Ilościowe Netto Pochłanianie Wody jako Czynnik Predykcyjny Wyników Funkcjonalnych Po Dożylnej Trombolizie w Ostrym Niedokrwiennym Udarze Mózgu – Międzynarodowe Wieloośrodkowe Obserwacyjne Badanie Retrospektywne
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Ilościowe netto pobranie wody jako predyktor wyników funkcjonalnych po dożylnej trombolizie w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu międzynarodowe wieloośrodkowe obserwacyjne badanie retrospektywne
Chociaż skuteczność dożylnej trombolizy (IVT) maleje z czasem, pacjenci wykazują znaczną zmienność w szybkości postępu niedokrwiennego rdzenia.
Ilościowe netto pobieranie wody (NWU) pojawiło się jako biomarker wskazujący na zaburzenie bariery krew-mózg i może lepiej odzwierciedlać „zegar tkankowy” niż sam czas.
Niskie NWU wiąże się z korzystnymi wynikami, podczas gdy wysokie NWU przewiduje złe wyniki i daremną rekanalizację.
Badanie ma na celu określenie, czy NWU mierzone na początkowym tomografie komputerowym bez kontrastu jest modyfikatorem efektu leczenia dla terapii IVT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marek Sykora
- Numer telefonu: +431211215183
- E-mail: marek.sykora@med.sfu.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1020
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
-
Kontakt:
- Lisa Kaindl, Dr.
- Numer telefonu: 0043 21 211 3240
- E-mail: lisa.kaindl@bbwien.at
-
Kontakt:
- Marek Sykora, Prof.Dr.
- Numer telefonu: 0043 21 211 3240
- E-mail: marek.sykora@med.sfu.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu, z początkiem objawów w ciągu 24 godzin przed przyjęciem i leczeni w jednej z oddziałów udarowych uczestniczących instytucji w latach 2018-2025, leczeni za pomocą IVT i spełniający kryteria włączenia
Opis
Kryteria włączenia:
Ostry udar niedokrwienny leczony dożylną trombolizą, obrazowanie niekontrastową tomografią komputerową głowy przy przyjęciu, obrazowanie kontrolne niekontrastową tomografią komputerową głowy lub rezonansem magnetycznym 12-24 godziny po trombolizie dożylnej, końcowa objętość zawału > 5 ml, ASPECT
Kryteria wykluczenia:
Stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych przy przyjęciu, wcześniejszy zawał niedokrwienny widoczny w niekontrastowej tomografii komputerowej głowy przy przyjęciu, pacjenci z udarem niedokrwiennym z okluzją dużego naczynia poddani mechanicznemu usunięciu skrzepliny, niska jakość obrazowania uniemożliwiająca pomiary radiologiczne, ciężkie zmiany istoty białej uniemożliwiające pomiary radiologiczne, brak ASPECTS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z udarem niedokrwiennym otrzymujący IVT
|
Nie dotyczy, ponieważ jest to obserwacyjne, retrospektywne badanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z niezależnością funkcjonalną (wynik w zmodyfikowanej skali Rankina 0-1)
Ramy czasowe: po 90 dniach
|
Niezależność funkcjonalna zdefiniowana jako wynik 0-1 w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) oceniany w 90 dniu.
|
po 90 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: po 90 dniach
|
po 90 dniach
|
|
|
Liczba uczestników z objawowym krwotokiem śródmózgowym
Ramy czasowe: po 24 godzinach
|
Objawowe krwawienie śródmózgowe (sICH) zgodnie z kryteriami Europejskiego Kooperacyjnego Badania Ostrych Udarów Mózgu (ECASS) III (tj. ICH związane ze wzrostem o ≥4 punkty w skali NIHSS lub śmiercią, w której krwawienie wewnątrzczaszkowe jest główną przyczyną pogorszenia stanu neurologicznego).
|
po 24 godzinach
|
|
Liczba uczestników z krwotokiem śródmózgowym w obrazowaniu mózgu w badaniu kontrolnym
Ramy czasowe: po 24 godzinach
|
Krwotok śródmózgowy wykryty podczas kontrolnego obrazowania mózgu wykonanego w ciągu 24 godzin po leczeniu.
|
po 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17803148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników będące podstawą wyników po usunięciu danych identyfikacyjnych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane potwierdzające wyniki tego badania będą dostępne u odpowiedniego autora po recenzji przez radę akademicką i na uzasadnione żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .