比单纯的时间更能反映“组织时钟”。
低NWU与良好预后相关，而高NWU则预示着不良预后和无效再通。
本研究旨在确定初始非增强CT测量的NWU是否为IVT治疗的疗效调节因子。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marek Sykora
- 电话号码：+431211215183
- 邮箱：marek.sykora@med.sfu.ac.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1020
- 招聘中
- Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
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接触：
- Lisa Kaindl, Dr.
- 电话号码：0043 21 211 3240
- 邮箱：lisa.kaindl@bbwien.at
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接触：
- Marek Sykora, Prof.Dr.
- 电话号码：0043 21 211 3240
- 邮箱：marek.sykora@med.sfu.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄超过18岁、患有急性缺血性卒中、症状发作在入院前24小时内、于2018年至2025年间在参与机构的卒中单元接受治疗、采用静脉溶栓疗法并符合纳入标准的患者
描述
纳入标准：
接受静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中，入院时进行非增强头颅CT成像，静脉溶栓后12-24小时进行非增强头颅CT或MRI随访成像，最终梗死体积>5ml，ASPECT
排除标准：
入院时已知使用口服抗凝药（OAC），入院时非增强头颅CT显示既往存在缺血性梗死，接受机械取栓的大血管闭塞性急性缺血性卒中患者，影像质量差无法进行放射学测量，严重白质病变无法进行放射学测量，无ASPECTS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受静脉溶栓治疗的缺血性卒中患者
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不适用，因为这是一项观察性、回顾性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得功能独立的参与者人数（改良Rankin量表评分0-1分）
大体时间：在90天时
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功能独立定义为在90天时评估的改良Rankin量表（mRS）评分为0-1分。
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在90天时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：在 90 天
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在 90 天
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出现症状性颅内出血的受试者人数
大体时间：24小时后
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症状性颅内出血（sICH）根据欧洲卒中协作研究（ECASS）III标准定义（即与NIHSS评分增加≥4分或死亡相关的颅内出血，其中颅内出血是神经功能恶化的主要原因）。
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24小时后
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随访脑成像显示脑出血的参与者人数
大体时间：在24小时
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治疗后24小时内进行的随访脑部成像检测到脑出血。
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在24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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