정량적 순수분 흡수율이 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 정맥 내 혈전용해술 후 기능적 예후 예측인자로서의 역할: 국제 다기관 관찰적 후향적 연구
2026년 7월 14일 업데이트: Sigmund Freud PrivatUniversitat
정량적 순수분 흡수량이 급성 허혈성 뇌졸중 정맥 내 혈전용해술 후 기능적 결과의 예측인자로서: 국제 다기관 관찰 후향적 연구
정맥 내 혈전용해요법(IVT)의 효과는 시간이 지남에 따라 감소하지만, 환자들은 허혈성 핵심이 얼마나 빨리 진행되는지에 있어 상당한 변동성을 보입니다.
정량적 순수수분흡수량(NWU)은 혈액-뇌 장벽 손상을 나타내는 생체표지자로 부상했으며, 시간만으로는 부족한 "조직 시계"를 더 잘 반영할 수 있습니다.
낮은 NWU는 유리한 결과와 관련이 있는 반면, 높은 NWU는 불량한 결과와 무의미한 재개통을 예측합니다.
이 연구는 초기 비조영 CT에서 측정된 NWU가 IVT 치료에 대한 치료 효과 수정자인지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marek Sykora
- 전화번호: +431211215183
- 이메일: marek.sykora@med.sfu.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1020
- 모병
- Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
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연락하다:
- Lisa Kaindl, Dr.
- 전화번호: 0043 21 211 3240
- 이메일: lisa.kaindl@bbwien.at
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연락하다:
- Marek Sykora, Prof.Dr.
- 전화번호: 0043 21 211 3240
- 이메일: marek.sykora@med.sfu.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년부터 2025년까지 참여 기관의 뇌졸중 치료 센터 중 한 곳에서 입원 및 치료 시점 기준 24시간 이내에 증상이 시작된 급성 허혈성 뇌졸중을 진단받은 18세 이상의 환자로서, 정맥 내 혈전 용해 요법(IVT)을 시행하고 포함 기준을 충족한 경우
설명
포함 기준:
정맥 혈전 용해술로 치료한 급성 허혈성 뇌졸중, 입원 시 비조영 뇌 CT 영상 촬영, IVT 후 12-24시간 이내 비조영 뇌 CT 또는 MRI 추적 영상, 최종 경색 부피 > 5ml, ASPECT
제외 기준:
입원 시 경구 항응고제(OAC) 복용이 확인된 경우, 입원 시 비조영 뇌 CT에서 기존 허혈성 경색이 확인된 경우, 기계적 혈전 제거술을 시행한 대혈관 폐색 AIS 환자, 방사선학적 측정을 방해하는 낮은 영상 품질, 방사선학적 측정을 방해하는 심각한 백질 병변, ASPECTS 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정맥 내 혈전 용해 요법을 받는 허혈성 뇌졸중 환자
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관찰적, 후향적 연구이므로 해당 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성을 가진 참가자 수 (수정된 Rankin 척도 점수 0-1)
기간: 90일 후
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90일째 평가된 수정된 Rankin 척도(mRS) 점수가 0-1점으로 정의된 기능적 독립성.
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90일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 90일에
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90일에
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증상성 뇌내 출혈이 있는 참가자 수
기간: 24시간 후
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유럽협력급성뇌졸중연구(ECASS) III 기준에 따른 증상성 뇌내출혈(sICH) (즉, NIHSS 점수가 4점 이상 증가하거나 사망과 관련된 뇌내출혈로, 두개내출혈이 신경학적 악화의 주요 원인인 경우).
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24시간 후
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추적 뇌영상에서 뇌내출혈이 확인된 참가자 수
기간: 24시간 후
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치료 후 24시간 이내에 시행된 추적 뇌영상에서 발견된 뇌내출혈
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24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별 정보가 제거된 결과의 기반이 되는 개별 참가자 데이터
IPD 공유 액세스 기준
본 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 학술위원회 심사 후 합리적인 요청에 따라 교신저자로부터 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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