Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ Netto Vandoptagelse som Prædiktor for Funktionelle Resultater Efter Intravenøs Trombolyse i Akut Iskæmisk Apopleksi International Multicenter Observations- og Retrospektiv Studie

15. januar 2026 opdateret af: Sigmund Freud PrivatUniversitat

Kvantitativ Netto Vandoptag som Prædiktor for Funktionelle Resultater Efter Intravenøs Trombolyse ved Akut Iskæmisk Apopleksi International Multicenter Observationsbaseret Retrospektiv Studie

Mens effektiviteten af intravenøs trombolyse (IVT) aftager over tid, viser patienter betydelig variation i, hvor hurtigt deres iskæmiske kerne udvikler sig.
Kvantitativ netto-vandoptagelse (NWU) er opstået som en biomarkør, der indikerer blod-hjerne-barrierens forstyrrelse, og kan bedre afspejle "vævsuret" end tid alene.
Lav NWU er forbundet med gunstige resultater, mens høj NWU forudsiger dårlige resultater og frugtesløs rekanalisering.
Studiet har til formål at afgøre, om NWU målt på initial ikke-kontrast CT er en behandlingseffektmodifikator for IVT-terapien.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år med akut iskæmisk apopleksi, med symptombegyndelse inden for 24 timer før indlæggelse og behandling på en af apopleksienhederne i de deltagende institutioner mellem 2018 og 2025, behandlet med IVT og opfyldende inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Akut iskæmisk apopleksi behandlet med intravenøs trombolyse, billeddiagnostik med kraniel CT uden kontrast ved indlæggelse, opfølgende billeddiagnostik med kraniel CT uden kontrast eller MRI 12-24 timer efter IVT, endelig infarktvolumen > 5 ml, ASPECT

Eksklusionskriterier:

Kendt brug af oral antikoagulation (OAC) ved indlæggelse, Eksisterende iskæmisk infarkt ved indlæggelse på kraniel CT uden kontrast, Patienter med apopleksi fra stor karokklusion som gennemgik mekanisk trombektomi, Lav billedkvalitet der forhindrer radiologiske målinger, Alvorlige hvide substanslæsioner der forhindrer radiologiske målinger, Ingen ASPECTS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med iskæmisk apopleksi, der modtager IVT
Andet: Ingen Interventioner
Ikke relevant, da dette er en observations- og retrospektiv undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med funktionel uafhængighed (modificeret Rankin-skala score 0-1)
Tidsramme: efter 90 dage
Funktionel uafhængighed defineret som en modificeret Rankin-skala (mRS)-score på 0-1 vurderet efter 90 dage.
efter 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: ved 90 dage
ved 90 dage
Antal deltagere med symptomatisk intrakerebral blødning
Tidsramme: efter 24 timer
Symptomatisk intrakerebral blødning (sICH) som defineret af European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS) III-kriterierne (dvs. en ICH associeret med en stigning på ≥4 point på NIHSS eller død, hvor intrakraniel blødning er den dominerende årsag til neurologisk forværring).
efter 24 timer
Antal deltagere med intrakraniel blødning på opfølgende hjerne-scanning
Tidsramme: efter 24 timer
Intracerebral blødning påvist på opfølgende hjerneimaging udført inden for 24 timer efter behandling.
efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Anslået)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17803148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata, der ligger til grund for resultaterne efter anonymisering

IPD-delingsadgangskriterier

Data, der understøtter denne undersøgelses resultater, vil være tilgængelige fra den korresponderende forfatter efter akademisk råds gennemgang og på rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen Interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner