Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ nettovattenupptag som prediktor för funktionella utfall efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke: Internationell multicenter observationsstudie med retrospektiv design

14 juli 2026 uppdaterad av: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Kvantitativ netto-vattenupptag som prediktor för funktionella utfall efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke: Internationell multicentrisk observationsstudie med retrospektiv design

Medan effektiviteten av intravenös trombolys (IVT) minskar över tid, visar patienter betydande variation i hur snabbt deras ischemiska kärna utvecklas. Kvantitativ netto vattenupptagning (NWU) har framträtt som en biomarkör som indikerar blod-hjärnbarriärstörning och kan bättre återspegla "vävnadsklockan" än tid ensamt. Låg NWU är associerad med gynnsamma utfall, medan hög NWU förutsäger dåliga utfall och fruktlös rekanalisering. Studien syftar till att fastställa om NWU mätt på initial icke-kontrast CT är en behandlingseffektmodifierare för IVT-terapin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1020
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år med akut ischemisk stroke, symtomdebut inom 24 timmar före inläggning och behandling på en av strokeenheterna vid de deltagande institutionerna mellan 2018 och 2025, behandlade med IVT och uppfyllande inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Akut ischemisk stroke behandlad med intravenös trombolys, Bildtagning med kranial DT utan kontrast vid upptagning, Uppföljningsbildtagning med kranial DT utan kontrast eller MR 12-24 timmar efter IVT, slutlig infarktvolym > 5ml, ASPECT

Exklusionskriterier:

Känd användning av oral antikoagulation (OAC) vid upptagning, Tidigare ischemisk infarkt vid upptagning med kranial DT utan kontrast, Patienter med stor kärlockslusion AIS som genomgått mekanisk trombektomi, Låg bildkvalitet som förhindrar radiologiska mätningar, Svåra vitmarksförändringar som förhindrar radiologiska mätningar, Ingen ASPECTS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med ischemisk stroke som får IVT
Övrig: Inga interventioner
Inte tillämpligt eftersom detta är en observationsstudie med retrospektiv design.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med funktionell självständighet (modifierad Rankin-skala poäng 0-1)
Tidsram: efter 90 dagar
Funktionell oberoende definieras som ett modifierat Rankin Scale (mRS) resultat på 0-1 bedömt vid 90 dagar.
efter 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: vid 90 dagar
vid 90 dagar
Antal deltagare med symtomatisk intracerebral blödning
Tidsram: efter 24 timmar
Symtomatisk intrakraniell blödning (sICH) enligt European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-kriterierna (dvs. en ICH associerad med en ökning med ≥4 poäng på NIHSS-skalan eller död där intrakraniell blödning är den dominerande orsaken till neurologisk försämring).
efter 24 timmar
Antal deltagare med intrakraniell blödning vid uppföljande hjärnavbildning
Tidsram: efter 24 timmar
Intracerebral blödning upptäckt på uppföljande hjärnavbildning utförd inom 24 timmar efter behandling.
efter 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17803148

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten efter avidentifiering

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som stöder resultaten av denna studie kommer att göras tillgänglig från motsvarande författare efter akademisk granskning och vid rimlig begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera