Quantificação da Absorção Líquida de Água como Preditora de Resultados Funcionais Após Trombólise Intravenosa em AVC Isquémico Agudo: Estudo Retrospetivo Observacional Multicêntrico Internacional
14 de julho de 2026 atualizado por: Sigmund Freud PrivatUniversitat
Estudo Retrospetivo Observacional Multicêntrico Internacional sobre a Captação Líquida de Água Quantitativa como Preditora de Resultados Funcionais Após Trombólise Intravenosa no Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo
Embora a eficácia da trombólise intravenosa (TIV) diminua com o tempo, os pacientes apresentam uma variabilidade considerável na rapidez com que o seu núcleo isquémico progride.
O consumo líquido de água quantitativo (NWU) emergiu como um biomarcador que indica a rutura da barreira hematoencefálica e pode refletir melhor o "relógio tecidular" do que apenas o tempo.
Um NWU baixo está associado a resultados favoráveis, enquanto um NWU elevado prevê resultados desfavoráveis e recanalização fútil.
O estudo visa determinar se o NWU medido na tomografia computadorizada inicial sem contraste é um modificador do efeito do tratamento para a terapia com TIV.
O consumo líquido de água quantitativo (NWU) emergiu como um biomarcador que indica a rutura da barreira hematoencefálica e pode refletir melhor o "relógio tecidular" do que apenas o tempo.
Um NWU baixo está associado a resultados favoráveis, enquanto um NWU elevado prevê resultados desfavoráveis e recanalização fútil.
O estudo visa determinar se o NWU medido na tomografia computadorizada inicial sem contraste é um modificador do efeito do tratamento para a terapia com TIV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marek Sykora
- Número de telefone: +431211215183
- E-mail: marek.sykora@med.sfu.ac.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1020
- Recrutamento
- Department of Neurology, St. John's Hospital, Vienna, Austria, Vienna, 1020
-
Contato:
- Lisa Kaindl, Dr.
- Número de telefone: 0043 21 211 3240
- E-mail: lisa.kaindl@bbwien.at
-
Contato:
- Marek Sykora, Prof.Dr.
- Número de telefone: 0043 21 211 3240
- E-mail: marek.sykora@med.sfu.ac.at
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade superior a 18 anos com acidente vascular cerebral isquémico agudo, início dos sintomas nas 24 horas anteriores à admissão e tratamento numa das unidades de AVC das instituições participantes entre 2018 e 2025, tratados com trombólise intravenosa e que preencham os critérios de inclusão
Descrição
Critérios de Inclusão:
Acidente vascular cerebral isquémico agudo tratado com trombólise intravenosa, Imagiologia com TAC craniana sem contraste à admissão, Imagiologia de seguimento com TAC craniana sem contraste ou RMN 12-24 horas após TIV, volume final do enfarte > 5ml, ASPECT
Critérios de Exclusão:
Uso conhecido de anticoagulação oral (OAC) à admissão, Enfarte isquémico pré-existente na TAC craniana sem contraste à admissão, Doentes com AVC isquémico agudo por oclusão de grande vaso submetidos a trombectomia mecânica, Baixa qualidade de imagem impedindo medições radiológicas, Lesões graves da substância branca impedindo medições radiológicas, Sem ASPECTS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
doentes com acidente vascular cerebral isquémico a receber TIV
|
Não aplicável, pois este é um estudo observacional e retrospectivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com independência funcional (pontuação na Escala de Rankin modificada 0-1)
Prazo: aos 90 dias
|
Independência funcional definida como uma pontuação de 0-1 na Escala de Rankin modificada (mRS) avaliada aos 90 dias.
|
aos 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: aos 90 dias
|
aos 90 dias
|
|
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Número de participantes com hemorragia intracerebral sintomática
Prazo: às 24 horas
|
Hemorragia intracerebral sintomática (sICH) conforme definida pelos critérios do European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III (ou seja, uma hemorragia intracerebral associada a um aumento de ≥4 pontos na escala NIHSS ou morte, em que a hemorragia intracraniana é a causa predominante da deterioração neurológica).
|
às 24 horas
|
|
Número de participantes com hemorragia intracerebral na imagiologia cerebral de seguimento
Prazo: às 24 horas
|
Hemorragia intracerebral detetada na imagem cerebral de seguimento realizada nas 24 horas após o tratamento.
|
às 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17803148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados após desidentificação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados que sustentam as conclusões deste estudo estarão disponíveis junto do autor correspondente após revisão pelo conselho académico e mediante pedido fundamentado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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