Estudio Observacional Retrospectivo Multicéntrico Internacional sobre la Captación Neta Cuantitativa de Agua como Predictor de Resultados Funcionales tras la Trombólisis Intravenosa en el Ictus Isquémico Agudo
14 de julio de 2026 actualizado por: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Estudio Internacional Multicéntrico Observacional Retrospectivo sobre la Captación Neta Cuantitativa de Agua como Predictor de Resultados Funcionales Tras la Trombólisis Intravenosa en el Ictus Isquémico Agudo
Si bien la efectividad de la trombólisis intravenosa (TIV) disminuye con el tiempo, los pacientes muestran una variabilidad considerable en la rapidez con que progresa su núcleo isquémico.
La captación neta de agua cuantitativa (NWU) ha surgido como un biomarcador que indica la alteración de la barrera hematoencefálica y puede reflejar mejor el "reloj tisular" que el tiempo por sí solo.
Una NWU baja se asocia con resultados favorables, mientras que una NWU alta predice malos resultados y una recanalización inútil.
El estudio tiene como objetivo determinar si la NWU medida en la tomografía computarizada inicial sin contraste es un modificador del efecto del tratamiento para la terapia con TIV.
La captación neta de agua cuantitativa (NWU) ha surgido como un biomarcador que indica la alteración de la barrera hematoencefálica y puede reflejar mejor el "reloj tisular" que el tiempo por sí solo.
Una NWU baja se asocia con resultados favorables, mientras que una NWU alta predice malos resultados y una recanalización inútil.
El estudio tiene como objetivo determinar si la NWU medida en la tomografía computarizada inicial sin contraste es un modificador del efecto del tratamiento para la terapia con TIV.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marek Sykora
- Número de teléfono: +431211215183
- Correo electrónico: marek.sykora@med.sfu.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1020
- Reclutamiento
- Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
-
Contacto:
- Lisa Kaindl, Dr.
- Número de teléfono: 0043 21 211 3240
- Correo electrónico: lisa.kaindl@bbwien.at
-
Contacto:
- Marek Sykora, Prof.Dr.
- Número de teléfono: 0043 21 211 3240
- Correo electrónico: marek.sykora@med.sfu.ac.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años con accidente cerebrovascular isquémico agudo, inicio de síntomas dentro de las 24 horas previas al ingreso y tratamiento en una de las unidades de ictus de las instituciones participantes entre 2018 y 2025 tratados mediante trombólisis intravenosa y que cumplen los criterios de inclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
Accidente cerebrovascular isquémico agudo tratado con trombólisis intravenosa, Imagen con TC craneal sin contraste al ingreso, Imagen de seguimiento con TC craneal sin contraste o resonancia magnética 12-24 horas después de la trombólisis intravenosa, volumen final del infarto > 5 ml, ASPECT
Criterios de exclusión:
Uso conocido de anticoagulación oral (ACO) al ingreso, Infarto isquémico preexistente en la TC craneal sin contraste al ingreso, Pacientes con AIS por oclusión de gran vaso sometidos a trombectomía mecánica, Baja calidad de imagen que impida mediciones radiológicas, Lesiones graves de la sustancia blanca que impidan mediciones radiológicas, Sin ASPECTS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que reciben TIV
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No aplica, ya que este es un estudio observacional y retrospectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con independencia funcional (puntuación 0-1 en la escala de Rankin modificada)
Periodo de tiempo: a los 90 días
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Independencia funcional definida como una puntuación de 0-1 en la Escala de Rankin modificada (mRS) evaluada a los 90 días.
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a los 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: a los 90 dias
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a los 90 dias
|
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Número de participantes con hemorragia intracerebral sintomática
Periodo de tiempo: a las 24 horas
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Hemorragia intracerebral sintomática (sICH) según los criterios del European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III (es decir, una hemorragia intracerebral asociada con un aumento de ≥4 puntos en la NIHSS o muerte, donde la hemorragia intracraneal es la causa predominante del deterioro neurológico).
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a las 24 horas
|
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Número de participantes con hemorragia intracerebral en las imágenes cerebrales de seguimiento
Periodo de tiempo: a las 24 horas
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Hemorragia intracerebral detectada en imágenes cerebrales de seguimiento realizadas dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento.
|
a las 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17803148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos individuales de participantes que subyacen a los resultados tras la desidentificación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles a través del autor correspondiente después de la revisión del comité académico y previa solicitud razonable
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .