Количественный показатель чистого поглощения воды как предиктор функциональных исходов после внутривенного тромболизиса при остром ишемическом инсульте. Международное многоцентровое наблюдательное ретроспективное исследование
14 июля 2026 г. обновлено: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Количественный показатель чистого поглощения воды как предиктор функциональных исходов после внутривенного тромболизиса при остром ишемическом инсульте: международное многоцентровое обсервационное ретроспективное исследование
Хотя эффективность внутривенного тромболизиса (ВТ) со временем снижается, пациенты демонстрируют значительную вариабельность в скорости прогрессирования ишемического ядра.
Количественное определение чистого поглощения воды (NWU) стало биомаркером, указывающим на нарушение гематоэнцефалического барьера, и может лучше отражать «тканевой таймер», чем только время.
Низкий NWU связан с благоприятными исходами, тогда как высокий NWU предсказывает плохие исходы и бесполезную реканализацию.
Цель исследования — определить, является ли NWU, измеренный на исходной бесконтрастной КТ, модификатором эффекта лечения для терапии ВТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marek Sykora
- Номер телефона: +431211215183
- Электронная почта: marek.sykora@med.sfu.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1020
- Рекрутинг
- Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
-
Контакт:
- Lisa Kaindl, Dr.
- Номер телефона: 0043 21 211 3240
- Электронная почта: lisa.kaindl@bbwien.at
-
Контакт:
- Marek Sykora, Prof.Dr.
- Номер телефона: 0043 21 211 3240
- Электронная почта: marek.sykora@med.sfu.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте старше 18 лет с острым ишемическим инсультом, у которых симптомы проявились в течение 24 часов до госпитализации и которые проходили лечение в одном из инсультных отделений участвующих учреждений в период с 2018 по 2025 год, получавшие внутривенную тромболитическую терапию и соответствующие критериям включения
Описание
Критерии включения:
Острый ишемический инсульт, леченный внутривенным тромболизисом, визуализация с помощью бесконтрастной КТ черепа при поступлении, контрольная визуализация с помощью бесконтрастной КТ черепа или МРТ через 12-24 часа после ВТ, конечный объем инфаркта > 5 мл, ASPECT
Критерии исключения:
Известный прием пероральных антикоагулянтов (ПОАК) при поступлении, ранее существовавший ишемический инфаркт на бесконтрастной КТ черепа при поступлении, пациенты с окклюзией крупных сосудов при остром ишемическом инсульте, которым проводилась механическая тромбэктомия, низкое качество изображения, препятствующее радиологическим измерениям, выраженные поражения белого вещества, препятствующие радиологическим измерениям, отсутствие ASPECTS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с ишемическим инсультом, получающие внутривенную тромболитическую терапию (IVT)
|
Неприменимо, так как это обсервационное ретроспективное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с функциональной независимостью (оценка по модифицированной шкале Рэнкина 0-1)
Временное ограничение: через 90 дней
|
Функциональная независимость, определяемая как оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) 0-1, оцененная на 90-й день.
|
через 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: в 90 дней
|
в 90 дней
|
|
|
Количество участников с симптоматическим внутримозговым кровоизлиянием
Временное ограничение: через 24 часа
|
Симптоматическое внутримозговое кровоизлияние (sICH), определяемое по критериям Европейского кооперативного исследования острого инсульта (ECASS) III (т.е. внутримозговое кровоизлияние, связанное с увеличением на ≥4 баллов по шкале NIHSS или смертью, при которой внутричерепное кровоизлияние является преобладающей причиной неврологического ухудшения).
|
через 24 часа
|
|
Количество участников с внутримозговым кровоизлиянием при контрольной нейровизуализации
Временное ограничение: через 24 часа
|
Внутримозговое кровоизлияние, выявленное при контрольной визуализации головного мозга, проведенной в течение 24 часов после лечения.
|
через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17803148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов после обезличивания
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, подтверждающие результаты данного исследования, будут доступны у соответствующего автора после рассмотрения академическим советом и по обоснованному запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .